Урсофальк — инструкция по применению¶

Урсофальк — лекарственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), относящийся к группе гепатопротекторов и желчегонных средств. Применяется для растворения желчных камней, лечения первичного билиарного цирроза, дискинезии желчевыводящих путей и других заболеваний печени и желчного пузыря. Выпускается в трёх лекарственных формах: суспензия для приёма внутрь (100 мл флакон), капсулы (250 мг) и таблетки (250 мг). Производится немецкой компанией Dr. Falk Pharma. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота, полное химическое название которой — 3α,7β-дигидрокси-5β-холан-24-овая кислота. Это физиологичная желчная кислота, которая в норме содержится в организме человека в небольших количествах (около 1–5 % от общего пула желчных кислот).

¶Показания к применению

Урсофальк назначают при следующих состояниях:

• Растворение холестериновых желчных камней — при условии, что камни не превышают 15–20 мм в диаметре, желчный пузырь сохраняет сократительную функцию, а желчные протоки проходимы.
• Первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации печёночной недостаточности).
• Первичный склерозирующий холангит.
• Муковисцидоз (кистозный фиброз) у детей и взрослых — в составе комплексной терапии для профилактики желчнокаменной болезни.
• Дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
• Рефлюкс-гастрит (рефлюкс-эзофагит) с забросом желчи в желудок.
• Профилактика желчнокаменной болезни при быстрой потере веса, после бариатрических операций, при парентеральном питании.

¶Способ применения и дозировка

¶Суспензия

Суспензию принимают внутрь, разводить её водой не нужно. Дозу отмеряют с помощью мерного колпачка, который прилагается к флакону. Суспензию следует принимать в одно и то же время, желательно вечером перед сном — так препарат быстрее достигает желчного пузыря и равномернее распределяется в желчных путях.

• Взрослые и дети старше 12 лет: 10–15 мг/кг массы тела в сутки. При массе тела 70 кг это соответствует 10–15 мл суспензии в сутки.
• Дети младше 12 лет: доза рассчитывается по массе тела — 10–15 мг/кг в сутки, распределённых на 2–3 приёма.

¶Капсулы и таблетки

• Взрослые и дети старше 12 лет: по 250 мг (1 капсула или 1 таблетка) 2–3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/кг в сутки.
• Дети младше 12 лет: капсулы и таблетки назначают с осторожностью, предпочтительна суспензия.

¶Особые указания по дозировке

При растворении желчных камней средняя доза составляет 10–15 мг/кг в сутки, курс длится от 6 месяцев до 2 лет и более — до полного растворения камней, подтверждённого ультразвуковым исследованием. Камни растворяются медленно: уменьшение размеров обычно отмечается через 6–12 месяцев непрерывного приёма.

При первичном билиарном циррозе доза зависит от массы тела и переносимости препарата и может составлять от 13 до 28 мг/кг в сутки (в 2–3 приёма). При длительном применении (более 2 лет) рекомендуется контроль показателей печени.

При рефлюкс-гастрите препарат принимают по 250 мг в сутки на ночь, курсом до 6 месяцев.

¶Побочные действия

В большинстве случаев Урсофальк переносится хорошо. Возможные побочные эффекты:

• Часто: диарея (обычно дозозависимая и преходящая).
• Редко: кальцинирование желчных камней, боли в правом подреберье, тошнота, рвота.
• Крайне редко: аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, головная боль, головокружение, миалгия, артралгия, алопеция, обострение псориаза.

При длительном применении рекомендуется периодически контролировать функцию печени (АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочная фосфатаза), а также показатели липидного профиля крови.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам.
• Рентгеноположительные (кальцинированные) желчные камни.
• Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.
• Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы.
• Беременность (I триместр) — применение возможно только по строгим показаниям.
• Детский возраст до 3 лет (для капсул и таблеток).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

УДХК снижает всасывание циклоспорина, поэтому при совместном применении требуется контроль уровня циклоспорина в крови. Антациды и колестирамин могут уменьшать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты — интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов. Препарат может усиливать действие пероральных гипогликемических средств.

¶Хранение и срок годности

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C. Срок годности суспензии — 4 года, капсул и таблеток — 5 лет. После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Урсофальк (суспензия, капсулы), Dr. Falk Pharma GmbH.
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Рациональное использование урсодезоксихолевой кислоты в гастроэнтерологии — клинические рекомендации РГО.