Амелотекс — хондропротекторный препарат¶

Амелотекс — лекарственный препарат на основе вещества мелоксикам, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с преимущественным действием на фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Применяется для снятия воспаления и болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Производится в России фармацевтической компанией «Фармстандарт».

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — мелоксикам, производное оксикама. В зависимости от лекарственной формы Амелотекс выпускается в следующих вариантах:

Вспомогательные компоненты зависят от формы: в растворе используются вода для инъекций, натрия гидроксид, натрия хлорид, глицин и другие вещества; в таблетках — лактозы моногидрат, повидон, крахмал, магния стеарат. Гель содержит этанол и карбопол.

¶Фармакологическое действие

Мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 — фермент, участвующий в синтезе простагландинов, которые являются медиаторами воспаления, боли и лихорадки. По сравнению с неселективными НПВС мелоксикам обладает более избирательным действием в отношении ЦОГ-2, что в клинических исследованиях ассоциировалось с несколько меньшим риском поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. При приёме внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность после перорального приёма составляет около 89 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 5–6 часов. Мелоксикам связывается с белками плазмы на 99 % и метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и кишечником, период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Амелотекс показан при следующих состояниях:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз (деформирующий остеоартроз) с болевым синдромом;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Наружная форма (гель) применяется для купирования локальных болей при дегенеративных заболеваниях суставов и мягких тканей, в том числе при болях в спине, миалгии и артралгии.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки во время еды. Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 15 мг в сутки, при остеоартрозе — 7,5 мг в сутки с возможным увеличением до 15 мг. Максимальная суточная доза — 15 мг.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Суточная доза — 7,5–15 мг. Инъекционная форма предназначена для краткосрочного применения в первые дни терапии с последующим переходом на таблетки.

Ректальные суппозитории вводят по 7,5–15 мг один раз в сутки. Гель наносят тонким слоем на кожу в области поражённого сустава или болезненного участка 2–3 раза в сутки.

Курс лечения определяется врачом индивидуально. Длительная терапия требует периодического контроля функции почек, печени и картины периферической крови.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к мелоксикаму или другим компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
• эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• выраженной печёночной и почечной недостаточности;
• беременности и периоде грудного вскармливания;
• возрасте до 12 лет (для таблеток) и до 18 лет (для инъекционной формы);
• кровотечениях, в том числе в анамнезе.

С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, хронических заболеваниях почек, при одновременном приёме антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, антиагрегантов, а также в пожилом возрасте.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции связаны с действием на желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, повышение активности печёночных трансаминаз. Возможны головная боль, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, зуд, задержка жидкости и натрия, повышение артериального давления. При длительном применении в высоких дозах отмечается повышенный риск серьёзных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенные кровотечения), сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, инсульт) и почек.

¶Лекарственное взаимодействие

Одновременный приём с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск побочных эффектов. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами увеличивает вероятность кровотечений. Мелоксикам усиливает действие антигипертензивных средств и может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего. Антациды и колестирамин влияют на абсорбцию препарата.

¶Производитель и аналоги

Амелотекс производится российской компанией «Фармстандарт» (Уфа). К структурным аналогам препарата относятся другие лекарственные средства на основе мелоксикама: Мовалис (Boehringer Ingelheim), Мелоксикам-Тева, Мелбек, Артрозан, Мелоксикам-Прана и ряд дженериков. Все они содержат одно и то же действующее вещество и имеют сходные показания, но различаются вспомогательными компонентами, лекарственными формами и стоимостью.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Амелотекс (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• ВОЗ. Рациональное использование лекарственных препаратов.