Сиофор 850 — инструкция по применению¶

Сиофор 850 — торговое название лекарственного препарата на основе метформина гидрохлорида, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. Относится к группе бигуанидов и является одним из наиболее широко назначаемых пероральных сахароснижающих средств в России и мире. Дозировка 850 мг обозначает количество активного вещества в одной таблетке.

¶Состав и форма выпуска

Активное вещество — метформина гидрохлорид, 850 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты включают гипромеллозу, повидон, стеарат магния и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность. Таблетки покрыты оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклой формы, с гравировкой «850» на одной стороне. Производятся компанией Merck (Германия), а также выпускаются генерические версии различными производителями.

¶Показания к применению

Основное показание — сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно при наличии избыточной массы тела, когда немедикаментозные методы (диета, физические нагрузки) не обеспечивают достаточного контроля гликемии. Препарат может назначаться как монотерапия, так и в комбинации с другими сахароснижающими средствами, включая инсулин. Дополнительно метформин применяется при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) и нарушениях толерантности к глюкозе — в ряде стран по соответствующим показаниям.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или сразу после еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально.

Стандартная схема начала терапии:

• Начальная доза — 850 мг один раз в сутки во время ужина.
• Через 10–15 дней при необходимости доза увеличивается до 850 мг два раза в сутки.
• Максимальная суточная доза — 3000 мг (обычно распределяется на три приёма по 1000 мг).

При переходе с другого сахароснижающего препарата метформин начинают в стандартной начальной дозе. У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек дозу подбирают с осторожностью, контролируя функцию почек (клиренс креатинина).

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к метформину или вспомогательным компонентам;
• сахарном диабете 1 типа;
• диабетическом кетоацидозе, прекоме, коме;
• тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• острых состояниях с риском развития почечной недостаточности (дегидратация, шок, тяжёлые инфекции);
• тяжёлых заболеваниях печени;
• хроническом алкоголизме и остром отравлении алкоголем;
• состояниях, сопровождающихся гипоксией тканей;
• беременности и грудном вскармливании;
• детском возрасте до 10 лет (для данной лекарственной формы).

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы (наиболее частые): тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, снижение аппетита. Эти явления обычно носят временный характер и проходят самостоятельно. При сохранении симптомов рекомендуется снижение дозы.

Со стороны обмена веществ: лактатацидоз (редкое, но опасное осложнение, требующее немедленной отмены препарата), гиповитаминоз B12 при длительном применении. Со стороны крови: мегалобластная анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

¶Особые указания

Перед началом лечения и регулярно в процессе терапии необходимо контролировать функцию почек, уровень глюкозы крови и содержание витамина B12. При хирургических вмешательствах и диагностических процедурах с применением йодсодержащих контрастных веществ метформин временно отменяют (за 48 часов до и после процедуры) в связи с риском развития лактатацидоза.

Препарат не вызывает гипогликемии при монотерапии, однако в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины такой риск существует. Алкоголь усиливает действие метформина на лактатовый обмен, поэтому на период лечения рекомендуется ограничить употребление спиртных напитков.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды, симпатомиметики, диуретики и некоторые другие препараты могут снижать сахароснижающий эффект метформина. Йодсодержащие контрастные вещества повышают риск лактатацидоза. Варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут усиливаться при одновременном применении.

¶Хранение и срок годности

Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сиофор 850 (оригинальная инструкция производителя Merck)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Клинические рекомендации Российского диабетологического общества по лечению сахарного диабета 2 типа
• РЛС (Регистр лекарственных средств России)