Солантра — крем с метронидазолом для лечения розацеа¶

Солантра — торговый название крема для наружного применения с метронидазолом в концентрации 0,75 %, предназначенного для лечения воспалительных проявлений розацеа (розовых угрей) у взрослых. Относится к группе противопротозойных и противомикробных наружных средств. Выпускается в тубах по 30 г и 45 г. Производитель — лаборатория Galderma (Франция/Швейцария).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — метронидазол (7,5 мг на 1 г крема, то есть 0,75 %). Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, цетомакроголовый воск, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета, однородный. Фасовка — алюминиевые тубы 30 г и 45 г в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

¶Фармакологическое действие

Метронидазол при наружном применении оказывает противопротозойное и противомикробное действие в отношении анаэробов и простейших. Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших и последующим повреждением ДНК клетки.

Точная роль анаэробной флоры и клещей Demodex folliculorum в патогенезе розацеа до конца не ясна, однако метронидазол продемонстрировал противовоспалительные свойства, не связанные напрямую с антибактериальной активностью: подавление клеточного гипериммунного ответа, нейтрализация активных форм кислорода, вырабатываемых нейтрофилами.

При наружном применении системная абсорбция метронидазола незначительная — менее 1 % от нанесённой дозы.

¶Показания

Воспалительные папулы и пустулы розацеа (тип II по классификации Келли) у взрослых пациентов. По данным инструкции, клинические исследования включали пациентов с умеренной и тяжёлой формой заболевания.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим нитроимидазолам или вспомогательным компонентам препарата.
• I триместр беременности.
• Детский возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.

¶Инструкция по применению

Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную кожу лица дважды в сутки — утром и вечером. Лёгкими массирующими движениями средство распределяют по поражённым участкам. Длительность курса определяется врачом; в клинических исследованиях продолжительность терапии составляла до 9 недель. Отмечено, что улучшение часто наступает через 3–4 недели регулярного применения.

Препарат предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, губы и раневую поверхность. При случайном контакте с глазами их промывают большим количеством воды.

При передозировке наружных форм метронидазола случаи не описаны ввиду минимальной системной абсорбции.

¶Побочные эффекты

По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, чаще всего отмечались:

• Кожный дерматит (контактный), сухость, шелушение, жжение и зуд в месте нанесения — частота от 1 % до 10 %.
• Ощущение покалывания, эритема — менее 1 %.

Побочные реакции, как правило, слабо выражены и преходящи. При развитии выраженного раздражения рекомендуется временно снизить частоту нанесения или прекратить курс, обратившись к врачу.

¶Особые указания

При одновременном применении других наружных средств от розацеа (в том числе содержащих азелаиновую кислоту, ивермектин) необходима консультация дерматолога во избежание избыточного раздражения.

Метронидазол при наружном применении может усиливать действие варфарина (повышение протромбинового времени) — при системной абсорбции это клинически маловероятно, но требует внимания при длительном курсе.

В период терапии рекомендуется ограничивать пребывание на открытом солнце и использовать солнцезащитные средства, поскольку ультрафиолетовое излучение усугубляет симптомы розацеа.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Аналоги

Структурные аналоги с тем же действующим веществом и концентрацией: крем Метронидазол 0,75 % (российские производители), Розекс (Galderma), а также гель Метронидазол 1 % с иной концентрацией и показаниями. Замена препарата возможна только по согласованию с лечащим врачом.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Солантра (Галдерма); Государственный реестр лекарственных средств РФ; клинические исследования метронидазола при розацеа (Journal of the American Academy of Dermatology).