Эзлор — инструкция по применению препарата¶

Эзлор — торговое название лекарственного препарата на основе эзомепразола, относящегося к группе ингибиторов протонного насоса (ИПП). Применяется для лечения и профилактики заболеваний, связанных с повышенной кислотообразующей функцией желудка: гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также в составе схем эрадикации Helicobacter pylori. Выпускается в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых оболочкой, дозировкой 20 мг и 40 мг.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — эзомепразол (S-изомер омепразола). В одной таблетке содержится 20 или 40 мг эзомепразола в виде натриевой соли. Вспомогательные компоненты включают маннитол, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), стеарат магния, натрия лаурилсульфат, повидон, а также кишечнорастворимую оболочку на основе метакриловой кислоты и сополимера. Таблетки расфасованы в блистеры по 7 или 14 штук, в картонной пачке — 1 или 2 блистера.

¶Фармакологическое действие

Эзомепразол ингибирует H⁺/K⁺-АТФазу (протонный насос) париетальных клеток слизистой оболочки желудка, что необратимо блокирует заключительную стадию выработки соляной кислоты. Благодаря S-изомерной структуре эзомепразол обладает более выраженной метаболической устойчивостью по сравнению с рацемической смесью (омепразолом), что обеспечивает более высокую биодоступность при пероральном приёме.

Препарат начинает действовать в течение часа после приёма. Антисекреторный эффект сохраняется на протяжении суток. При курсовом применении снижение кислотности наблюдается уже после первого приёма, а максимальный эффект достигается к пятому дню непрерывного приёма. Степень подавления секреции зависит от дозы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Эзлор назначается при следующих состояниях:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — лечение эзофагита и облегчение симптомов рефлюкса;
• Долгосрочная поддерживающая терапия ГЭРБ для предотвращения рецидивов;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированная с приёмом НПВС;
• Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне длительного применения нестероидных противовоспалительных средств у пациентов из группы риска;
• Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией;
• Комплексная эрадикация Helicobacter pylori в составе схем антибактериальной терапии.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до еды. Разжёвывать и измельчать таблетку нельзя, поскольку кишечнорастворимая оболочка разрушается в кислой среде желудка, и действующее вещество инактивируется.

При ГЭРБ рекомендуемая доза — 20–40 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. При необходимости курс продлевается до 12 недель. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель, при язве желудка — 20–40 мг в сутки в течение 6–8 недель. Для профилактики обострений ГЭРБ применяется поддерживающая доза 20 мг один раз в сутки.

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. При тяжёлой печёночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: головная боль, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту;
• Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк;
• Со стороны обмена веществ: гипонатриемия (редко);
• Лабораторные показатели: повышение активности печёночных трансаминаз.

При длительном применении (более 3 лет) возможно снижение уровня магния в крови, повышение риска переломов костей, дефицит витамина B12.

¶Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам протонного насоса. Детский возраст до 12 лет (для дозировки 20 мг) — применение у детей младшего возраста допускается только по решению врача. Одновременный приём с нелфинавиром.

¶Особые указания

Перед началом длительного применения препарата при наличии тревожных симптомов (непреднамеренная потеря веса, рвота, дисфагия, кровавая рвота, мелена) необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку эзомепразол может маскировать симптомы и отсрочить диагностику. Ингибиторы протонного насоса повышают риск кишечных инфекций, в том числе Clostridium difficile.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эзомепразол может изменять абсорбцию препаратов, зависящих от pH желудочного сока (кетоконазол, итраконазол, соли железа). При одновременном применении с кларитромицином возможно повышение концентрации эзомепразола в плазме. Совместный приём с варфарином требует контроля показателей свёртываемости.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года.