Ситадиаб — инструкция по применению¶
Ситадиаб — торговое название комбинированного перорального гипогликемического препарата, содержащего два действующих вещества: метформин и глибенкламид. Относится к группе бигуанидов и производных сульфонилмочевины II поколения. Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в тех случаях, когда монотерапия метформином или производным сульфонилмочевины не обеспечивает достаточного контроля гликемии.
¶Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. В каждой таблетке содержится:
| Действующее вещество | Дозировка |
|---|---|
| Метформина гидрохлорид | 500 мг |
| Глибенкламид | 2,5 мг или 5 мг |
В аптечной сети встречаются дозировки 500 мг + 2,5 мг и 500 мг + 5 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 30 или 60 штук. Производитель — индийская фармацевтическая компания USV Limited (бренд Arco), препарат зарегистрирован в России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Комбинация метформина и глибенкламита обеспечивает двойной механизм контроля гликемии.
Метформин относится к бигуанидам. Снижает концентрацию глюкозы в крови за счёт подавления глюконеогенеза в печени, улучшения утилизации глюкозы периферическими тканями (главным образом мышцами) и уменьшения всасывания глюкозы в кишечнике. Не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, поэтому при монотерапии не вызывает гипогликемии.
Глибенкламид — производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путём связывания с АТФ-чувствительными калиевыми каналами бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к деполяризации мембраны и высвобождению инсулина. Дополнительно повышает чувствительность тканей к инсулину.
Сочетание двух компонентов позволяет воздействовать на основные звенья патогенеза сахарного диабета 2 типа — инсулинорезистентность и нарушение инсулинсекреции.
¶Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии, физической активности и монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины в адекватных дозах.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду, другим производным сульфонилмочевины, бигуанидам или вспомогательным компонентам;
- Сахарный диабет 1 типа;
- Диабетический кетоацидоз, прекома, кома;
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Тяжёлая печёночная недостаточность;
- Метаболический ацидоз (в том числе лактацидоз);
- Острые состояния, способные вызвать нарушение функции почек: дегидратация, шок, инфекционные заболевания с тяжёлым течением;
- Гипогликемические состояния;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет;
- Приём йодсодержащих контрастных веществ (на время и после процедуры);
- Хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза определяется врачом индивидуально на основании уровня гликемии. Средняя поддерживающая доза — 2–4 таблетки в сутки, разделённые на 2 приёма (утром и вечером). Максимальная суточная доза метформина — 2000 мг, глибенкламида — 10 мг (при дозировке 500 мг + 5 мг — не более 4 таблеток в сутки).
При пропуске очередного приёма не следует удваивать дозу. При длительном голодании, тяжёлой физической нагрузке, стрессе необходимо контролировать уровень глюкозы и при необходимости скорректировать дозу.
¶Побочные действия
| Система органов | Возможные реакции |
|---|---|
| Пищеварительная | Тошнота, рвота, диарея, металлический привкус, боли в животе, снижение аппетита |
| Нервная система | Головная боль, головокружение, нарушение вкуса |
| Кроветворение | Мегалобластная анемия (при длительном применении метформина из-за дефицита витамина B12) |
| Обмен веществ | Гипогликемия (в основном за счёт глибенклимида), лактацидоз (редко, но опасно) |
| Кожа | Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь |
¶Особые указания
Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и печени. В период терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы крови натощак и гликированного гемоглобина (HbA1c), а также периодически — функцию почек, витамин B12.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с глюкокортикостероидами, диуретиками, симпатомиметиками, ингибиторами АПФ, фенитоином, рифампицином, барбитуратами — эти препараты могут усиливать или ослаблять гипогликемический эффект.
Приём алкоголя на фоне терапии повышает риск лактацидоза и гипогликемии.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ситадиаб (официальная, утверждённая производителем);
- Государственный реестр лекарственных средств России;
- Клинические рекендации Ассоциации эндокринологов России «Сахарный диабет 2 типа»;
- РЛС (Регистр лекарственных средств).