Алпростадил — инструкция по применению¶
Алпростадил — синтетический аналог простагландина E1 (альфа-циклодекс-бета-циклодекстрил-11-альфа,15S-дигидрокси-9-оксопроста-13-еноевой кислоты), лекарственное средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции. Относится к группе периферических вазодилататоров. Механизм действия основан на прямом расслаблении гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена за счёт стимуляции аденилатциклазы и повышения внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к притоку артериальной крови и эрекции.
¶Форма выпуска и состав
Алпростадил выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Раствор для внутрикавернозных инъекций (торговые названия — «Алпростадил-Здоровье», «Эдекс» и другие). Ампулы или флаконы с лиофилизированным порошком, содержащим 5, 10 или 20 мкг алпростадила, с растворителем.
- Гель для внутриуретрального введения (торговое название «Мьюз»). Одноразовые аппликаторы-тюбики с дозировкой 100, 300 или 500 мкг.
- Суппозитории ректальные — в ряде стран применяются для лечения хронической недостаточности кровообращения (таблетированная форма под названием «Вазапростан» используется для внутривенных инфузий при облитерирующем эндартериите и синдроме Рейно).
Вспомогательные вещества зависят от формы: для инъекций — маннитол, декстран, натрия гидроксид; для геля — спирт бензиловый, натрия бензоат, пропиленгликоль.
¶Показания к применению
Основное показание — эректильная дисфункция нейрогенного, сосудистого, психогенного или смешанного генеза, в том числе при сахарном диабете, после операций на органах малого таза, при спинальных травмах. Внутрикавернозные инъекции алпростадила считаются средством второй линии после неудачи пероральной терапии ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил).
Дополнительные показания (для парентеральных форм):
- облитерирующий эндартериит и атеросклероз периферических артерий II–III стадии;
- синдром Рейно;
- диабетическая ангиопатия.
¶Способ применения и дозировка
¶Внутрикавернозные инъекции
Процедура проводится самостоятельно пациентом после обучения. Алпростадил вводится в один из кавернозных тел полового члена тонкой иглой (инсулиновый шприц). Начальная доза обычно составляет 2,5–5 мкг. При недостаточной эрекции доза увеличивается на 2,5–5 мкг до достижения эффективной дозы, но не более 60 мкг за одну инъекцию. Интервал между инъекциями — не менее 24 часов. Эрекция наступает через 5–15 минут и длится не более часа; при эрекции дольше 4 часов необходимо обратиться к врачу (риск приапизма).
¶Внутриуретральное применение
Содержимое аппликатора вводится в уретру. Доза подбирается индивидуально в диапазоне 125–500 мкг. Эффект развивается в течение 5–30 минут. Перед применением рекомендуется мочеиспускание для очистки уретры.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим простагландинам;
- приапизм в анамнезе;
- анатомическая деформация полового члена (болезнь Пейрони, кавернозный фиброз);
- одновременное применение с другими средствами от эректильной дисфункции;
- тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (нестабильная стенокардия, аритмии, сердечная недостаточность III–IV класса);
- возраст до 18 лет;
- для внутриуретральной формы — заболевания уретры.
С осторожностью: склонность к приапизму, психозы, шизофрения, приём антикоагулянтов, печеночная/почечная недостаточность.
¶Побочные эффекты
Частые: боль в половом члене, гематома в месте инъекции, кровотечение из места укола, длительная эрекция (приапизм), головокружение, головная боль. Менее частые: фиброз кавернозных тел (при длительном применении), гипотензия, тахикардия, боль в яичках, зуд и жжение в уретре (для геля). Редко — аллергические реакции.
¶Особые указания
Алпростадил отпускается строго по рецепту. Хранить при температуре 2–8 °C (раствор) или при комнатной температуре (гель). Начало применения требует титрования дозы под контролем врача. Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями позвоночника и после операций на органах малого таза нуждаются в более осторожном подборе дозы.
¶Цена
Стоимость алпростадила в аптеках России зависит от формы выпуска, производителя и дозировки. Раствор для инъекций (5 мкг, 2 ампулы с растворителем) стоит ориентировочно от 1000 до 2500 рублей. Внутриуретральный гель «Мьюз» (300 мкг, 7 аппликаторов) — порядка 5000–8000 рублей. Импортные аналоги дороже отечественных. Точные цены уточняются в конкретной аптечной сети или через сервисы сравнения цен на лекарства.
¶Лекарственное взаимодействие
Не назначается одновременно с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил — не ранее чем через 24 часа, тадалафил — 48 часов). Потенцирует действие антигипертензивных средств. Сосудосуживающие препараты (эпинефрин, норэпинефрин) снижают эффективность алпростадила.
Источники:
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Алпростадил-Здоровье»
- Рекомендации Ассоциации андрологов России по лечению эректильной дисфункции
- РЛС (Регистр лекарственных средств России), rlsnet.ru