Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств¶
Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») — федеральное государственное бюджетное учреждение, подведомственное Россельхознадзору, выполняющее функции референтной лаборатории и центра компетенций в области ветеринарной фармации, контроля качества и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок. Учреждение расположено в Москве и является одним из ключевых научно-методических и испытательных центров ветеринарной службы Российской Федерации.
¶История
Учреждение ведёт свою историю от Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов, созданного в 1931 году. Институт занимался контролем качества биологических и химиотерапевтических препаратов, применяемых в ветеринарии, и разработкой методов их стандартизации. В советский период он выполнял функции головной организации по государственному надзору за ветеринарными препаратами.
После распада СССР и реформирования системы ветеринарного надзора учреждение было переименовано и включено в структуру Государственной ветеринарной службы, а затем передано в ведение Россельхознадзора. Современное название — Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов — закрепилось за организацией в 2000-х годах. В 2010-х годах центр получил статус референтной лаборатории и был включён в международные системы оценки соответствия.
¶Основные направления деятельности
Деятельность ВГНКИ охватывает несколько взаимосвязанных направлений.
¶Контроль качества ветеринарных препаратов
Центр проводит испытания лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках государственной регистрации и последующего контроля качества. Специалисты проверяют подлинность, стерильность, безвредность, активность и стабильность препаратов, включая вакцины, сыворотки, антибиотики, антигельминтики и гормональные средства. По результатам испытаний оформляются экспертные заключения, необходимые для регистрации препарата и его оборота на территории России.
¶Контроль кормов и кормовых добавок
Отдельное направление — оценка безопасности и питательной ценности кормов, кормовых добавок и сырья для их производства. Лаборатории центра определяют содержание токсичных элементов, микотоксинов, пестицидов, антибиотиков, гормональных стимуляторов и других загрязнителей. Проверяется также соответствие заявленного состава фактическому, что важно для предотвращения фальсификации кормовой продукции.
¶Остатки запрещённых веществ в продукции животноводства
ВГНКИ исследует продукты животного происхождения на наличие остаточных количеств ветеринарных препаратов, запрещённых к применению стимуляторов роста и других веществ. Эта работа связана с обеспечением безопасности пищевой продукции и выполнением требований стран-импортёров.
¶Научно-методическая работа
Центр разрабатывает и аттестует методики испытаний, готовит стандартные образцы, участвует в межлабораторных сличительных испытаниях. Специалисты ВГНКИ проводят обучение и повышение квалификации сотрудников ветеринарных лабораторий, а также оказывают консультационную поддержку региональным учреждениям.
¶Статус и полномочия
ФГБУ «ВГНКИ» действует как референтная лаборатория Россельхознадзора по ряду направлений, включая контроль остатков запрещённых и вредных веществ, контроль качества ветеринарных препаратов и кормов. Центр аккредитован в национальной системе аккредитации и имеет право выдавать протоколы испытаний, признаваемые при государственном надзоре и при экспортно-импортных операциях.
Учреждение также выполняет функции арбитражной лаборатории: в спорных случаях именно здесь проводится повторное или контрольное исследование образцов.
¶Официальный сайт и информационные ресурсы
Официальный сайт центра расположен по адресу vgnki.ru и содержит сведения об учредителе, структуре, перечне услуг, порядке подачи заявок на испытания, прайс-листах и нормативных документах. На сайте публикуются новости о деятельности учреждения, анонсы обучающих мероприятий, информация о референтных функциях и контактные данные подразделений. Через сайт доступны формы заявок и реестры выданных документов.
Помимо основного сайта, информация о деятельности центра размещается на портале Россельхознадзора и в государственных информационных системах в области ветеринарии.
¶Структура
В состав центра входят испытательные лаборатории по направлениям: химико-аналитические, микробиологические, вирусологические, токсикологические, а также подразделения по стандартизации, метрологии и научной работе. Имеются отделы, отвечающие за регистрационные испытания, инспекцию производства и работу с заявителями.
¶Значение
ВГНКИ обеспечивает научно-техническую основу государственного контроля в сфере ветеринарной фармации и кормопроизводства. Его заключения влияют на допуск препаратов и кормов на российский рынок, на оценку безопасности пищевой продукции и на выполнение международных требований при экспорте продукции животноводства. Центр выступает связующим звеном между производителями ветеринарных препаратов, надзорными органами и региональными лабораториями.
¶Источники
- Официальный сайт ФГБУ «ВГНКИ» (vgnki.ru)
- Материалы Россельхознадзора о подведомственных учреждениях
- Нормативные акты о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения
- Публикации о референтных лабораториях в системе ветеринарного надзора