Противозачаточные средства и условия их отпуска¶
Противозачаточные средства — фармакологические препараты и медицинские изделия, предназначенные для предотвращения нежелательной беременности. В России порядок их отпуска из аптек регулируется федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года) и приказами Минздрава: лекарственные средства делятся на отпускаемые по рецепту и без него, и к какой категории относится конкретный препарат, определяется его действующим веществом, дозировкой и формой выпуска.
¶Правовая база отпуска
В соответствии с российским законодательством все лекарственные средства распределены на две группы:
- рецептурные — отпускаются только при предъявлении рецепта, выписанного лицензированным медицинским работником;
- **безрецептурные (OTC, от лат. over the counter)** — свободно продаются в аптеках без предъявлений рецепта.
Перечень рецептурных препаратов утверждается Правительством РФ. Ключевой документ — постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей». Минздрав периодически вносит в этот перечень изменения, расширяя или сужая список рецептурных веществ.
¶Контрацептивы, отпускаемые без рецепта
Без рецепта в аптеке можно приобрести следующие группы противозачаточных средств:
¶Спермициды
Химические контрацептивы местного действия (свечи, таблетки, кремы, гели, плёнки) на основе ноноксинола-9, бензалкония хлорида и других спермицидных веществ. Примеры торговых марок: «Фарматекс», «Эротекс», «Патентекс Овал». Отпускаются свободно, так как не оказывают системного действия на организм.
¶Некоторые оральные контрацептивы
С 2017–2019 годов в России произошёл пересмотр статуса ряда низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Часть из них была переведена в категорию безрецептурных, в частности препараты на основе левоноргестрела в низких дозировках (например, «Постинор» и его аналоги — гестагенные препараты экстренной контрацепции). Однако большинство КОК с эстроген-гестагенными комбинациями остаются рецептурными, поскольку подбор препарата требует оценки индивидуальных факторов риска (тромбозы, курение, мигрень, заболевания печени).
¶Экстренная контрацепция
Препараты экстренной контрацепции на основе левоноргестрела («Постинор», «Эскапел») и на основе улипристала ацетата («Женале») в России продаются без рецепта, но с ограничениями: отпуск ограниченной упаковкой (не более одной-двух упаковок в одной продаже) в соответствии с приказом Минздрава. Фармацевт обязан предупредить покупателя о побочных эффектах и рекомендовать обратиться к врачу.
¶Барьерные и механические методы
Презервативы (мужские и женские), диафрагмы, цервикальные колпачки относятся к медицинским изделиям и отпускаются без рецепта во всех аптеках. Презервативы — единственный метод, одновременно предохраняющий от беременности и передачи половых инфекций.
¶Контрацептивы, отпускаемые по рецепту
К рецептурным препаратам относятся:
- КОК с высокими и средними дозировками эстрогена — «Ярина», «Жанин», «Диане-35», «Силуэт» и аналоги;
- мини-пили (прогестиновые таблетки) — «Чарозетта», «Экслютон», «Микролют»;
- внутриматочные системы — «Мирена» (содержит левоноргестрел);
- гормональные импланты — «Новаринг» (вагинальное кольцо), подкожные импланты;
- инъекционные контрацептивы — «Депо-Провера»;
- препараты для приёма по схеме с антиминералокортикоидным компонентом — «Клайра» и аналоги.
Рецепт на эти препараты выписывает гинеколог после очного осмотра, сбора анамнеза, а при необходимости — обследования (коагулограмма, биохимия крови, УЗИ органов малого таза, маммография). Цель обследования — исключить противопоказания: тромбоэмболии, тяжёлые заболевания печени, онкологические процессы, беременность, период лактации (для КОК с эстрогеном).
¶Порядок дистанционной продажи
С 1 сентября 2023 года в России заработали правила дистанционной торговли лекарствами: аптечные онлайн-сервисы и маркетплейсы вправе доставлять только безрецептурные препараты. Рецептурные лекарства, включая большинство КОК, можно заказать онлайн только с последующим получением в аптеке при предъявлении электронного рецепта. Для контрацептивов, отпускаемых без рецепта, дистанционная продажа доступна в полном объёме.
¶Позиция медицинского сообщества
Российское общество акушеров-гинекологов рекомендует подбирать гормональные контрацептивы индивидуально, с учётом возраста, наличия вредных привычек, наследственной предрасположенности к тромбозам и сопутствующих заболеваний. Свободный отпуск спермицидов и барьерных средств не вызывает возражений, тогда как расширение безрецептурного доступа к гормональным препаратам остаётся предметом дискуссии: с одной стороны, это повышает доступность контрацепции, с другой — увеличивает риск неконтролируемого приёма гормонов без медицинского обследования.
¶Практические рекомендации
При обращении в аптеку для покупки противозачаточных без рецепта фармацевт вправе, но не обязан рекомендовать конкретный препарат. Согласно российскому законодательству, фармацевтический работник не имеет права диагностировать и назначать лекарства — его функция ограничена консультацией по наличию и инструкции. Решение о выборе контрацептива остаётся за покупателем, однако врачи-гинекологи рекомендуют проконсультироваться перед первым применением любого гормонального средства.
Источники:
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ (12.04.2010)
- Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
- Инструкции по медицинскому применению препаратов «Постинор», «Эскапел», «Фарматекс», «Ярина», «Мирена»
- Клинические рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов по контрацепции