Редуксин и алкоголь¶
Редуксин — торговое название лекарственного препарата на основе сибутрамина, применяемого для лечения ожирения. Относится к группе центральных анорексигенных средств. Вопрос совместимости Редуксина с алкоголем имеет клиническое значение, поскольку оба вещества влияют на центральную нервную систему и метаболические процессы.
¶Состав и механизм действия
Действующее вещество Редуксина — сибутрамин. Препарат выпускается в двух дозировках: Редуксин 10 мг и Редуксин 15 мг. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат и другие вещества.
Сибутрамин является пролекарством: в организме он метаболизируется до двух активных метаболитов (первичного и вторичного амина), которые ингибируют обратный захват серотонина, норадреналина и дофамина. Повышение концентрации этих нейромедиаторов в синаптической щели приводит к:
- уменьшению чувства голода и раннему насыщению;
- увеличению термогенеза и расхода энергии;
- улучшению контроля над приемом пищи.
¶Фармакокинетика сибутрамина
После перорального приема сибутрамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет около 3 %. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,2 часа после приема. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (преимущественно CYP3A4). Период полувыведения активных метаболитов составляет около 27 часов.
¶Взаимодействие сибутрамина и алкоголя
Совмещение Редуксина с алкоголем не рекомендуется и не изучалось в контролируемых клинических исследованиях в плане оценки безопасности такой комбинации. Основные риски связаны с несколькими механизмами.
¶Центральное угнетение нервной системы
Сибутрамин и его метаболиты влияют на нейромедиаторные системы головного мозга. Алкоголь, в свою очередь, является депрессантом центральной нервной системы. Одновременное воздействие может усиливать сонливость, головокружение и нарушение координации.
¶Влияние на сердечно-сосудистую систему
Сибутрамин повышает артериальное давление (на 2–3 мм рт. ст. в среднем) и увеличивает частоту сердечных сокращений (на 3–7 ударов в минуту). Алкоголь в острой фазе опьянения может вызывать как повышение, так и понижение давления в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей. Комбинация этих эффектов непредсказуема и может представлять риск для людей с гипертонической болезнью и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
¶Нагрузка на печень
Сибутрамин метаболизируется в печени. Алкоголь также подвергается печеночному метаболизму и при регулярном употреблении может приводить к жировому гепатозу. Совместная нагрузка на печень повышает вероятность повышения печеночных трансаминаз и других биохимических нарушений.
¶Влияние на обмен веществ
Алкоголь содержит «пустые» калории (7 ккал на грамм) и может нивелировать снижение массы тела, достигаемое за счет действия сибутрамина. Кроме того, алкоголь снижает волевые контроль над приемом пищи, что повышает риск переедания.
¶Официальная позиция регуляторов
Инструкция по медицинскому применению Редуксина (по данным ГРЛС Минздрава России) не содержит прямого запрета на употребление алкоголя, однако указывает на необходимость осторожности при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени и почек, а также при комбинации с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему.
Сибутрамин был включен в список сильнодействующих веществ в России. Препарат отпускается по рецепту врача. В 2010 году сибутрамин был изъят из обращения в ряде стран (включая США и страны ЕС) после исследования SCOUT, показавшего повышение риска сердечно-сосудистых событий. В России препарат сохраняется на фармацевтическом рынке, но с усиленными ограничениями.
¶Рекомендации
Врачи, назначающие Редуксин, как правило, рекомендуют пациентам воздерживаться от употребления алкоголя на период лечения. Основные причины:
- Непредсказуемость взаимодействия и отсутствие данных о безопасности комбинации.
- Повышенная нагрузка на сердечно-сосудистую систему и печень.
- Снижение эффективности лечения ожирения.
При случайном совмещении препарата с алкоголем необходимо обратить внимание на появление тахикардии, резкого повышения артериального давления, сильной головной боли, рвоты или нарушения сознания. При появлении таких симптомов требуется медицинская помощь.
¶Противопоказания и ограничения
Редуксин противопоказан при: органических причинах ожирения, нервной анорексии, булимии, одновременном приеме других анорексигенных средств, повышенной чувствительности к сибутрамину, а также при ряде сердечно-сосудистых, эндокринных и неврологических заболеваний. Относительные ограничения включают умеренную печеночную и почечную недостаточность, судорожный синдром в анамнезе, тиковые расстройства, а также одновременный прием ингибиторов МАО и других серотонинергических препаратов.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Редуксин (ГРЛС Минздрава России)
- James W.P. et al. Effect of sibutramine on cardiovascular outcomes (SCOUT study) // The Lancet, 2010
- Bray G.A. et al. Sibutramine: a review of its contribution to obesity management // International Journal of Obesity, 2001
- Государственный реестр лекарственных средств России