Оземпик — инструкция по применению¶
Оземпик (действующее вещество — семаглутид) — лекарственный препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа и для контроля массы тела. Производится компанией Novo Nordisk в форме раствора для подкожного введения во флаконах-ручках. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — семаглутид. Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций.
Препарат выпускается в виде прозрачного раствора для подкожного введения во флаконах-ручках с дозатором. Доступны дозировки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и 2,4 мг в 0,75 мл (для контроля массы тела) либо 0,5 мг, 1 мг и 2 мг (для лечения сахарного диабета 2-го типа). Ручка рассчитана на многократное использование в течение 56 дней.
¶Показания к применению
- Лечение сахарного диабета 2-го типа у взрослых как монотерапия или в комбинации с другими сахароснижающими средствами.
- Контроль массы тела у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² либо ≥ 27 кг/м² при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с избыточной массой тела (артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна, сахарный диабет 2-го типа).
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к семаглутиду или вспомогательным компонентам.
- Медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе (включая синдром множественной эндокринной неоплазии 2-го типа).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Диабетический кетоацидоз.
- Тяжёлая почечная недостаточность (для некоторых дозировок — с осторожностью).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировок, применяемых при диабете 2-го типа, — до 10 лет в зависимости от региональной инструкции).
¶Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Место инъекции необходимо чередовать.
При сахарном диабете 2-го типа начальная доза — 0,25 мг один раз в неделю. Каждые 4 недели дозу увеличивают на 0,25–0,5 мг до достижения поддерживающей дозы 0,5, 1 или 2 мг в неделю. Пропуск дозы допускается в течение 5 дней; если прошло больше — пропущенную дозу пропускают, а следующую вводят в обычный день.
При контроле массы тела начальная доза — 0,25 мг в неделю, с последующим постепенным увеличением до целевой дозы 2,4 мг в неделю (схема титрации занимает около 16–20 недель).
¶Побочные эффекты
Частые (более 10%): тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, диспепсия. Обычно эти явления носят временный характер и уменьшаются при продолжении терапии.
Менее частые: гипогликемия (преимущественно в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины), головная боль, утомляемость, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Редкие, но серьёзные: панкреатит, холелитиаз, острая почечная недостаточность (на фоне обезвоживания), аллергические реакции, повышение уровня липазы и амилазы, диабетическая ретинопатия (при быстром снижении глюкозы у пациентов с сопутствующим диабетом).
¶Особые указания
Препарат не является средством первого выбора при сахарном диабете 1-го типа и не заменяет инсулин. В период терапии рекомендуется соблюдать питьевой режим для профилактики обезвоживания. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе требуют наблюдения. При планировании хирургических вмешательств под общей анестезией препарат рекомендуется отменить за 24–48 часов до операции в связи с риском аспирации.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Семаглутид замедляет опорожнение желудка и может влиять на всасывание пероральных препаратов, в том числе пероральных контрацептивов. В комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины повышается риск гипогликемии, поэтому может потребоваться коррекция доз этих препаратов.
¶Хранение
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) до первого использования. Нераспечатанную ручку допускается хранить при температуре до 30 °C не более 56 дней. После первого введения препарат хранят при комнатной температуре не дольше 56 дней.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Оземпик (семаглутид), Novo Nordisk.
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению сахарного диабета 2-го типа.
- Материалы FDA и EMA по семаглутиду (Wegovy, Ozempic).
