Фостер — комбинированный ингалятор¶

Фостер — комбинированный ингаляционный препарат, содержащий два активных вещества: беклометазона дипропионат (глюкокортикостероид, ГКС) и формотерола фумарат (длительный бета2-адреномиметик, ДДБА). Применяется для базисной терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Производится компанией Chiesi Farmaceutici (Италия). В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Фостер выпускается в виде аэрозольного ингалятора с дозирующим клапаном (MDI — metered dose inhaler) и ко-диктиватором (spacer) для улучшения доставки препарата в нижние дыхательные пути. Каждая доза содержит:

Ингалятор рассчитан на 120 доз. В качестве пропеллента используется гидрофторалкан (HFA). В одной упаковке находится один ингалятор с инструкцией по применению.

¶Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат после ингаляции метаболизируется в лёгких до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата, оказывающего противовоспалительное действие. ГКС подавляет высвобождение медиаторов воспаления, снижает проницаемость сосудов, уменьшает отёк слизистой оболочки бронхов и инфильтрацию воспалительными клетками.

Формотерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (более 12 часов). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, расширяет дыхательные пути, предотвращает бронхоспазм. Начало действия — в течение 1–3 минут после ингаляции, что позволяет использовать препарат и для купирования приступов удушья у пациентов с бронхиальной астмой.

Комбинация ГКС и ДДБА считается базисной терапией среднетяжёлой и тяжёлой бронхиальной астмы: формотерол усиливает противовоспалительное действие беклометазона, а беклометазон повышает чувствительность бета2-рецепторов к формотеролу.

¶Показания

• Бронхиальная астма у взрослых и подростков старше 18 лет, недостаточно контролируемая при монотерапии ингаляционными ГКС или при использовании комбинации ГКС и ДДБА в других лекарственных формах.
• ХОБЛ у взрослых с тяжёлым течением и частыми обострениями на фоне поддерживающей терапии.

¶Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для ингаляционного введения. Инструкция по применению Фостера предусматривает следующие схемы:

Бронхиальная астма. Рекомендуемая поддерживающая доза — 1–2 ингаляции дважды в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 4 ингаляции (400 мкг беклометазона и 24 мкг формотерола).

ХОБЛ. Обычная поддерживающая доза — 1 ингаляция дважды в сутки. При необходимости по назначению врача доза может быть увеличена.

¶Правила использования ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука.
2. Дважды нажать на баллончик в воздух, чтобы убедиться в его работоспособности (первичная активация).
3. Выдохнуть максимально, не вдыхая в мундштук.
4. Поместить мундштук в рот, плотно обхватив губами.
5. Начать медленный глубокий вдох и одновременно нажать на баллончик.
6. Задержать дыхание на 5–10 секунд после вдоха, затем медленно выдохнуть.
7. При необходимости ввести вторую дозу — выждать 30–60 секунд и повторить действия.
8. После использования прополоскать рот водой.

При использовании ко-диктиватора (спейсера) препарат вводится через него: спейсер надевается на мундштук, после нажатия на баллончик пациент делает медленный вдох через рот. Спейсер снижает оседание препарата в ротоглотке и повышает доставку в бронхи.

¶Побочные действия

Частые побочные эффекты (более 1%): головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кандидоз полости рта и глотки (молочница), раздражение слизистой оболочки горла, охриплость голоса. Для профилактики кандидоза рекомендуется после каждой ингаляции полоскать рот водой.

Редкие побочные эффекты: тахикардия, аритмии, бронхоспазм (парадоксальная реакция), гипокалиемия, повышение уровня глюкозы в крови, кожная сыпь, ангионевротический отёк.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к беклометазону, формотеролу или вспомогательным компонентам.
• Детский возраст до 18 лет (для бронхиальной астмы) и до 18 лет (для ХОБЛ).
• Нелеченая активная туберкулёзная инфекция, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей.
• Тяжёлая печёночная и почечная недостаточность (данных недостаточно).

С осторожностью применяется при тиреотоксикозе, феохромоцитоме, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, идиопатическом митральном стенозе, тяжёлой ишемической болезни сердца, аритмиях, гипокалиемии, сахарном диабете, остеопорозе, катаракте, глаукоме, при беременности и в период лактации.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для купирования острого приступа удушья у пациентов с ХОБЛ. При бронхиальной астме формотерол может использоваться для купирования симптомов, однако нарастающая потребность в дополнительных ингаляциях свидетельствует об ухудшении контроля заболевания и требует пересмотра терапии.

Резкая отмена препарата не рекомендуется — дозу следует снижать постепенно под контролем врача. При переходе с системных ГКС на ингаляционные возможно обострение основного заболевания.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими бета2-адреномиметиками усиливает побочные эффекты формотерола. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты потенцируют действие бета2-адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему. Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты и макролиды могут удлинять интервал QT. Диуретики и ГКС повышают риск гипокалиемии. Бета-адреноблокаторы (в том числе глазные капли) ослабляют действие формотерола и могут вызвать тяжёлый бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не прокалывать и не сжигать баллончик, даже пустой.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Фостер (данные ГРЛС Минздрава России).
• Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы (GINA), обновление 2023.
• Российские рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы (пересмотр 2019).
• Глобальная стратегия по ХОБЛ (GOLD), обновление 2023.
• Chiesi Farmaceutici S.p.A. — официальная информация о препарате.