Урдокса — урсодезоксихолевая кислота¶

Урдокса — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемого российской фармацевтической компанией «Авексима». Относится к группе гепатопротекторов и средств, регулирующих состав жёлчи (гидрохолагогов). Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота, гидрофильная нетоксичная жёлчная кислота, составляющая до 5 % жёлчи человека. Препарат применяется преимущественно в гастроэнтерологии и гепатологии для растворения холестериновых жёлчных камней и лечения холестатических заболеваний печени.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота в дозировках 250 мг и 500 мг. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность действующего вещества и его высвобождение в кишечнике. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота — третичная жёлчная кислота, образующаяся у человека в толстой кишке под действием бактерий из 7-кетолитохолевой кислоты. Её эффекты многообразны:

• Снижение насыщения жёлчи холестерином. УДХК уменьшает всасывание холестерина в кишечнике и подавляет его синтез в печени, что препятствует образованию холестериновых камней и способствует их постепенному растворению.
• Цитопротекция гепатоцитов. Препарат встраивается в мембраны клеток печени вместо токсичных гидрофобных жёлчных кислот, снижая их повреждающее действие.
• Холерез. Увеличивает объём и текучесть жёлчи, улучшает её отток.
• Иммуномодулирующее и противовоспалительное действие. Уменьшает экспрессию молекул HLA на гепатоцитах, что важно при аутоиммунных поражениях печени.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при острых воспалительных процессах в жёлчном пузыре и жёлчных протоках, при полной обтурации жёлчных путей, при кальцифицированных (рентгенопозитивных) камнях, при нарушении сократительной функции жёлчного пузыря. Ограничением служат тяжёлые нарушения функции почек и печени в стадии декомпенсации, а также индивидуальная непереносимость компонентов. При беременности применение возможно только по строгим показаниям под контролем врача.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны диарея или запор, тошнота, боли в эпигастрии, редко — аллергические реакции и кальцинирование жёлчных камней при длительном приёме. При появлении стойкой диареи приём препарата прекращают.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от массы тела и характера заболевания. При растворении камней обычно назначают 10 мг на килограмм массы тела в сутки, разделённые на два-три приёма, курсом от нескольких месяцев до двух лет. Контроль эффективности проводят с помощью ультразвукового исследования каждые 3–6 месяцев. При холестатических заболеваниях доза может повышаться. Таблетки принимают во время еды, не разжёвывая.

¶Место среди аналогов

На российском рынке урсодезоксихолевая кислота представлена рядом препаратов: «Урсофальк» (Германия), «Урсосан» и «Урсолив» (Россия), «Холудокса» и других. «Урдокса» относится к группе воспроизведённых (дженериковых) препаратов и занимает доступный ценовой сегмент. Различия между аналогами касаются в основном вспомогательных веществ и формы выпуска, тогда как действующее вещество и его терапевтический эффект идентичны при соблюдении биоэквивалентности.

¶История и контекст

Урсодезоксихолевая кислота была впервые выделена из жёлчи китайского бурого медведя ( Ursus arctos ), что и дало ей название (от лат. ursus — медведь). В 1980-х годах японские и итальянские исследователи показали её эффективность при растворении жёлчных камней, а позднее — при холестатических заболеваниях печени. С тех пор УДХК вошла в клинические рекомендации по лечению первичного билиарного холангита и ряда других состояний. В России производство собственных препаратов УДХК началось в 2000-х годах, что снизило зависимость от импорта.

¶Значение и критика

Урсодезоксихолевая кислота остаётся одним из немногих препаратов с доказанной эффективностью при первичном билиарном холангите и широко применяется в гепатологии. Вместе с тем эффективность УДХК при неалкогольной жировой болезни печени и ряде других состояний остаётся предметом дискуссий: часть исследований не подтверждает значимого влияния на исходы. Кроме того, литолитическая (камнерастворяющая) терапия эффективна лишь у ограниченной части пациентов и требует длительного приёма и регулярного контроля, что снижает её практическую привлекательность по сравнению с хирургическим лечением.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Урдокса.
• Клинические рекомендации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни.
• Клинические рекомендации по первичному билиарному холангиту.
• Справочник лекарственных средств РЛС.
• Публикации по фармакологии урсодезоксихолевой кислоты в рецензируемых медицинских журналах.