Юнидокс Солютаб: инструкция по применению¶

Юнидокс Солютаб (лат. Unidox Solutab) — лекарственный препарат группы тетрациклинов на основе доксициклина, выпускаемый в форме диспергируемых (растворимых) таблеток. Относится к полусинтетическим антибиотикам широкого спектра действия. Производится нидерландской компанией «ЗиО-Здоровье» (филиал ПАО «Фармстандарт») по лицензии; на российском рынке препарат присутствует с 1990-х годов и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — доксициклина моногидрат. Одна таблетка содержит 100 мг доксициклина (в пересчёте на доксициклин). Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, сахарин натрия, ароматизатор лимонный и ароматизатор мандариновый.

Форма выпуска — диспергируемые таблетки белого или желтовато-белого цвета с мандариново-лимонным запахом, круглые плоские с фаской и риской. Таблетка растворяется в небольшом объёме воды с образованием суспензии, что облегчает приём пациентам с затруднением глотания. Упаковка — блистеры по 10 таблеток, в картонной пачке 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Доксициклин относится к полусинтетическим тетрациклинам третьего поколения. Механизм действия связан с обратимым связыванием с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что подавляет синтез белка в микробной клетке. Препарат обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. и Ureaplasma spp.

Доксициклин активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину и сульфаниламидам. При приёме внутрь абсорбция составляет 95–100 %, пища практически не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5–4 часа. Период полувыведения — 12–22 часа, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм в печени незначителен, выводится преимущественно с калом (40–50 %) и мочой (55–60 %) в неизменённом виде.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к доксициклину возбудителями:

• инфекции дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, плевриты, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит, мастоидит);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, цервицит);
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, иерсиниоз, холера);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулёз, импетиго, инфицированные раны, акне);
• риккетсиозы (сыпной тиф, клещевой риккетсиоз, Ку-лихорадка);
• трахома, пситтакоз;
• профилактика малярии (при устойчивости возбудителя к хлорохину).

¶Способ применения и дозировки

Таблетку растворяют в 20–30 мл воды (или принимают, разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости). Рекомендуется принимать препарат стоя или сидя и не ложиться в течение 30 минут после приёма во избежание эзофагита.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Стандартная схема для взрослых: в первый день приёма — 200 мг (2 таблетки) однократно, далее — по 100 мг (1 таблетка) один раз в сутки. При тяжёлых инфекциях назначают по 100 мг два раза в сутки. Длительность курса определяется характером заболевания и обычно составляет 5–10 дней; при акне курс может достигать 12 недель.

Детям старше 8 лет и с массой тела более 45 кг назначают 4 мг/кг в первый день, далее — 2 мг/кг один раз в сутки. Детям младше 8 лет препарат не назначают из-за риска необратимого изменения цвета зубов и нарушения развития костной ткани.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисфагия, эзофагит, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения. Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, анафилаксия, фотосенсибилизация. При длительном применении — кандидоз, дисбактериоз, повышение внутричерепного давления, обратимое снижение остроты зрения.

¶Противопоказания

Повышенная чувствительность к тетрациклинам, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет (или до 45 кг массы тела), печёночная недостаточность тяжёлой степени, лейкопения, миастения. С осторожностью назначают при почечной недостаточности, бронхиальной астме, системной красной волчанке, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, препараты кальция, железа, магния и натрия бикарбонат снижают абсорбцию доксициклина. Карбамазепин, фенитоин, барбитураты ускоряют метаболизм препарата. Одновременный приём с ретиноидами повышает риск развития внутричерепной гипертензии. Доксициклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков пенициллинового ряда.

¶Особые указания

Во время лечения и в течение 5 дней после окончания курса необходимо избегать прямого солнечного излучения и ультрафиолетового облучения. При длительном применении требуется периодический контроль функции почек, печени и периферической крови. В связи с возможным снижением эффективности пероральных контрацептивов рекомендуется применять альтернативные методы контрацепции.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Юнидокс Солютаб (доксициклин), утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Рациональная фармакотерапия: справочное руководство в 5 томах, т. 5 «Инфекционные болезни».