Ипигрикс — противовирусный препарат¶

Ипигрикс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества инозина пранобекс (комплекс инозина и N,N-диметиламино-2-пропанола с 4-ацетамидобензойной кислотой). Относится к группе противовирусных средств с иммуномодулирующим действием. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Применяется преимущественно при герпетических инфекциях и некоторых вирусных заболеваниях, сопровождающихся снижением иммунного ответа.

¶Общие сведения

Инозин пранобекс был синтезирован в 1970-х годах. В разных странах препарат известен под разными торговыми названиями: «Изопринозин», «Гроприносин», «Ипигрикс» и другими. Действующее вещество представляет собой молекулярный комплекс, состоящий из двух компонентов:

• Инозин — пуриновое производное (нуклеозид), участвующее в обменных процессах клетки;
• Соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом — компонент, повышающий биодоступность инозина и влияющий на его фармакологическую активность.

Комплексное соединение было разработано с целью усиления противовирусного эффекта инозина, который в чистом виде обладает низкой биодоступностью при пероральном приёме.

¶Механизм действия

Механизм действия инозина пранобекса связывают с несколькими эффектами:

• Подавление репликации вирусов. Препарат нарушает синтез вирусной РНК и ДНК, вмешиваясь в процессы редупликации вирусного генома. Это свойство проявляется в отношении ряда ДНК- и РНК-содержащих вирусов.
• Иммуномодулирующее действие. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов, повышает продукцию интерферонов, усиливает функциональную активность макрофагов и естественных киллеров.
• Восстановление синтеза интерферона. При иммунодефицитных состояниях препарат способствует нормализации выработки эндогенного интерферона.

Точные молекулярные механизмы действия остаются предметом дискуссий в научной литературе; часть исследователей указывает на ограниченность доказательной базы.

¶Показания к применению

В инструкциях к препаратам на основе инозина пранобекса перечисляются следующие основные показания:

• герпетические инфекции, вызванные вирусами простого герпеса (в том числе лабиальный и генитальный герпес), а также опоясывающий лишай;
• инфекции, вызванные вирусом Эпштейна — Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• острые респираторные вирусные инфекции;
• папилломавирусная инфекция;
• вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (редкое осложнение кори).

В ряде стран препарат применяется также при вторичных иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

¶Формы выпуска и дозирование

Ипигрикс выпускается в виде таблеток по 500 мг. Дозировка и длительность приёма зависят от заболевания, возраста пациента и массы тела. Обычно препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения может составлять от 5–10 дней при острых респираторных инфекциях до нескольких месяцев при хронических вирусных заболеваниях.

Суточная доза для взрослых чаще всего варьируется в пределах 1–4 г, разделённых на несколько приёмов. Для детей доза рассчитывается по массе тела. Точные схемы приёма определяет лечащий врач.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относятся:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея или запор;
• со стороны центральной нервной системы — головная боль, головокружение, слабость, нарушения сна;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• изменения лабораторных показателей — повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам препарата, мочекаменную болезнь, подагру, хроническую почечную недостаточность, а также детский возраст до трёх лет. При беременности и в период грудного вскармливания применение допускается только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска.

¶Оценка эффективности и критика

Отношение медицинского сообщества к инозину пранобексу неоднозначно. В ряде стран (в частности, в США) препарат не одобрен регуляторными органами в качестве лекарственного средства и распространяется как биологически активная добавка либо не применяется вовсе. Европейское агентство по лекарственным средствам в 2017 году пересматривало вопрос о статусе препаратов на основе инозина пранобекса и пришло к выводу о недостаточности доказательств клинической эффективности при ряде заявленных показаний.

В России и ряде стран постсоветского пространства инозин пранобекс зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный препарат и широко используется в клинической практике, особенно при герпетических инфекциях и частых респираторных заболеваниях. Российские клинические рекомендации в отдельных случаях включают его в схемы терапии, однако уровень доказательности таких рекомендаций оценивается как невысокий.

Основные аргументы критиков:

• ограниченное число крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований;
• разнородность методологии проведённых испытаний;
• расхождение оценок между регуляторами разных стран.

Сторонники применения указывают на многолетний опыт использования, благоприятный профиль безопасности и данные отдельных исследований, демонстрирующих сокращение длительности и тяжести вирусных инфекций.

¶Правовой статус

В Российской Федерации препараты на основе инозина пранобекса зарегистрированы как лекарственные средства и отпускаются по рецепту либо без рецепта в зависимости от конкретной торговой марки и дозировки. Ипигрикс включён в государственный реестр лекарственных средств. В США и ряде стран Западной Европы инозин пранобекс не имеет статуса одобренного рецептурного препарата.

¶Источники

• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Инструкции по медицинскому применению препаратов на основе инозина пранобекса
• Обзоры Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)
• Публикации в рецензируемых медицинских журналах по противовирусной терапии
• Клинические рекомендации по лечению герпетических и респираторных вирусных инфекций