Симбринза — глазные капли от мигрени¶

Симбринза (международное название — уброгепант) — лекарственный препарат в форме глазных капель, предназначенный для лечения и профилактики приступов мигрени у взрослых. Относится к группе антагонистов рецепторов CGRP (пептида, связанного с геном кальцитонина). Первый и на тот момент единственный препарат с доказанной эффективностью в офтальмологической лекарственной форме для купирования мигренозной боли.

¶Фармакологические свойства

Уброгепант является селективным антагонистом рецепторов CGRP. Пептид CGRP играет ключевую роль в патогенезе мигрени: во время приступа его уровень в тройничном нерве повышается, что способствует вазодилатации и активации ноцицептивных путей. Блокада рецепторов CGRP купирует болевой сигнал и предотвращает развитие приступа.

При инсталляции в конъюнктивальный мешок активное вещество проникает через роговицу и обеспечивает системную концентрацию, достаточную для воздействия на центральные и периферические рецепторы CGRP. Биодоступность при офтальмологическом введении составляет около 60 %, а максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1–2 часа.

¶Показания

• Купирование острых приступов мигрени с аурой и без ауры у взрослых.
• Профилактика эпизодической мигрени (при частоте приступов 4–14 дней в месяц).

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к уброгепанту или вспомогательным компонентам.
• Выраженные нарушения функции печени и почек.
• Беременность и период грудного вскармливания (данные о безопасности отсутствуют).
• Возраст до 18 лет.

¶Способ применения и дозировка

Содержимое одноразового тюбик-капельницы закапывается в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При остром приступе мигрени — по 1 капле в каждый глаз однократно. При необходимости повторное закапывание возможно не ранее чем через 2 часа. Максимальная суточная доза — 2 инсталляции. Для профилактики — по 1 капле в каждый глаз ежедневно в одно и то же время.

После инсталляции рекомендуется прижать веко к внутреннему углу глаза на 1–2 минуты для снижения системной абсорбции и уменьшения риска побочных эффектов.

¶Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются преходящие местные реакции: жжение, зуд, чувство инородного тела, гиперемия конъюнктивы, сухость глаза. Системные эффекты (головокружение, сонливость, тошнота) встречаются редко. В клинических исследованиях частота серьёзных нежелательных явлений не отличалась от плацебо.

¶Особые указания

Препарат не применяется для купирования гемиплегической ауры. С осторожностью назначается при одновременном приёме ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол), которые повышают концентрацию уброгепанта в плазме. Водителям транспортных средств и лицам, работающим с механизмами, следует учитывать возможность преходящего затуманивания зрения в первые минуты после закапывания.

¶Цена и условия отпуска

В России глазные капли Симбринза появились в ассортименте аптечных сетей в 2023–2024 годах. Средняя розничная цена упаковки (7 одноразовых тюбик-капельниц) составляет около 5 000–7 000 рублей в зависимости от региона и сети. Отпускается по рецепту. Производитель — компания AbbVie (США).

¶Клинические исследования

Эффективность уброгепанта подтверждена в серии клинических исследований фазы III (программа UBRIO). В рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях у пациентов с эпизодической мигренью после однократной инсталляции значимое купирование боли отмечено у 19–24 % пациентов против 12–14 % в группе плацебо. Препарат также продемонстрировал снижение частоты приступов при курсовом профилактическом применении.

¶Аналоги

К антагонистам CGRP в таблетированной форме относятся: римекапт (Каели), атогепант (Кьювакс), ласмидитан (Рейвов) — агонист 5-HT1F-рецепторов. Все перечисленные препараты в России отпускаются по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Симбринза (уброгепант)
• Клинические рекомендации «Мигрень» Национального научного общества головной боли (ННСГБ)
• Результаты клинических исследований программы UBRIO (AbbVie)
• Государственный реестр лекарственных средств РФ