Пластырь ЕВРА — медицинский трансдермальный пластырь¶

Пластырь «ЕВРА» — трансдермальный лечебный пластырь, применяемый для гормонозаместительной терапии у женщин в менопаузе и постменопаузе. Активное действующее вещество — эстрадиол, который поступает через кожу в системный кровоток, обеспечивая уровень эстрогена, сопоставимый с естественным. Препарат отпускается по рецепту и требует обязательного медицинского наблюдения.

¶Состав и форма выпуска

Пластырь «ЕВРА» выпускается в двух дозировках: с содержанием эстрадиола 25 мкг/сутки и 50 мкг/сутки. Каждый пластырь представляет собой тонкую полупрозрачную плёнку квадратной формы размером примерно 20 × 20 мм с адгезивным слоем, содержащим активное вещество. В упаковке находится 4 пластыря, рассчитанных на четырёхнедельный курс применения (по одному пластырю в неделю).

Вспомогательные компоненты адгезивного слоя обеспечивают контролируемое высвобождение эстрадиола в течение семи суток. После наклеивания на кожу пластырь образует депо, из которого гормон постепенно диффундирует через эпидермис в кровоток. Биодоступность трансдермального эстрадиола приближается к 100 %, что позволяет использовать относительно низкие дозы препарата.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению «ЕВРА»:

• гормонозаместительная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе (приливы жара, ночная потливость, сухость слизистых, нарушения сна, эмоциональная лабильность);
• профилактика постменопаузального остеопороза при неэффективности негормональных методов;
• гипоэстрогения, вызванная хирургической или лучевой кастрацией.

Пластырь не применяется для контрацепции и не предотвращает наступление беременности.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• беременность и период грудного вскармливания;
• диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли молочной железы;
• эстрогензависимые опухоли (рак эндометрия и другие);
• венозная тромбоэмболия в анамнезе или активная тромбофлебическая болезнь;
• заболевания печени в острой фазе;
• порфирия;
• непереносимость компонентов пластыря;
• вагинальные кровотечения неустановленного генеза.

С осторожностью назначают при артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, сердечной или почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, эндометриозе, миоме матки, факторах риска тромбозов, гиперплазии эндометрия.

¶Инструкция по применению

Пластырь наклеивают на чистую, сухую, неповреждённую кожу нижней части живота, ягодиц или бедра. Место наклеивания меняют каждую неделю, чередуя левую и правую стороны, чтобы избежать раздражения. Пластырь нельзя размещать на молочных железах и в области поясницы.

После приклеивания пластырь следует прижать ладонью на 10–15 секунд для надёжной фиксации. Принимать душ и плавать с пластырем можно, однако длительное воздействие горячей воды, сауны и прямых солнечных лучей на область наклеивания не рекомендуется. Если пластырь отклеился, его следует заменить новым, не меняя дату плановой смены.

Курс лечения определяется врачом. Обычно терапию начинают с минимальной эффективной дозировки (25 мкг/сутки), при необходимости увеличивая до 50 мкг/сутки. Отмену препарата проводят постепенно, под контролем специалиста.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• местные: покраснение, зуд, раздражение кожи в месте наклеивания, отёк;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе;
• со стороны репродуктивной системы: нагрубание молочных желез, межменструальные кровотечения;
• общие: отёки, повышение массы тела.

При появлении стойких местных реакций рекомендуется сменить место наклеивания. При развитии тяжёлых побочных эффектов (одышка, боль в груди, нарушение зрения, мигренеподобная головная боль) необходимо снять пластырь и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Перед началом лечения проводят полное медицинское обследование, включая осмотр молочных желез, УЗИ органов малого таза, анализ крови на свёртываемость. В ходе терапии рекомендуется регулярный контроль артериального давления, показателей липидного профиля и функции печени.

Гормонозаместительная терапия эстрогенами связана с повышением риска венозной тромбоэмболии, инсульта и рака эндометрия при длительном применении. Пациентки должны быть информированы о признаках тромбоза (боль и отёк в ноге, внезапная одышка) и необходимости срочного обращения за медицинской помощью.

Пластырь не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение индукторов ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, некоторые противогрибковые средства) может снижать эффективность эстрадиола. Некоторые антибиотики, противовирусные и противогрибковые препараты способны усиливать действие гормона. О любых планируемых лекарственных назначениях необходимо сообщать лечащему врачу.

¶Хранение

Пластырь хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. Использованный пластырь складывают пополам адгезивной стороной внутрь и утилизируют с бытовыми отходами.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата «ЕВРА» (трансдермальный пластырь с эстрадиолом), утверждённая производителем.
• Рекомендации по гормонозаместительной терапии в менопаузе, Российское общество акушеров-гинекологов.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.