Фолликулостимулирующая терапия лимфоцитами¶
ФТЛ (фолликулостимулирующая терапия лимфоцитами) — метод альтернативной (неконвенциональной) медицины, предполагающий внутривенное введение пациенту лимфоцитов донора, предварительно «подготовленных» (сенсибилизированных) фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ). Метод разработан в России и в научной медицинской среде не признан; в ряде стран его применение запрещено или ограничено. В Российской Федерации процедура ФТЛ не включена в перечень стандартных медицинских услуг и не имеет доказательной базы, подтверждающей заявляемый терапевтический эффект.
¶Происхождение и авторы метода
Метод ФТЛ был разработан в конце 1990-х — начале 2000-х годов российским врачом-иммунологом Валерием Чернышёвым. По утверждению автора, идея процедуры основана на гипотезе о том, что лимфоциты донора, «обученные» воздействием фолликулостимулирующего гормона, способны восстанавливать репродуктивную функцию женского организма, в частности — стимулировать работу яичников и повышать вероятность наступления беременности при бесплодии.
Чернышёв и его последователи связывали метод с лечением так называемого «синдрома истощения яичников», возрастного снижения фертильности и других форм женского бесплодия, в том числе тех, которые не поддаются стандартному лечению методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
¶Суть процедуры
Согласно описанию, предоставленному авторами метода, процедура ФТЛ состоит из следующих этапов:
- Забор лимфоцитов донора. У донора (обычно — молодой женщины) забирается венозная кровь, из которой выделяются лимфоциты.
- Сенсибилизация ФСГ. Полученные лимфоциты в лабораторных условиях обрабатывают фолликулостимулирующим гормоном — с тем, чтобы, по мысли авторов, «программировать» клетки на определённое биологическое действие.
- Введение пациенту. Подготовленная клеточная суспензия вводится пациентке внутривенно, обычно курсом из нескольких процедур.
Авторы утверждали, что после курса ФТЛ у части пациенток происходило восстановление менструальной функции, улучшение гормонального профиля и наступление беременности, в том числе естественным путём.
¶Позиция официальной медицины
Организации здравоохранения и профессиональные медицинские сообщества относят ФТЛ к числу методов, не имеющих научного обоснования. Критика процедуры включает следующие аргументы:
- Отсутствие доказательной базы. Не опубликовано результатов масштабных клинических исследований, которые подтвердили бы эффективность ФТЛ по стандартам доказательной медицины. Отдельные сообщения о «положительных результатах» носят характер единичных наблюдений и кейсов, не позволяющих делать выводы о причинно-следственной связи между процедурой и наступлением беременности.
- Сомнительный механизм действия. Биологическая гипотеза, лежащая в основе метода, не согласуется с современными представлениями об иммунологии и репродуктивной физиологии. Введение донорских лимфоцитов, сенсибилизированных гормоном, не имеет подтверждённого механизма, через который клетки могли бы «стимулировать» яичники реципиента.
- Риски. Внутривенное введение чужеродных клеток сопряжено с риском иммунологических реакций, инфицирования и других осложнений, характерных для трансфузий клеточных материалов.
В Российской Федерации процедура ФТЛ не входит в клинические рекомендации профессиональных медицинских ассоциаций (в частности, Российского общества акушеров-гинекологов) по лечению бесплодия. Официальные регуляторные органы не выдавали разрешений на ФТЛ как на самостоятельный медицинский метод.
¶Распространение и правовой статус
Процедура ФТЛ предлагалась рядом частных клиник и медицинских центров в России и некоторых других странах СНГ. В ряде государств применение метода квалифицируется как недоказанная медицинская практика и может повлечь правовые последствия для медицинских организаций.
В медицинском сообществе ФТЛ неоднократно критиковалась как пример коммерциализации непроверенных методов лечения, эксплуатирующей надежды пациентов с бесплодием. Эксперты отмечают, что обращение к подобным процедурам может приводить к упущению времени, критически важного при лечении бесплодия, и к отказу от эффективных методов, таких как ЭКО и индукция овуляции.
¶Альтернативные подходы
Для лечения женского бесплодия в доказательной медицине применяются:
- стимуляция овуляции с помощью гонадотропных препаратов;
- хирургическое лечение трубного и маточного факторов бесплодия;
- вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО, ИКСИ);
- коррекция эндокринных нарушений;
- лечение иммунологического бесплодия методами, имеющими клинические подтверждения.
Источники:
- Публикации В. Чернышёва о методе ФТЛ
- Клинические рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов по ведению пациентов с бесплодием
- Материалы Всемирной организации здравоохранения о недоказанных медицинских практиках