Программа производственного контроля¶
Программа производственного контроля — это обязательный внутренний документ организации, устанавливающий порядок организации и проведения мероприятий по контролю за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Разрабатывается и применяется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность, связанную с производством, хранением, транспортировкой, реализацией продукции, выполнением работ и оказанием услуг, а также с эксплуатацией объектов, представляющих потенциальную опасность для здоровья населения. Требование о разработке программы закреплено в Федеральном законе от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
¶Правовая основа
Основные нормы, регулирующие производственный контроль, содержатся в следующих документах:
- Федеральный закон № 52-ФЗ — устанавливает обязанность организаций проводить производственный контроль и определяет его общие принципы.
- СП 1.1.1058-01 — санитарные правила, детально описывающие порядок организации и проведения производственного контроля (с последующими изменениями и дополнениями).
- Технические регламенты Таможенного союза и национальные ГОСТы — устанавливают требования к конкретным видам продукции и производственным процессам.
- Отраслевые санитарные правила (СанПиН) — определяют нормативы для отдельных сфер: пищевой промышленности, общественного питания, водоснабжения, медицинских организаций и других.
С 2021 года действует режим «регуляторной гильотины», в рамках которого часть устаревших нормативных актов была отменена или переработана, однако базовое требование о наличии программы сохранилось.
¶Кто обязан разрабатывать
Программа производственного контроля необходима практически всем хозяйствующим субъектам, чья деятельность связана с:
- производством и оборотом пищевых продуктов;
- организацией общественного питания;
- водоснабжением и водоотведением;
- эксплуатацией жилых и общественных зданий;
- медицинской и фармацевтической деятельностью;
- работой с источниками ионизирующего излучения;
- обращением с отходами производства и потребления;
- воспитанием и обучением детей.
Для отдельных категорий объектов (например, аптек, небольших офисов без производственных процессов) допускаются упрощённые формы контроля, но сам документ, как правило, требуется.
¶Структура и содержание
Программа составляется в произвольной форме, но должна содержать обязательные разделы:
| Раздел | Содержание |
|---|---|
| Общие сведения | Наименование организации, адрес, вид деятельности, перечень объектов |
| Перечень факторов | Физические, химические, биологические и иные факторы, влияющие на здоровье |
| Точки контроля | Места отбора проб, измерений, осмотров |
| Методы и периодичность | Способы проведения контроля, ссылки на методики, частота мероприятий |
| Ответственные лица | Должности и обязанности сотрудников, отвечающих за контроль |
| Ведение учёта | Формы журналов, порядок регистрации результатов |
| Мероприятия при нарушениях | Действия при выявлении отклонений от нормативов |
Документ утверждается руководителем организации. В нём также указываются лаборатории, привлекаемые для проведения исследований, если у компании нет собственной аккредитованной лаборатории.
¶Порядок разработки и утверждения
Разработка программы включает несколько этапов:
- Определение перечня факторов и объектов, подлежащих контролю.
- Выбор методов и периодичности исследований на основе действующих СанПиН.
- Назначение ответственных лиц.
- Формирование текста документа и его утверждение руководителем.
- Согласование с территориальным органом Роспотребнадзора — в ряде случаев требуется уведомление о начале осуществления деятельности.
Программа вводится в действие приказом руководителя и хранится на объекте. Изменения вносятся при смене вида деятельности, реконструкции, изменении технологических процессов или нормативной базы.
¶Проведение контроля
Мероприятия производственного контроля подразделяются на:
- лабораторные исследования — отбор проб воздуха, воды, почвы, готовой продукции, смывов с поверхностей;
- инструментальные измерения — уровни шума, вибрации, освещённости, электромагнитных полей, микроклимата;
- визуальные осмотры — состояние помещений, оборудования, инвентаря, соблюдение персоналом гигиенических требований;
- медицинские осмотры — обязательные предварительные и периодические осмотры работников, связанных с производством пищевых продуктов.
Результаты фиксируются в журналах установленной формы. При выявлении отклонений организация обязана приостановить деятельность на соответствующем участке, устранить причины и проинформировать Роспотребнадзор.
¶Ответственность и проверки
Отсутствие программы производственного контроля либо её формальное составление расценивается как нарушение санитарного законодательства. Согласно Кодексу об административных правонарушениях, предусмотрены штрафы:
- для должностных лиц — от 500 до 1000 рублей (по ст. 6.3 КоАП РФ при общих нарушениях);
- для юридических лиц — от 10 000 до 20 000 рублей;
- при нарушениях в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения в условиях чрезвычайной ситуации штрафы существенно возрастают.
Роспотребнадзор проверяет наличие и содержание программы в ходе плановых и внеплановых проверок. С 2019 года применяется риск-ориентированный подход: частота проверок зависит от категории риска объекта.
¶Практическое значение
Программа производственного контроля выполняет несколько функций:
- обеспечивает систематический мониторинг условий производства;
- служит доказательством добросовестности организации при проверках и в судебных спорах;
- позволяет своевременно выявлять и устранять нарушения до их перерастания в эпидемиологически значимые инциденты;
- является основой для внутреннего аудита качества и безопасности.
Для предприятий пищевой промышленности и общественного питания программа тесно связана с принципами ХАССП (анализ рисков и критические контрольные точки), внедрение которых обязательно в рамках технического регулирования ЕАЭС.
¶Источники
- Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил»
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- Методические указания Роспотребнадзора по организации производственного контроля