Ровамицин — антибиотик группы макролидов¶

Ровамицин (Rovamycine) — антибактериальный препарат группы макролидов, предназначенный для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Действующее вещество — спирамицин, относящийся к 16-членным макролидам. Производится компанией Sanofi (Франция). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 1 500 000 и 3 000 000 МЕ (международных единиц), а также в форме суспензии для приёма внутрь. Отпускается по рецепту.

¶Фармакологические свойства

Спирамицин обладает бактериостатическим действием, подавляя синтез белка бактерий за счёт связывания с 50S-субъединицей рибосом. В отношении ряда возбудителей (например, хламидий) препарат проявляет бактерицидную активность. Спектр действия включает грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp.), некоторые грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila), а также облигатные внутриклеточные возбудители — Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum. Спирамицин активен в отношении штаммов Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину, и некоторых штаммов, резистентных к эритромицину.

После приёма внутрь спирамицин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата относительно высока для макролидов. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5–3 часа после приёма. Связывание с белками плазмы составляет около 50 %. Спирамицин хорошо проникает в ткани, особенно в лёгкие, печень, желчный пузырь, кожу и придатки кожи, что определяет его клиническое применение. Метаболизм происходит в печени, выведение — преимущественно с желчью и калом; небольшая часть выводится почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Ровамицин назначают при инфекциях дыхательных путей (бронхит, пневмония, синусит, фарингит, тонзиллит), инфекциях мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, простатит, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.), инфекциях кожи и мягких тканей (фурункулёз, пиодермия, рожа), инфекциях желчевыводящих путей (холецистит, холангит), а также при токсоплазмозе и носительстве стафилококка. В акушерской практике препарат применяется при хламидийной инфекции у беременных, поскольку спирамицин, в отличие от многих других макролидов, не оказывает гепатотоксического действия на плод.

¶Противопоказания и ограничения

Абсолютные противопоказания: повышенная чувствительность к спирамицину и другим макролидам, тяжёлая печёночная недостаточность, одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином (риск эрготизма). С осторожностью препарат назначают при беременности (кроме применения по показаниям, связанным с хламидийной инфекцией), в период лактации (проникает в грудное молоко) и при нарушениях функции печени.

¶Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печёночных трансаминаз. Аллергические реакции включают кожную сыпь, крапивницу, зуд, в единичных случаях — ангионевротический отёк. Редко отмечаются нарушения слуха и соединительной ткани при длительном применении. При появлении стойкой диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridioides difficile.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Ровамицин 3 000 000 МЕ принимают внутрь, запивая водой, не разжёвывая. Стандартная дозировка для взрослых и детей с массой тела более 50 кг — по 1 таблетке (3 000 000 МЕ) 2–3 раза в сутки. Детям дозу подбирают в зависимости от массы тела: обычно 50 000–100 000 МЕ на кг в сутки, разделённая на 2–3 приёма. При токсоплазмозе назначают по 1 000 000 МЕ на кг в сутки в 3 приёма, курсом до 3 недель. Длительность курса определяется характером инфекции и составляет обычно 5–20 дней. Пропускать приёмы не рекомендуется; при пропуске следует принять препарат как можно скорее, не удваивая дозу.

¶Лекарственное взаимодействие

Не следует сочетать с эрготамином и дигидроэрготамином. Спирамицин может усиливать действие варфарина, хотя клинически значимое изменение свёртывания наблюдается редко. Совместное применение с циклоспорином требует контроля концентрации последнего в плазме. Антациды и содержащие кальций средства могут снижать абсорбцию препарата.

¶Цена и условия отпуска

Ровамицин отпускается по рецепту. Стоимость зависит от формы выпуска, дозировки и аптечной сети: таблетки 3 000 000 МЕ, 15 штук, в среднем стоят от 1 100 до 1 500 рублей, таблетки 1 500 000 МЕ, 15 штук — от 800 до 1 100 рублей. Цена суспензии обычно составляет 900–1 300 рублей. Актуальные цены рекомендуется уточнять в аптеках или на специализированных сервисах сравнения цен.

¶Особые указания

При длительном применении необходим контроль функции печени. При развитии признаков холестаза препарат отменяют. С осторожностью назначают пациентам с аллергическими заболеваниями в анамнезе. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава РФ, спирамицин входит в схемы лечения хламидийной инфекции у беременных (II–III триместр).

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ровамицин (официальная, утверждённая производителем Sanofi).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению урогенитального хламидиоза.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Видаль. Лекарственные препараты России.