Амоксициллин Сандоз 1 г¶
Амоксициллин Сандоз 1 г — лекарственный препарат, относящийся к группе полусинтетических антибиотиков класса аминопенициллинов. Действующее вещество — амоксициллин, производное ампициллина с улучшенной биодоступностью при пероральном приёме. Препарат выпускается австрийской компанией Sandoz (подразделение группы Novartis) и является дженериком оригинального антибиотика. Применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации.
¶Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Одна таблетка содержит 1 г (1000 мг) амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, а также компоненты плёночной оболочки (гипромеллозу, макрогол, титана диоксид).
Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук. В упаковке может содержаться 1 или 2 блистера. На российском рынке препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.
¶Фармакологическое действие
Амоксициллин относится к бета-лактамным антибиотикам группы полусинтетических пенициллинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий: препарат связывается с пенициллин-связывающими белками (транспептидазами), нарушая кросс-связывание пептидогликана — основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки. Это приводит к лизису и гибели бактерии.
Спектр действия охватывает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих бета-лактамазы), Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi. Амоксициллин не активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы, а также в отношении большинства штаммов Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa.
¶Фармакокинетика
При приёме внутрь амоксициллин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80–90% и не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма. Препарат хорошо проникает в большинство органов и тканей, жидкости организма (бронхиальный секрет, перитонеальную, синовиальную, плевральную жидкости), костную ткань. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер при отсутствии воспаления мозговых оболочек.
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1–1,5 часа. Выводится преимущественно в неизменённом виде почками (около 60–70% в течение 6 часов), частично — с желчью. При нарушении функции почек выведение замедляется, что требует коррекции дозы.
¶Показания к применению
Препарат назначается для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллёз, брюшной тиф);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- инфекционный эндокардит (профилактика и лечение);
- болезнь Лайма (ранние стадии).
¶Дозировка и режим применения
Согласно инструкции по применению, взрослым и детям старше 10 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг каждые 8 часов или по 1 г каждые 12 часов. При тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена до 1 г каждые 8 часов под контролем врача.
Детям младшего возраста доза рассчитывается индивидуально с учётом массы тела и тяжести инфекции: обычно 25–50 мг/кг/сутки, разделённые на 2–3 приёма. При тяжёлых инфекциях — до 80–90 мг/кг/сутки.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Курс лечения определяется врачом и обычно составляет 5–12 дней; после исчезновения симптомов рекомендуется продолжить приём препарата ещё 2–3 дня для предотвращения рецидива.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) интервал между приёмами удлиняется до 12 часов.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжёлые нарушения функции печени, беременность и период лактации (относительные), детский возраст до 10 лет для данной дозировки (1 г).
Побочные эффекты включают: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отёк Квинке, анафилаксия — редко), со стороны пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, глоссит, стоматит), со стороны нервной системы (головная боль, бессонница, судороги при высоких дозах), нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия — редко), кандидоз (при длительном применении).
¶Особые указания
При назначении препарата необходимо уточнять аллергологический анамнез. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При появлении признаков анафилаксии требуется немедленное введение адреналина и проведение реанимационных мероприятий.
В период лечения рекомендуется контролировать функцию почек, печени и картину периферической крови. Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами) может снижать эффективность амоксициллина.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Амоксициллин Сандоз (Регистрационное удостоверение Минздрава РФ)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Машковский М. Д. «Лекарственные средства»
- Рациональное использование антибактериальных препаратов, под ред. В. П. Верещагина