Юперио 50 — инструкция по применению¶
Юперио 50 (Юперио 50 мг/мг; лат. Yuperio 50) — комбинированный лекарственный препарат для приёма внутрь, содержащий два активных вещества: силденафил (50 мг) и дапоксетин (100 мг). Относится к фармакологической группе средств для лечения эректильной дисфункции и преждевременной эякуляции. Препарат отпускается по рецепту и предназначен для применения у взрослых мужчин.
¶Состав и форма выпуска
Каждая таблетка Юперио 50 содержит:
- силденафила цитрат в пересчёте на силденафил — 50 мг;
- дапоксетина гидрохлорид в пересчёте на дапоксетин — 100 мг;
- вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния.
Таблетки покрыты плёночной оболочкой, круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Фасовка — блистеры по 4 таблетки, в картонной пачке 1 блистер.
¶Фармакологическое действие
Силденафил — ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). При сексуальной стимуляции происходит высвобождение оксида азота в пещеристом теле полового члена, что приводит к активации гуанилатциклазы и повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). ЦГМФ вызывает расслабление гладкой мускулатуры артериол и приток крови к кавернозным телам. Силденафил усиливает этот эффект, тормозя распад цГМФ.
Дапоксетин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), единственный препарат этой группы, разрешённый к применению при преждевременной эякуляции. Дапоксетин повышает уровень серотонина в синапсах, что увеличивает время до эякуляции и улучшает контроль над эякуляцией.
Комбинация двух веществ в одной таблетке позволяет одновременно воздействовать на оба компонента сексуальной дисфункции.
¶Показания к применению
- эректильная дисфункция у взрослых мужчин;
- преждевременная эякуляция у взрослых мужчин;
- комбинированная эректильная дисфункция и преждевременная эякуляция.
¶Способ применения и дозы
Таблетку принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка за 1–3 часа до предполагаемого полового акта. Максимальная кратность приёма — 1 таблетка в сутки.
При приёме с высокожирной пищей абсорбция силденафила может замедляться, поэтому употребление жирной еды непосредственно перед приёмом препарата не рекомендуется.
При лёгкой и умеренной почечной недостаточности (КК 30–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется. При тяжёлой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат применяют с осторожностью. При печёночной недостаточности средней и тяжёлой степени суточная доза не должна превышать 1 таблетки, при этом интервал между приёмами увеличивают.
¶Противопоказания
- гиперчувствительность к силденафилу, дапоксетину или вспомогательным компонентам;
- одновременный приём нитратов и донаторов оксида азота;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- одновременный приём с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО;
- одновременный приёма с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, кларитромицин);
- маниакальные состояния, эпилепсия;
- нестабильная стенокардия, перенесённый в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт;
- тяжёлая сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.);
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит);
- одновременный приём с донаторами оксида азота или любыми нитратами.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 1/100): головная боль, головокружение, тошнота, диарея, бессонница, сонливость, заложенность носа, сухость во рту.
Менее частые: приливы крови к лицу, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, светочувствительность, нечёткость зрения), шум в ушах, тахикардия, повышение артериального давления, боль в спине, мышечная боль, заложенность ушей, синусит.
Редкие, но серьёзные реакции: приапизм (болезненная длительная эрекция, требующая неотложной помощи), внезапное снижение или потеря слуха, сердечно-сосудистые события, тяжёлые аллергические реакции, серотониновый синдром при взаимодействии с другими серотонинергическими средствами.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя сочетать с нитратами (нитроглицерин, изосорбида динитрат и мононитрат) — возможно резкое и опасное снижение артериального давления. Совместный приём с антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект. Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин) повышают концентрацию дапоксетина и силденафила в плазме. Совместный приём с другими СИОЗС, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО повышает риск серотонинового синдрома. Альфа-адреноблокаторы в сочетании с силденафилом могут вызвать ортостатическую гипотензию.
¶Особые указания
Препарат не предназначен для применения у женщин и лиц младше 18 лет. Следует соблюдать осторожность при анатомической деформации полового члена, заболеваниях, предрасполагающих к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз), нарушениях свёртываемости крови, язвенной болезни желудка. На фоне приёма препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания, особенно в первые часы после приёма.
¶Передозировка
Симптомы передозировки включают выраженное снижение артериального давления, обморок, тахикардию, головокружение, желудочно-кишечные расстройства. Лечение симптоматическое, при необходимости проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции.
¶Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Юперио 50; Государственный реестр лекарственных средств РФ; справочник Видаль. Лекарственные средства.