Спиолто Респимат — инструкция по применению¶
Спиолто Респимат (Spiolto Respimat) — рецептурный лекарственный препарат в форме ингалятора, применяемый для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Комбинированное бронходилатирующее средство содержит два действующих вещества: олодатерол (длительный β2-адреномиметик) и тиотропия бромид (длительный М-холиноблокатор). Производится компанией Boehringer Ingelheim. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Активные компоненты в одной дозе (2,5 мкг/2,5 мкг):
| Вещество | Доза | Фармакологическая группа |
|---|---|---|
| Олодатерола гидрохлорид | 2,5 мкг | β2-адреномиметик длительного действия |
| Тиотропия бромид | 2,5 мкг | М-холиноблокатор длительного действия |
Препарат выпускается в виде картриджа, вставляемого в ингалятор Respimat. Один картридж рассчитан на 30 доз. Ингалятор обеспечивает генерацию аэрозоля медленной скоростью, что упрощает синхронизацию вдоха с нажатием.
¶Показания к применению
Поддерживающая терапия симптомов ХОБЛ у взрослых пациентов. Спиолто Респимат не предназначен для купирования острых бронхоспазмов — в отличие от препаратов «по потребности», он применяется ежедневно для профилактики ухудшения состояния.
¶Противопоказания
- Гиперчувствительность к олодатеролу, тиотропию или вспомогательным компонентам;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- одновременное применение с другими антихолинергическими средствами.
С осторожностью назначают при закрытоугольной глаукоме, урологических заболеваниях с задержкой мочи, тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях, недавно перенесённом инфаркте миокарда, тяжёлой аритмии, тиреотоксикозе, судорожных расстройствах, муковисцидозе.
¶Способ применения и дозы
Препарат применяют ингаляционно по 2 дозы (2 впрыска) один раз в сутки, в одно и то же время. Максимальная рекомендованная доза — 2 ингаляции в сутки. Превышение дозы не усиливает терапевтический эффект, но повышает риск побочных реакций.
¶Подготовка ингалятора к первому применению
- Снять защитный колпачок с мундштука.
- Повернуть основание ингалятора в направлении стрелки до упора (щелчок).
- Повернуть основание обратно в исходное положение до щелчка.
- Направить мундштук в сторону и нажать кнопку выпуска — появится облако аэрозоля.
- Повторить шаги 2–4 ещё два раза (итого три тестовых выпуска).
- Вставить картридж: снять защитный колпачок картриджа, вставить картридж в ингалятор до щелчка, закрыть колпачок мундштука.
¶Ингаляция
- Снять защитный колпачок с мундштука.
- Медленно повернуть основание до щелчка.
- Выдохнуть, не вдыхая через ингалятор.
- Плотно обхватить губами мундштук, направить его в рот, подбородок слегка приподнять.
- Медленно и глубоко вдохнуть через рот, одновременно нажав кнопку выпуска.
- Задержать дыхание на 10 секунд или как можно дольше.
- Медленно выдохнуть.
- При необходимости повторить шаги 2–7 для второй дозы.
После использования рекомендуется прополоскать рот водой.
¶Побочные действия
Частые побочные реакции (≥1/100): сухость во рту. Возможны: головная боль, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, фарингит, боль в горле, тошнота, запор, диарея, боль в мышцах и суставах, учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, задержка мочи (особенно у пациентов с аденомой предстательной железы).
При передозировке возможно усиление антихолинергических эффектов (тахикардия, сухость во рту, нарушение аккомодации) и β-адренергических эффектов (тремор, тахикардия, повышение давления). Лечение симптоматическое.
¶Особые указания
Препарат не применяется для купирования острых приступов удушья — в таких ситуациях используют короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. С осторожностью сочетают с другими бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В клинических исследованиях продемонстрировано снижение риска обострений ХОБЛ по сравнению с монотерапией тиотропием.
¶Хранение
При температуре не выше 30 °C. Срок годности картриджа — 3 года, ингалятора — 3 года. После вскрытия картриджа препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Спиолто Респимат (официальная).
- Регистрационное досье Минздрава РФ.
- Материалы Boehringer Ingelheim.