Тадалафил Ксантис 5 мг — инструкция и характеристики¶

Тадалафил Ксантис 5 мг — лекарственный препарат на основе действующего вещества тадалафила, ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), производимый российской фармацевтической компанией «Озон». Относсится к рецептурным средствам, применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, натрия лаурилсульфат, повидон, кросповидон, магния стеарат и оболочку на основе гипромеллозы, титана диоксида и макрогола.

Производитель — компания «Озон» (Нижний Новгород), один из крупнейших российских производителей дженериков. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 10 штук, в картонной пачке может содержаться 1, 2 или 4 блистера.

¶Фармакологическое действие

Тадалафил является селективным обратимым ингибитором ФДЭ-5 — фермента, ответственного за распад циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкой мускулатуре кавернозных тел полового члена. При сексуальном возбуждении высвобождается оксид азота (NO), который стимулирует синтез цГМФ. Ингибирование ФДЭ-5 приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладкой мускулатуры и увеличению притока крови к кавернозным телам, что обеспечивает эрекцию при наличии сексуальной стимуляции.

Тадалафил не вызывает эрекцию без сексуального возбуждения. Препарат характеризуется длительным периодом полувыведения (около 17,5 часов), что отличает его от силденафила (4–5 часов) и варденафила (4–6 часов) и позволяет применять его в низких дозах один раз в сутки.

При приёме внутрь тадалафил быстро абсорбируется; максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 2 часа. Биодоступность составляет около 81%. Приём пищи, в том числе жирной, не влияет на скорость и полноту всасывания при дозе 5 мг. Метаболизм происходит в печени с участием изофермента CYP3A4; основной метаболит активен, но в меньшей степени, чем тадалафил. Выводится преимущественно в виде метаболитов с калом и мочой.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан при:

• эректильной дисфункции — неспособности достигать или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта;
• симптомах ДГПЖ — учащённом мочеиспускании, императивных позывах, никтурии — у взрослых мужчин.

При ДГПЖ тадалафил 5 мг применяется ежедневно один раз в сутки независимо от времени полового акта. При эректильной дисфункции возможны два режима: ежедневный приём 5 мг или приём по требованию в дозе 10–20 мг за 30 минут до полового акта (дозы выше 5 мг выпускаются под другими торговыми названиями).

¶Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая начальная доза при ДГПЖ и ежедневном режиме лечения эректильной дисфункции — 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время. Максимальная частота приёма — один раз в 24 часа.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется при клиренсе креатинина более 30 мл/мин. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс менее 30 мл/мин) и нарушении функции печени рекомендуется начинать с минимальной дозы с последующей титрацией под контролем врача.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютные противопоказания: гиперчувствительность к тадалафилу или вспомогательным компонентам, одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат и мононитрат), одновременный приём стимуляторов гуанилатциклазы (риоцигуат), тяжёлая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесённый в последние 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 170/100 мм рт. ст.), возраст до 18 лет.

С осторожностью применяют при анатомической деформации полового члена, заболеваниях, предрасполагающих к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз), при одновременном приёме альфа-адреноблокаторов.

Наиболее часто отмечаемые побочные реакции (по данным клинических исследований): головная боль, диспепсия, боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу, гастроэзофагеальный рефлюкс. Обычно они слабой или умеренной выраженности и преходящие.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём с нитратами и донаторами оксида азота противопоказан из-за риска выраженной артериальной гипотензии. С ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин) тадалафил взаимодействует с повышением его концентрации в плазме; при одновременном приёме с кетоконазолом или ритонавиром максимальная доза тадалафила не должна превышать 10 мг (в случае приёма по требованию) с интервалом не чаще одного раза в 72 часа. Альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект.

¶Цена и аналоги

Цена на тадалафил Ксантис 5 мг в аптеках России, по данным различных аптечных сетей, варьируется примерно от 350 до 900 рублей за упаковку из 10 таблеток и зависит от региона и наценки продавца. Препарат отпускается по рецепту врача.

Структурные аналоги по действующему веществу включают: Cialis (оригинальный препарат компании Eli Lilly), Дженерик-Тадалафил, Тадалафил-СЗ, Тадалафил-Озон, Тадасофт, Эрайз и ряд других дженериков российского и импортного производства. Все они содержат одинаковое действующее вещество и имеют сходные показания, но отличаются составом вспомогательных компонентов и ценой.

¶Отзывы

По данным открытых источников и пользовательских обзоров на фармацевтических площадках, отзывы о препарате в целом положительные: пациенты отмечают эффективность при ежедневном приёме 5 мг, удобство режима дозирования и относительно невысокую стоимость по сравнению с оригинальным Cialis. Среди недостатков упоминаются побочные эффекты (головная боль, заложенность носа, приливы), а также необходимость получения рецепта. Отзывы на интернет-форумах носят субъективный характер и не заменяют консультацию врача.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. Не сочетается с алкоголем в плане усиления гипотензивного эффекта. Перед началом лечения эректильной дисфункции рекомендуется оценить сердечно-сосудистый риск пациента, поскольку сексуальная активность связана с нагрузкой на сердце. При внезапном снижении слуха или зрения на один глаз на фоне приёма тадалафила необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Тадалафил Ксантис 5 мг (утверждена производителем «Озон»).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Материалы клинических исследований тадалафила (Journal of Sexual Medicine, European Urology).
• Справочники лекарственных средств (Видаль, РЛС).