Бонвива — инструкция по применению¶

Бонвива (Bonviva) — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества ибандроновой кислоты, относящегося к классу бисфосфонатов. Применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе. Выпускается в двух лекарственных формах: таблетки по 150 мг для приёма внутрь и раствор для инъекций (раствор для внутривенного введения) в шприце-ручке по 3 мг. Производитель — компания Hoffmann-La Roche (Швейцария). Препарат включён в клинические рекомендации Минздрава России по диагностике и лечению остеопороза.

¶Фармакологические свойства

Ибандроновая кислота — третего поколения бисфосфонат, избирательно связывающийся с гидроксиапатитом костной ткани и подавляющий активность остеокластов, что приводит к снижению костной резорбции. Препарат повышает минеральную плотность кости и снижает риск переломов, в том числе компрессионных переломов позвоночника.

Биодоступность при приёме внутрь составляет около 0,6 % при соблюдении условий приёма натощак. Период полувыведения — около 23 часов. Выводится преимущественно почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, зарегистрированной в России, Бонвива показана:

• для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов;
• для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе, находящихся в группе риска.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;
• гипокальциемия;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• неспособность пациента находиться в вертикальном положении или длительное время стоять (для таблетированной формы).

¶Способ применения и дозы

¶Таблетки по 150 мг

Назначают по одной таблетке один раз в месяц. Таблетку принимают внутрь натощак, запивая полным стаканом воды (не менее 180 мл), за 6 часов до первого приёма пищи, напитков или других лекарственных средств. После приёма препарата необходимо сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение 60 минут и не принимать пищу, напитки и другие лекарства в течение этого времени. Таблетку нельзя разжёвывать или рассасывать из-за риска орофарингеальной язвы.

¶Раствор для внутривенного введения по 3 мг

Вводят внутривенно струйно медленно (не менее 15 секунд) один раз в три месяца. Инъекцию проводит медицинский работник. Перед введением раствора и после него пациенту рекомендуется выпить стакан воды. Пропущенную инъекцию следует провести в ближайшее время, после чего продолжить курс с интервалом в три месяца от последней инъекции.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные и костные боли. Со стороны нервной системы: головная боль. Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожную сыпь, крапивницу.

При внутривенном введении возможно развитие гипокальциемии у пациентов с предрасположенностью, а также острой фазы реакции (миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы) в первые дни после инъекции.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D в организме. При наличии гипокальциемии, нарушений минерального обмена и витамина D до начала терапии их следует устранить.

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительного тракта в анамнезе, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, препарат применяют с осторожностью.

При развитии тяжёлых побочных реакций со стороны пищеварительной системы терапию прекращают.

Препарат не применяется у детей и подростков, а также у мужчин в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме внутрь с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, а также с пищевыми добавками, содержащими кальций, ибандроновая кислота образует комплексы, вследствие чего снижается её биодоступность. Между приёмом этих средств и Бонвивой необходимо выдерживать интервал не менее 6 часов.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранят при температуре не выше 30 °C. Срок годности таблеток — 3 года, раствора — 2 года.

¶Стоимость и аналоги

Цена на Бонвива в аптеках России существенно варьирует в зависимости от формы выпуска и дозировки. К структурным аналогам (дженерикам) ибандроновой кислоты относятся препараты Ибандронат-Тева, Бондронат, Ибандроновая кислота-Озон и другие, зарегистрированные в России.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Бонвива, утверждённая в установленном порядке в Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Остеопороз у женщин в постменопаузе».
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.