Венофер — препарат железа для лечения анемии¶
Венофер (Venofer) — лекарственный препарат железа для парентерального введения, применяемый для лечения и профилактики железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей. Относится к группе антианемических средств — гемопоэтических стимуляторов. Действующее вещество — железа (III) сахарозный комплекс (iron sucrose complex), представляющий собой полиядерные гидроксидные комплексы железа (III), стабилизированные сахарозой, с молекулярной массой около 34 000–40 000 Да.
¶Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения. Один мл раствора содержит 54,0 мг железа (III) сахарозного комплекса, что эквивалентно 20 мг трёхвалентного железа. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций. Раствор имеет тёмно-коричневую окраску.
Венофер производится компанией Vifor Pharma (Швейцария). В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Железа сахарозный комплекс — это соединение трёхвалентного железа, которое после внутривенного введения поступает в кровоток и связывается с трансферрином. Трансферрин транспортирует железо в костный мозг, где оно используется для синтеза гемоглобина и миоглобина.
После внутривенного введения препарат быстро выводится из плазмы: железо поступает в депо (прежде всего в печень), откуда постепенно высвобождается и используется в процессе эритропоэза. Выведение железа из сахарозного комплекса происходит в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Венофер показан при:
- железодефицитной анемии у взрослых, подростков и детей старше 14 лет;
- необходимости быстрого восполнения запасов железа;
- неэффективности или непереносимости пероральных препаратов железа;
- состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, резекция желудка или кишечника);
- повышенной потребности в железе при беременности, лактации, интенсивном росте, обширных хирургических вмешательствах, частых кровотечениях.
¶Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- анемиях, не связанных с дефицитом железа (сидероахрестическая, гемолитическая, талассемия);
- избыточном накоплении железа (гемохроматоз);
- нарушениях утилизации железа (свинцовая анемия, порфирия);
- первом триместре беременности (по инструкции производителя).
С осторожностью применяют при бронхиальной астме, экземе, аллергических реакциях в анамнезе, гепатите, хронической почечной недостаточности, низком уровне трансферрина, а также у пациентов пожилого возраста.
¶Способ применения и дозы
Венофер вводится исключительно внутривенно — струйно или капельно. Внутримышечное введение не допускается.
Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от степени дефицита железа. Стандартная разовая доза для взрослых — 5–10 мл раствора (100–200 мг трёхвалентного железа), вводимая медленно, в течение 5–15 минут. Общая курсовая доза рассчитывается по формуле: общая потребность в железе (мг) = масса тела (кг) × (гемоглобин в норме − гемоглобин пациента) × 0,24 + запасы железа (мг). Коэффициент 0,24 используется для пациентов с массой тела более 35 кг.
Препарат можно вводить в разведённом виде в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. Максимальная разовая доза — 10 мг железа на кг массы тела в сутки.
¶Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (редко, но возможны), крапивница, зуд, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, приливы крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Местные реакции: боль, изменение окраски кожи в месте инъекции, отёк, флебит, тромбоз вены.
Общие реакции: головная боль, головокружение, слабость, повышение температуры тела, боль в спине, гриппоподобный синдром.
¶Особые указания
Введение препарата должно осуществляться только в условиях медицинского учреждения, где имеется возможность купирования анафилактических реакций. После каждой инъекции пациент должен наблюдаться не менее 30 минут.
Венофер несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце. Не следует смешивать с антибиотиками группы аминогликозидов.
Препарат может влиять на результаты лабораторных определений содержания железа в сыворотке крови: забор крови для анализа следует проводить не ранее чем через 48 часов после введения.
¶Беременность и лактация
Во втором и третьем триместрах беременности применение возможно по строгим показаниям. В период лактации железо проникает в грудное молоко в небольших количествах и не оказывает отрицательного воздействия на ребёнка.
¶Хранение
Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Венофер (официальная, утверждённая производителем Vifor Pharma)
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Клинические рекомендации Минздрава России «Железодефицитная анемия у взрослых»
- РАМН, Национальные рекомендации по диагностике и лечению железодефицитной анемии