Тексаред — противовирусный препарат в ампулах¶

Тексаред — противовирусный лекарственный препарат на основе тенофовира дизопроксила фумарата, предназначенный для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита B (ВГВ). Препарат выпускается в форме таблеток для приёма внутрь; в ампулах для инъекций Тексаред не производится. Средство является дженериком (синонимом) препарата Трувада производства компании Gilead Sciences.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — тенофовира дизопроксил фумарат. Таблетки Тексаред доступны в двух дозировках: 245 мг (соответствует 300 мг тенофовира дизопроксила) и 300 мг. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала гликолят, магния стеарат и оболочку.

Препарат выпускается блистерами по 30 таблеток. Производством Тексареда занимается индийская фармацевтическая компания Hetero Drugs.

¶Фармакологическое действие

Тенофовир относится к группе нуклеотидных аналогов обратной транскриптазы. Механизм действия заключается в подавлении фермента обратной транскриптазы вирусов ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВГВ, что блокирует репликацию вирусной РНК и ДНК. В клетках препарат превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который встраивается в вирусную цепь ДНК и вызывает её обрыв.

При ВИЧ-инфекции Тексаред применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) в сочетании с другими антиретровирусными средствами, например с ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин, эмтрицитабин) и ингибиторами протеазы или интегразы. Монотерапия тенофовиром при ВИЧ-инфекции не допускается из-за высокого риска развития устойчивости вируса.

При хроническом гепатите B препарат применяется для длительного подавления репликации вируса, что снижает активность печеночного воспаления и замедляет прогрессирование фиброза.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Тексаред показан:

• для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет в составе комбинированной терапии;
• для лечения хронического гепатита B у взрослых с компенсированным заболеванием печени и признаками активной вирусной репликации;
• для профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых из группы высокого риска заражения (профилактика после контакта — PEP, а также доконтактная профилактика — PrEP).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи. Рекомендуемая доза при ВИЧ-инфекции и гепатите B — одна таблетка 245 мг (300 мг тенофовира) один раз в сутки.

При нарушении функции почек доза корректируется: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин препарат назначают с интервалом 48 часов, при клиренсе 20–29 мл/мин — каждые 72 часа. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) Тексаред не применяется. При печеночной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется.

Пропуск приёма препарата допустим, если с момента предыдущего приёма прошло не более 12 часов; в этом случае таблетку принимают как можно скорее. Если интервал превышает 12 часов, пропущенную дозу не принимают, а следующую принимают в обычное время.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, диарею, рвоту, головную боль, головокружение, сыпь и утомляемость. Со стороны лабораторных показателей отмечаются повышение активности печёночных трансаминаз, увеличение концентрации креатинина и калия в крови, снижение минеральной плотности костной ткани.

Серьёзные побочные реакции включают лактатацидоз (накопление молочной кислоты в крови), обострение гепатита при отмене препарата, нарушения функции почек (в том числе почечную недостаточность и тубулопатию) и остеонекроз костей.

¶Противопоказания

Абсолютные противопоказания: повышенная чувствительность к тенофовиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 12 лет (для дозировки 245 мг), одновременное применение с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности, остеопорозе, заболеваниях печени, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не допускается одновременное применение Тексареда с адефовиром (противовирусным средством при гепатите B) и с другими тенофовирсодержащими препаратами. Совместное применение с нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, высокие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов) повышает риск поражения почек. При сочетании с препаратами, снижающими функцию почек, требуется контроль концентрации креатинина.

¶Особые указания

Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек (клиренс креатинина, концентрацию фосфора). Во время лечения рекомендуется периодический контроль почечной функции, уровня липидов и минеральной плотности костей. Резкая отмена препарата при гепатите B может сопровождаться обострением воспаления печени, поэтому отмену проводят под медицинским наблюдением.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Тексаред (ГРЛС Минздрава России).
• Рекомендации ВОЗ по антиретровирусной терапии для взрослых и подростков, 2021.
• Клинические рекомендации Минздрава России «ВИЧ-инфекция у взрослых», 2020.
• Клинические рекомендации «Хронический вирусный гепатит B», Российское общество изучения печени.