Силденафил С3 — инструкция по применению¶

Силденафил С3 — лекарственный препарат группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5), дженерик силденафила, производимый российской фармацевтической компанией «Озон» (Нижний Новгород). Применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, а также (в дозировке 20 мг) для лечения лёгочной артериальной гипертензии. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — силденафила цитрат, что эквивалентно силденафилу в количестве 25, 50 или 100 мг в одной таблетке. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния и другие компоненты, обеспечивающие формование и стабильность таблетки.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различного цвета в зависимости от дозировки:

Таблетки расфасованы в блистеры по 1–10 штук, в картонной упаковке. Производитель — ООО «Озон», Россия.

¶Фармакологическое действие

Силденафил является селективным ингибитором ФДЭ5 — фермента, ответственного за распад циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкой мускулатуре кавернозных тел полового члена. При сексуальной стимуляции происходит высвобождение оксида азота в кавернозных телах, что приводит к активации гуанилатциклазы и повышению уровня цГМФ. ЦГМФ вызывает расслабление гладкой мускулатуры и приток крови к ткани полового члена, что и обеспечивает эрекцию.

Ингибирование ФДЭ5 предотвращает разрушение цГМФ, тем самым усиливая и пролонгируя эректильный ответ на естественную сексуальную стимуляцию. Важно, что препарат действует только при наличии сексуального возбуждения и не вызывает эрекцию самостоятельно.

Силденафил также ингибирует ФДЭ6, содержащуюся в сетчатке глаза, что может вызывать преходящие нарушения цветовосприятия (чаще — восприятия синего и зелёного оттенков). Селективность по отношению к ФДЭ5 примерно в 100 раз выше, чем к ФДЭ6, и в 1000 раз — чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ11.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан при:

• эректильной дисфункции — неспособности достигать или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта;
• лёгочной артериальной гипертензии (в дозировке 20 мг трижды в сутки) — в составе комбинированной терапии или монотерапии у взрослых пациентов.

¶Способ применения и дозировки

При эректильной дисфункции рекомендуемая начальная доза — 50 мг примерно за 30–60 минут до предполагаемого полового акта. С учётом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная частота приёма — один раз в сутки.

Таблетку принимают внутрь целиком, запивая водой. Приём пищи может задерживать начало действия препарата, особенно при употреблении жирной пищи.

При лёгочной артериальной гипертензии назначают по 20 мг три раза в сутки с интервалом около 6 часов.

¶Коррекция дозы при сопутствующих состояниях

• При нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза — 25 мг.
• При нарушениях функции печени (цирроз) начальная доза — 25 мг.
• При одновременном приёме ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, ритонавир) доза не должна превышать 25 мг.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам препарата.
• Одновременный приём донаторов оксида азота или нитратов в любой форме (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), а также альфа-адреноблокаторов в некоторых случаях.
• Тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых половая активность не рекомендуется.
• Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит).
• Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.).
• Нелеченная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Одновременный приём ритонавира (ограничения по дозировке).

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 10% случаев): головная боль, приливы крови к лицу, головокружение, заложенность носа, диспепсия. Возможны нарушения зрения (неясность зрения, повышение чувствительности к свету, преходящие изменения цветовосприятия), боль в мышцах, боль в спине, диарея, тошнота.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты включают приапизм (болезненную эрекцию, продолжающуюся более 4 часов), внезапное снижение или потерю слуха, а также сердечно-сосудистые события. При возникновении эрекции длительностью более 4 часов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью во избежание необратимого повреждения ткани полового члена.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. С осторожностью назначают пациентам с анатомической деформацией полового члена, склонностью к приапизму, заболеваниями, предрасполагающими к развитию лёгочной артериальной гипертензии (обструктивная болезнь лёгких, венозно-окклюзионная болезнь лёгких).

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому одновременный приём с нитратами противопоказан. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с альфа-адреноблокаторами из-за риска развития ортостатической гипотензии.

Алкоголь в больших количествах может снижать эффективность препарата и увеличивать риск побочных эффектов.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Силденафил С3 (утверждена Минздравом России).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Медицинская энциклопедия Medscape: Sildenafil — Pharmacology.