Транексам 500: инструкция по применению¶

Транексам 500 — лекарственный препарат в форме таблеток, содержащий 500 мг транексамовой кислоты (транексам), относящийся к группе антифибринолитических средств. Препарат применяется для остановки и профилактики кровотечений различного происхождения, обусловленных повышенной фибринолитической активностью. Торговые названия, под которыми выпускается препарат, включают «Транексам», «Транексам 500» и ряд дженериков. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит активное вещество — транексамовую кислоту в дозе 500 мг, а также вспомогательные компоненты: гипромеллозу, микрокристаллическую целлюлозу, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и другие. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской. Выпускаются в блистерах по 10 таблеток, в картонных пачках по 2 или 3 блистера. Помимо таблетированной формы, транексамовая кислота выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1 мл с концентрацией 50 или 100 мг/мл), что важно для экстренной остановки кровотечений.

¶Фармакологическое действие

Транексамовая кислота является синтетическим аналогом лизина — аминокислоты, входящей в состав плазминогена. Препарат связывается с активными центрами плазминогена и плазмина, блокируя их способность расщеплять фибрин. В результате фибриновый сгусток сохраняет структуру и не подвергается преждевременному растворению, что обеспечивает остановку кровотечения.

Транексам обладает также слабым противовоспалительным действием, что связано с подавлением образования брадикинина и активации комплемента. Препарат не влияет на свёртывающую систему крови в целом и не изменяет показатели коагулограммы у пациентов с нормальным фибринолизом.

¶Показания к применению

Транексам 500 назначается при следующих состояниях:

• Кровотечения, обусловленные повышенной фибринолитической активностью: маточные, желудочно-кишечные, лёгочные, носовые, послеоперационные, посттравматические.
• Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией и наследственными нарушениями свёртывания.
• Кровотечения при злокачественных новообразованиях, особенно при раке предстательной железы.
• Кровотечения при заболеваниях печени (цирроз, гепатиты), сопровождающихся дефицитом факторов свёртывания.
• Генерализованная фибринолитическая активность, в том числе при тромболитической терапии.
• Кровотечения после хирургических вмешательств, включая операции на сердце, сосудах, органах брюшной полости.
• Наследственный ангионевротический отёк (по рекомендации специалиста).

¶Противопоказания

Транексам 500 противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к транексамовой кислоте и вспомогательным компонентам.
• Острых тромбозах и тромбоэмболиях (включая венозные и артериальные).
• Тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — без коррекции дозы.
• Субарахноидальном кровоизлиянии (в связи с риском ишемии головного мозга).
• Кровоизлиянии в стекловидное тело.
• Тяжёлых нарушениях цветового зрения.
• Беременности (в I триместре) и в период грудного вскармливания.

¶Способ применения и дозы

Транексам 500 принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку не разжёвывают.

При кровотечениях взрослым назначают по 500–1000 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 3000 мг. Курс лечения определяется врачом и зависит от тяжести состояния; обычно длительность приёма составляет от 3 до 14 дней.

Для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах препарат назначают по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней после операции.

Детям транексамовая кислота назначается в виде раствора для инъекций с расчётом дозы на массу тела: 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки. Таблетированная форма у детей применяется редко и только по рекомендации врача.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе 30–60 мл/мин — по 500 мг 2 раза в сутки, при 15–30 мл/мин — по 500 мг 1 раз в сутки, при клиренсе менее 15 мл/мин — по 500 мг 1 раз в 48 часов.

¶Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Прочие: тромбоэмболические осложнения (при наличии предрасполагающих факторов), мышечная слабость, снижение остроты зрения и цветовосприятия (при длительном применении).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Транексам несовместим с препаратами, содержащими норадреналин, доксициклин, пенициллины, эритромицин, хлорпромазин, метрогил. Одновременное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами повышает риск тромбообразования. Транексам усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и антиагрегантов.

¶Особые указания

При длительном применении (более 1 недели) рекомендуется контролировать функцию почек и проводить офтальмологическое обследование. С осторожностью назначается пациентам с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе, при нарушениях свёртывания крови, в пожилом возрасте. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенного внимания.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Транексам» (таблетки 500 мг), утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии, под редакцией В. К. Леппера и М. В. Поповой.
• Клинические рекомендации Минздрава России по гемостазиологии.