Стерофундин — липидный раствор для парентерального питания¶

Стерофундин — липидная эмульсия для парентерального питания, предназначенная для внутривенного введения. Относится к группе липидных компонентов парентеральных смесей. Применяется для покрытия энергетической потребности пациента, восполнения дефицита незаменимых жирных кислот и доставки жирорастворимых витаминов. В российской клинической практике препарат выпускается под торговым названием «Стерофундин Интра» (производитель — «Фрезениус Каби», Германия).

¶Состав и форма выпуска

Стерофундин относится к липидным эмульсиям на основе соевого масла. Основу препарата составляют триглицериды среднецепочечных (МСТ) и длинноцепочечных (ЛСТ) жирных кислот в соотношении 50:50. Такая комбинация обеспечивает более быструю метаболизацию по сравнению с чистыми ЛСТ-эмульсиями и снижает нагрузку на печень.

В 1 литре эмульсии содержится:

Препарат выпускается в виде готовой к применению стерильной эмульсии белого цвета во флаконах или пакетах объёмом 500 и 1000 мл. Форма выпуска — раствор для инфузий.

¶Фармакологические свойства

Жировые эмульсии вводятся внутривенно и метаболизируются аналогично хиломикронам. МСТ-компонент быстро гидролизуется липазами и не накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, что снижает риск жировой перегрузки печени. ЛСТ-компонент является источником незаменимых жирных кислот, прежде всего линолевой и альфа-линоленовой.

Соотношение омега-6 к омега-3 в препарате составляет примерно 8:1, что близко к рекомендациям по сбалансированному жирному питанию.

¶Показания к применению

Стерофундин применяется у пациентов, получающих полное или частичное парентеральное питание, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно по объёму. Основные показания:

• Невозможность энтерального питания (кишечная непроходимость, тяжёлый панкреатит, массивные операции на кишечнике).
• Синдром короткой кишки.
• Тяжёлые ожоги и травмы.
• Тяжёлые инфекционные процессы с полиорганной недостаточностью.
• Период после крупных абдоминальных операций при недостаточном энтеральном питании.
• Дети старше 2 лет — в составе комплексного парентерального питания.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, противопоказаниями являются:

• Выраженная гиперчувствительность к яйцам, соевому белку или любому компоненту препарата.
• Тяжёлые нарушения липидного обмена (гипертриглицеридемия выше 11 ммоль/л).
• Острые состояния, при которых жировые эмульсии противопоказаны по данным клинических исследований (острый инфаркт миокарда, инсульт, шок).

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и поджелудочной железы, при сепсисе, неонатальном периоде (у детей младше 2 лет препарат не применяется).

¶Способ применения и дозы

Стерофундин вводится внутривенно только через центральный или периферический венозный катетер. Скорость инфузии подбирается индивидуально с учётом переносимости и общей калорийности парентерального питания.

Рекомендуемые дозы для взрослых составляют от 0,7 до 1,5 г жира на кг массы тела в сутки, что соответствует 70–150 мл эмульсии на кг в сутки. Максимальная суточная доза — 2,5 г жира на кг массы тела (250 мл/кг). Скорость введения не должна превышать 0,15 г жира на кг в час (1,5 мл/кг/ч) в первые 30 минут, затем может быть увеличена до 0,25 г/кг/ч при хорошей переносимости.

Для детей старше 2 лет доза составляет 0,5–1,5 г жира на кг в сутки.

¶Побочные действия

При соблюдении рекомендованных скоростей введения препарат переносится хорошо. Возможные побочные эффекты:

• Частые: повышение температуры, озноб, реакции гиперчувствительности.
• Возможны тошнота, рвота, головная боль, боль в спине.
• При превышении скорости введения — жировая эмболия, гиперлипидемия.
• Редко — транзиторное повышение печёночных трансаминаз.

При появлении признаков жировой перегрузки (липемии сыворотки, нарушения свёртывания, тромбоцитопении) инфузию следует прекратить.

¶Особые указания

Перед началом введения необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в сыворотке крови. При уровне триглицеридов выше 4–5 ммоль/л инфузию временно прекращают до нормализации показателей.

Препарат не следует смешивать с электролитами, аминокислотами или другими лекарственными средствами в одном контейнере, если это не предусмотрено производителем для готовых трёхкомпонентных смесей. Хранить при температуре 2–8 °C, замораживание не допускается. Срок годности — 2 года.

¶История

Липидные эмульсии для парентерального питания были разработаны в 1960-х годах. Первым препаратом на основе соевого масла стал Intralipid (шведская компания Vitrum). Стерофундин, содержащий смесь МСТ и ЛСТ, появился позднее и стал одним из представителей второго поколения жировых эмульсий. В России препарат зарегистрирован и включён в клинические рекомендации по парентеральному питанию.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Стерофундин Интра; клинические рекомендации Союза педиатров России «Парентеральное питание»; справочник Видаль.