Зоэли — инструкция по применению¶
Зоэли — гормональный контрацептивный препарат для приёма внутрь, содержащий эстетрадиол (синтетический эстроген) и номегестрола ацетат (синтетический прогестаген). Относится к комбинированным оральным контрацептивам (КОК) нового поколения с тканеспецифичным действием. Производится компанией «Гедеон Рихтер» (Венгрия). Инструкция по медицинскому применению определяет показания, схему приёма, противопоказания и особые указания препарата.
¶Состав и форма выпуска
Таблетки Зоэли содержат два активных вещества:
- Эстетрадиол — 1,5 мг. Синтетический эстроген, близкий по структуре к натуральному 17-бета-эстрадиолу.
- Номегестрола ацетат — 2,5 мг. Прогестаген четвёртого поколения с высокой селективностью к прогестероновым рецепторам.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон и другие компоненты оболочки таблетки.
Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 28 таблеток (24 активные таблетки и 4 таблетки-плацебо без гормонов). В одном блистере — четыре недели приёма.
¶Фармакологическое действие
Комбинация эстетрадиола и номегестрола ацетата подавляет овуляцию, изменяет свойства цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов) и снижает трансформацию эндометрия. Эстетрадиол в дозе 1,5 мг обеспечивает контроль цикла при меньшей эстрогенной нагрузке по сравнению с этинилэстрадиолом, традиционно применяемым в КОК. Номегестрола ацетат обладает антиандрогенной активностью, что определяет его положительное влияние на состояние кожи при акне.
¶Показания по инструкции
Основное показание — предотвращение нежелательной беременности. Дополнительно препарат может применяться по назначению врача при:
- нарушениях менструального цикла, связанных с ановуляцией;
- умеренных формах акне, обусловленных гиперандрогенией;
- дисменорее и предменструальном синдроме.
¶Схема приёма по инструкции
Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистере. Приём начинается с первой таблетки из группы активных (24 таблетки), затем следуют 4 таблетки-плацебо, во время которых развивается менструальноподобное кровотечение. На следующий день после последней таблетки-плацебо начинают новый блистер, независимо от того, закончилось ли кровотечение.
¶Начало приёма
- При отсутствии предыдущего применения гормональных контрацептивов первую таблетку принимают в первый день менструального цикла.
- При переходе с другого КОК первую таблетку Зоэли принимают на следующий день после приёма последней активной таблетки предыдущего препарата.
- После прерывания беременности в I триместре приём можно начать в день операции.
- После родов или прерывания беременности во II триместре рекомендуется начать приём не ранее 21–28-го дня, предварительно исключив беременность.
¶Пропущенные таблетки
Согласно инструкции, если прошло менее 12 часов с момента обычного времени приёма, таблетку принимают немедленно, а следующую — в привычное время. Если прошло более 12 часов, эффективность снижается; необходимо принять пропущенную таблетку и продолжить приём, используя барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Если пропуск произошёл в первую неделю приёма и был половой контакт — рекомендуется экстренная консультация врача.
¶Противопоказания
Инструкция относит к абсолютным противопоказаниям:
- тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- тяжёлые заболевания печени и опухоли печени;
- гормонозависимые злокачественные опухоли;
- кровотечения из половых путей неустановленного происхождения;
- беременность и подозрение на неё;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы (таблетки содержат лактозы моногидрат).
С осторожностью применяют при артериальной гипертензии, сахарном диабете, мигрени без очаговой симптоматики, заболеваниях печени лёгкой и средней степени, лактации.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (по данным клинических исследований): головная боль, боль в молочных железах, акне, кровянистые выделения в межменструальном периоде, тошнота. Возможны снижение настроения, увеличение массы тела, вагинальный кандидоз. Серьёзные нежелательные реакции — венозные и артериальные тромбозы — развиваются редко, но требуют немедленной отмены препарата.
¶Особые указания
Перед началом приёма необходимо исключить беременность и провести медицинский осмотр с оценкой факторов риска тромбозов. При появлении признаков тромбоза (боль и отёк ног, резкая боль в груди, одышка, нарушение зрения) приём прекращают и обращаются к врачу. Курение повышает риск серьёзных побочных эффектов, особенно у женщин старше 35 лет. Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путём.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность может снижаться при одновременном применении противосудорожных препаратов (карбамазепин, фенитоин, барбитураты), рифампицина, некоторых антиретровирусных средств, препаратов зверобоя продырявленного. При приёме активированного угля в первые часы после таблетки рекомендуется дополнительная контрацепция.
¶Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упоминаемой упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Зоэли (Гедеон Рихтер), РЛС (Регистр лекарственных средств России), ВОЗ — медицинские критерии пригодности к использованию методов контрацепции.