Продакса — инструкция по применению¶

Продакса — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества дапоксетин, относящегося к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат применяется для лечения преждевременной эякуляции у мужчин. Выпускается в форме таблеток с дозировкой 30 мг и 60 мг. Производится индийской фармацевтической компанией Ajanta Pharma.

¶Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата — дапоксетин гидрохлорид. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, магния стеарат и другие стандартные таблеточные наполнители.

Таблетки расфасованы в блистеры по 3 или 6 штук в картонной упаковке.

¶Фармакологическое действие

Дапоксетин — единственный СИОЗС, разработанный специально для лечения преждевременной эякуляции. В отличие от других антидепрессантов этой группы, он обладает коротким периодом полувыведения (около 1,5 часов), что позволяет применять его «по требованию», непосредственно перед половым актом.

Механизм действия связан с подавлением обратного захвата серотонина в синапсах нейронов. Повышение уровня серотонина в центральной нервной системе увеличивает время до эякуляции и улучшает контроль над эякуляцией.

¶Показания к применению

Препарат показан мужчинам в возрасте от 18 до 64 лет с диагнозом «преждевременная эякуляция», включая:

• приобретённую форму;
• генерализованную форму;
• врождённую форму.

¶Противопоказания

Продакса не применяется при:

• гиперчувствительности к дапоксетину или вспомогательным компонентам;
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• одновременном приёме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
• одновременном приёме тиоридазина;
• одновременном приёме сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир);
• приёме других СИОЗС, СИОЗСН, трициклических антидепрессантов, а также препаратов лития;
• тяжёлой сердечной недостаточности;
• маниакальных состояниях и эпилепсии (относительное противопоказание).

¶Способ применения и дозировка

Рекомендуемая начальная доза — 30 мг за 1–3 часа до предполагаемого полового акта. Максимальная кратность приёма — один раз в сутки. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 60 мг.

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Приём пищи не влияет на всасывание, но может задержать его начало.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 5% пациентов):

• тошнота;
• головокружение;
• головная боль;
• диарея;
• бессонница;
• сонливость;
• заложенность носа.

Более редкие: сухость во рту, гипертония, тремор, зевота, синкопе (обморок), тревога, ажитация, нарушение зрения, шум в ушах.

Особое внимание уделяется риску синкопе и ортостатической гипотензии, особенно при одновременном приёме алкоголя.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, тошноту, рвоту, тремор, артериальную гипертензию, синкопе, судороги, серотониновый синдром. Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём с ингибиторами МАО, тиоридазином, сильными ингибиторами CYP3A4, другими СИОЗС и СИОЗСН, трициклическими антидепрессантами, литием и препаратами, влияющими на свёртывание крови, противопоказан или требует осторожности. Алкоголь усиливает нейропсихиатрические побочные эффекты и повышает риск синкопе.

¶Цена и аналоги

Стоимость препарата в российских аптеках зависит от дозировки и упаковки. Таблетки 30 мг (3 шт.) стоят ориентировочно 400–700 рублей, упаковка 60 мг (3 шт.) — около 600–1000 рублей. Цены указаны ориентировочно и могут отличаться в зависимости от региона и аптечной сети.

Аналоги по действующему веществу (дженерики дапоксетина):

• Премапекс (Premapex);
• Дапоксетин (в различных лекарственных формах);
• Джендоксетин;
• Дапоксетин-Веро;
• Дапоксетин-Тева.

Препараты-синонимы с другим механизмом действия, применяемые при преждевременной эякуляции, включают ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил), хотя их эффективность при этом состоянии доказана в меньшей степени.

¶Особые указания

Продакса не предназначена для лечения задержки эякуляции или эректильной дисфункции. Препарат не применяется у женщин и детей. С осторожностью назначается при печёночной и почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени, при артериальной гипертензии, при приёме антигипертензивных средств.