Дивигель — инструкция по применению¶

Дивигель (лат. Divigel) — лекарственный препарат в форме геля для наружного применения, содержащий эстрадиол в микронизированной форме. Относится к группе эстрогенных средств. Применяется в гормонозаместительной терапии у женщин в постменопаузальный период для коррекции дефицита эстрогенов. Производится финской компанией Orion Pharma. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — эстрадиол (в микронизированной форме, 1 мг на 1 г геля). Вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбопол, троламин, вода очищенная.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах объёмом 30, 50 или 100 г, а также в одноразовых пакетиках-саше по 0,5 г, 1,0 г и 1,25 г геля. Каждый пакетик содержит фиксированную дозу эстрадиола (0,25 мг, 0,5 мг или 0,625 мг). Гель прозрачный, бесцветный, с лёгким запахом этанола.

¶Фармакологическое действие

Эстрадиол — природный эстроген. При наружном нанесении на кожу абсорбируется через эпидермис и попадает в системный кровоток, обеспечивая восполнение дефицита эстрогенов. Оказывает феминизирующее действие: уменьшает климактерические симптомы (приливы, ночную потливость, сухость слизистых оболочек), способствует сохранению плотности костной ткани, улучшает липидный профиль крови.

При трансдермальном введении эстрадиол минует «первичный» печеночный метаболизм, что отличает его от пероральных форм эстрогенов и снижает нагрузку на печень.

¶Показания к применению

• Гормонозаместительная терапия у женщин в постменопаузе (естественной или хирургической, вызванной удалением яичников).
• Профилактика остеопороза в постменопаузе при неэффективности негормональных методов.
• Дисфункция яичников, гипоэстрогения различного генеза (по назначению врача).

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, Дивигель противопоказан при:

• повышенной чувствительности к эстрадиолу или вспомогательным компонентам;
• злокачественных опухолях молочной железы (в том числе в анамнезе);
• эстрогензависимых злокачественных новообразованиях (рак эндометрия и др.);
• вагинальных кровотечениях неустановленного происхождения;
• нелеченной гиперплазии эндометрия;
• тромбоэмболических заболеваниях вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) в активной форме или в анамнезе;
• острых заболеваниях печени, тяжёлой печёночной недостаточности;
• порфирии;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначают при артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, сахарном диабете, холелитиазе, системной красной волчанке, наследственном ангионевротическом отёке.

¶Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на чистую и сухую кожу нижней трети живота, внутренней поверхности бёдер или предплечий. Не втирают до полного высыхания (обычно 3–5 минут). После нанесения необходимо вымыть руки с мылом.

Рекомендуемая доза — 0,5–1,5 мг эстрадиола в сутки (1–3 г геля, что соответствует 1–3 пакетикам или отрезку полоски геля из тубы). Дозу подбирает врач индивидуально, начиная с минимальной эффективной. Кратность применения — 1 раз в сутки, ежедневно. Длительность курса определяется показаниями и переносимостью.

При переходе с пероральных эстрогенов на Дивигель первые дни возможны прорывные кровотечения, что не является основанием для отмены препарата.

¶Побочные эффекты

По данным клинических исследований и инструкции, возможны:

• со стороны кожи: раздражение и покраснение в месте нанесения, зуд, контактный дерматит, повышенная пигментация;
• со стороны молочных желез: нагрубание, болезненность;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения, увеличение массы тела;
• редко — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.

При длительной монотерапии эстрогенами без гестагенного компонента повышается риск гиперплазии и карциномы эндометрия. Женщинам с неудалённой маткой дополнительно назначают прогестагены (например, дидрогестерон, норэтистерон) циклами по 12–14 дней в месяц.

¶Особые указания

Перед началом лечения проводят обследование: осмотр молочных желез, цитологию шейки матки, УЗИ органов малого таза, биохимию крови, коагулограмму. Во время терапии рекомендуется ежегодный контроль артериального давления, уровня глюкозы и липидов.

При появлении мигренеподобной головной боли, нарушений зрения, боли в грудной клетке, одышки, отёков голеней препарат отменяют и обращаются к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом в терапевтических дозах.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект эстрадиола снижают барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, некоторые антибиотики. Усиливают действие — ингибиторы МАО, циклоспорин. Следует учитывать взаимодействие при назначении с гипотензивными, гипогликемическими и антикоагулянтными средствами.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Дивигель (оригинальная, утверждённая производителем Orion Pharma).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Руководство по климактерии. Клинические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов.
• Малая медицинская энциклопедия. Гормонозаместительная терапия в постменопаузе.