Изофра — антибактериальный препарат для местного применения¶

Изофра — торговое наименование лекарственного препарата на основе антибиотика аминогликозидного ряда фрамицетина, выпускаемого в форме назального спрея. Применяется для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и профилактики послеоперационных осложнений в оториноларингологии. Действующее вещество — фрамицетина сульфат — относится к группе аминогликозидов и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится французской фармацевтической компанией в виде прозрачного бесцветного или слегка окрашенного раствора для интраназального применения. Основные компоненты:

• Фрамицетина сульфат — активное вещество в концентрации, обеспечивающей бактерицидный эффект при местном нанесении.
• Вспомогательные вещества — натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная и консерванты, обеспечивающие стабильность раствора.

Выпускается во флаконах из полиэтилена объёмом 15 мл, укомплектованных дозирующей насадкой-распылителем. Один флакон рассчитан примерно на 150 доз.

¶Фармакологические свойства

Фрамицетин — антибиотик аминогликозидного ряда, механизм действия которого связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Молекула связывается с рибосомами микроорганизма, что приводит к ошибкам в считывании генетической информации и гибели бактерии.

Спектр активности включает:

• грамположительные микроорганизмы — стафилококки, в том числе золотистый стафилококк;
• грамотрицательные микроорганизмы — кишечную палочку, клебсиеллу, протей, энтеробактер, гемофильную палочку.

При интраназальном введении препарат практически не всасывается в системный кровоток, что обусловливает его низкую токсичность и отсутствие системного действия. Действие развивается локально в месте нанесения.

¶Показания к применению

Изофра применяется при следующих состояниях:

• острый и хронический ринит бактериальной природы;
• синусит, в том числе в составе комплексной терапии;
• назофарингит;
• профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости носа.

Препарат не эффективен при вирусных и аллергических ринитах, поскольку не обладает противовирусной и антигистаминной активностью.

¶Способ применения и дозировка

Раствор впрыскивают в каждый носовой ход после предварительного очищения слизистой. Для взрослых и детей старшего возраста обычно рекомендуется по одной дозе в каждый носовой ход несколько раз в сутки. Курс лечения, как правило, не превышает семи дней, что связано с риском развития устойчивости микрофлоры при длительном применении антибактериальных средств.

Перед применением флакон следует держать вертикально, а насадку — распылять при нажатии на корпус.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относят повышенную индивидуальную чувствительность к фрамицетину и другим компонентам раствора, а также возрастные ограничения, устанавливаемые инструкцией производителя.

Возможные нежелательные реакции при местном применении:

• ощущение жжения или сухости в полости носа;
• чихание, зуд;
• аллергические реакции кожи и слизистых;
• в редких случаях — головная боль.

При появлении выраженных реакций препарат отменяют и обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания и взаимодействие

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска. Системное всасывание минимально, что снижает вероятность неблагоприятного влияния на плод, однако самолечение недопустимо.

Одновременное использование с другими интраназальными средствами возможно, но требует соблюдения интервалов между введениями. Не рекомендуется длительное бесконтрольное применение из-за риска селекции устойчивых штаммов бактерий.

¶Место в терапии и аналоги

Изофра относится к группе местных антибактериальных препаратов для лечения ринитов и синуситов. Её преимущество — сочетание широкого спектра действия с низкой системной нагрузкой на организм. К аналогам по действующему веществу и терапевтической группе относят другие фрамицетин-содержащие и аминогликозидные назальные средства, а также антибактериальные спреи на основе иных классов антибиотиков.

Выбор конкретного препарата, дозировки и длительности курса осуществляет врач с учётом возбудителя, возраста пациента и сопутствующих заболеваний. Бесконтрольное применение антибиотиков местного действия способствует росту антибиотикорезистентности, что является общемировой проблемой здравоохранения.

¶Критика и ограничения

Основные замечания к практике применения связаны с частым использованием препарата без подтверждённого бактериального возбудителя, что не приносит пользы при вирусных инфекциях и способствует устойчивости микрофлоры. Кроме того, часть клинических руководств указывает на ограниченную доказательную базу эффективности местных антибиотиков при неосложнённых ринитах, поскольку многие случаи имеют вирусную этиологию и разрешаются самостоятельно.

Источники: инструкции по медицинскому применению препарата, справочники лекарственных средств, материалы по клинической фармакологии антибактериальных препаратов, руководства по оториноларингологии.