Разо — препарат для лечения артериальной гипертензии¶

Разо (Raso) — торговое название лекарственного препарата на основе эналаприла, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемого для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Препарат выпускается индийской фармацевтической компанией и зарегистрирован в России в качестве генерика эналаприла.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — эналаприла малеат. В одной таблетке Разо содержится 5 мг, 10 мг или 20 мг действующего вещества в зависимости от дозировки. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, натрия гидрокарбонат и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, что защищает эналаприл от разрушения в кислой среде желудка и обеспечивает поступление действующего вещества в тонкий кишечник, откуда оно абсорбируется в системный кровоток.

¶Фармакологическое действие

Эналаприл, входящий в состав Разо, относится к группе ингибиторов АПФ. Механизм действия связан с блокировкой фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II — мощный вазоконстриктор. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к расширению периферических сосудов, уменьшению периферического сопротивления и, как следствие, снижению артериального давления.

Дополнительно ингибиторы АПФ уменьшают секрецию альдостерона надпочечниками, что способствует выведению избытка натрия и воды из организма и снижению объёма циркулирующей крови. При длительном применении препарат оказывает кардиопротективное и нефропротективное действие, уменьшает гипертрофию левого желудочка и замедляет прогрессирование хронической болезни почек.

После приёма внутрь эналаприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 60 %. Препарат является пролекарством: в печени он метаболизируется с образованием активного метаболита — эналаприлата, который и обеспечивает терапевтический эффект. Период полувыведения эналаприлата составляет около 11 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.

¶Показания к применению у взрослых

Согласно инструкции по применению, Разо назначается взрослым пациентам при следующих состояниях:

• артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная) — в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения;
• хроническая сердечная недостаточность — в сочетании с диуретиками и сердечными гликозидами;
• бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция выброса ≤ 35 %) — для снижения риска развития тяжёлой сердечной недостаточности.

При артериальной гипертензии терапия обычно начинается с дозы 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза постепенно увеличивается до поддерживающей — 10–20 мг в сутки, в редких случаях — до 40 мг. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3–4 недели регулярного приёма.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки под контролем артериального давления, с последующим титрованием до эффективной поддерживающей дозы.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отёк в анамнезе, в том числе связанный с приёмом ингибиторов АПФ;
• беременность и период грудного вскармливания;
• одновременный приём с алскиреном (у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью препарат назначают при двустороннем стенозе почечных артерий, состоянии после трансплантации почки, гиперкалиемии, системных заболеваниях соединительной ткана, угнетении костномозгового кроветворения, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, тяжёлой сердечной недостаточности, сахарном диабете, пожилом возрасте.

¶Побочные эффекты

Наиболее характерным побочным действием ингибиторов АПФ является «сухой» кашель, развивающийся у 5–20 % пациентов и связанный с накоплением брадикинина в дыхательных путях. Кашель обычно исчезает через 1–4 недели после отмены препарата.

Среди других нежелательных реакций: головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, тошнота, диарея, утомляемость, гиперкалиемия, нарушение функции почек (особенно при двустороннем стенозе почечных артерий). В редких случаях отмечается ангионевротический отёк — тяжёлое осложнение, требующее немедленной отмены препарата и экстренной медицинской помощи.

¶Особые указания

Перед началом приёма Разо необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При назначении пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью первые дозы вводятся под медицинским наблюдением в связи с риском выраженной гипотензии.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия без регулярного мониторинга уровня калия. При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о приёме ингибитора АПФ.

В период лечения запрещено употребление алкоголя, так как этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

¶Аналоги

Структурными аналогами Разо по действующему веществу являются Энап, Эналаприл, Берлиприл, Ренитек, Энам и другие препараты эналаприла, выпускаемые различными производителями.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Разо (утверждена Минздравом РФ)
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Регистр лекарственных средств России (РЛС)