Андрогель — тестостероновый гель для наружного применения¶

Андрогель (международное название — тестостерон) — лекарственный препарат в форме геля для наружного применения, относящийся к классу андрогенных (половых мужских) гормонов. Препарат содержит синтетический тестостерон и предназначен для гормонозаместительной терапии при состояниях, связанных с дефицитом эндогенного тестостерона у мужчин. Выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, в том числе компанией Abbott (торговые названия Андрогель 1 % и Андрогель 1,62 %).

¶Фармакологическое действие

Тестостерон, входящий в состав препарата, является основным андрогеном у мужчин. После нанесения геля на кожу тестостерон постепенно абсорбируется через кожные покровы и попадает в системный кровоток, обеспечивая поддержание физиологического уровня гормона в крови в течение суток. Механизм действия связан со связыванием тестостерона с внутриклеточными андрогенными рецепторами, что приводит к реализации андрогенных эффектов: развитию и поддержанию мужских половых признаков, стимуляции сперматогенеза, повышению мышечной массы и плотности костной ткани, влиянию на обмен веществ и психоэмоциональное состояние.

Препарат метаболизируется в организме до более активных метаболитов — дигидротестостерона и эстрадиола, которые также определяют часть фармакологических эффектов тестостерона.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Андрогеля:

• первичный гипогонадизм (недостаточность функции половых желёз, например, при крипторхизме, варикоцеле, последствиях орхита, травм, хирургического удаления яичек);
• вторичный гипогонадизм (недостаточность гонадотропной функции гипофиза, в том числе при синдроме Каллмана, опухолях гипофиза, последствиях лучевой или химиотерапии);
• задержка полового созревания у мальчиков;
• эректильная дисфункция гормонального генеза;
• остеопороз, обусловленный дефицитом андрогенов;
• некоторые формы мужского бесплодия, связанные с гипогонадизмом.

Препарат назначается только после подтверждения лабораторного дефицита тестостерона (общего и свободного) и исключения противопоказаний.

¶Способ применения и дозировки

Андрогель применяется один раз в сутки, преимущественно утром. Рекомендуемая начальная доза для взрослых мужчин — 50 мг тестостерона в сутки (эквивалент 5 г геля 1 %). В дальнейшем доза может корректироваться в зависимости от уровня тестостерона в сыворотке крови и клинической картины, но не более 100 мг в сутки.

Гель наносится на чистую, сухую кожу плеч, предплечий, живота или бёдер. После нанесения необходимо вымыть руки с мылом. Препарат не следует наносить на кожу половых органов и грудных желёз. Для предотвращения передачи препарата другим лицам через контактную передачу (особенно женщинам и детям) рекомендуется закрывать область нанесения одеждой.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К числу возможных побочных эффектов относятся: акне, жирность кожи, андрогенная алопеция, кожный зуд и раздражение в месте нанесения, головная боль, повышение артериального давления, изменение показателей липидного профиля (снижение ЛПВП), полиурия, задержка жидкости, отёки, изменение настроения, агрессивность, нарушение либидо, приапизм.

Противопоказаниями к применению являются: рак предстательной железы, рак молочной железы у мужчин, тяжёлая сердечная, печёночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания у женщин (в связи с риском воздействия на плод), возраст до 18 лет (кроме отдельных показаний).

¶Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение тестостерона с антикоагулянтами (варфарином) может усиливать их действие, что требует контроля показателей свёртываемости крови. Анаболические стероиды и тестостерон могут снижать уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что увеличивает концентрацию свободного тестостерона. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может потребовать коррекции их доз.

¶Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести базовое обследование: определить уровень общего и свободного тестостерона, пролактина, ЛГ, ФСГ, эстрадиола, ПСА (простатспецифического антигена), выполнить ректальное обследование предстательной железы. В процессе лечения требуется регулярный контроль уровня тестостерона (обычно через 2–4 недели после начала терапии и далее каждые 3–6 месяцев), а также контроль гематокрита, показателей функции печени и состояния предстательной железы.

Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам. Самостоятельное применение без назначения врача и лабораторного подтверждения дефицита тестостерона недопустимо.

¶Форма выпуска

Андрогель выпускается в одноразовых пакетиках-саше по 5 г (содержание тестостерона 50 мг) и 1,62 % геля во флаконах с дозатором. Срок годности препарата указан на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Андрогель (тестостерон), Abbott Laboratories.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации «Гипогонадизм у мужчин», Российское общество урологов.
• Малков П. В. «Фармакология» — учебник для медицинских вузов.