Парацетамол в суспензии для детей¶
Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство из группы неопиоидных анальгетиков, ингибитор циклооксигеназы центрального действия. Форма суспензии для приёма внутрь с концентрацией 120 мг действующего вещества в 5 мл предназначена преимущественно для детей раннего возраста. Препарат отпускается без рецепта и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации.
¶Фармакологические свойства
Парацетамол (международное непатентованное название — ацетаминофен) ингибирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, что обусловливает жаропонижающий и анальгезирующий эффект при слабом противовоспалительном действии. Механизм связан с подавлением синтеза простагландинов в гипоталамусе, что приводит к снижению температуры тела и уменьшению болевого синдрома лёгкой и умеренной интенсивности.
При приёме внутрь парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5–2 часа. Биодоступность суспензии сопоставима с другими пероральными формами. Метаболизм происходит в печени, выводится преимущественно почками в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
¶Состав и форма выпуска
Суспензия 120 мг/5 мл представляет собой гомогенную жидкость белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом. В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. Вспомогательные компоненты зависят от производителя и обычно включают:
- сахарозу или сорбитол;
- натрия бензоат (консервант);
- натрия цикламат и натрия сахаринат (подсластители);
- кармеллозу натрия (стабилизатор);
- ароматизатор (чаще клубничный или банановый);
- очищенную воду.
Препарат выпускается во флаконах тёмного стекла объёмом 100 или 200 мл в комплекте с мерной ложкой или шприцом-дозатором. Среди российских производителей — «Фармстандарт», «Озон», «ОБОЛЕНСКОЕ» и другие; аналогичные суспензии выпускают международные компании (Sanofi, GlaxoSmithKline под торговыми марками «Доломол», «Панадол бэби», «Эфералган»).
¶Показания к применению
Суспензия парацетамола 120 мг/5 мл применяется у детей в следующих случаях:
- Жаропонижающая терапия при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела выше 38–38,5 °C.
- Обезболивание при зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, посттравматических болях.
Препарат считается препаратом первой линии у детей младше 3–6 месяцев, поскольку не раздражает слизистую оболочку желудка и не влияет на свёртывание крови в отличие от нестероидных противовоспалительных средств.
¶Дозирование
Разовая доза парацетамола для детей составляет 10–15 мг на кг массы тела. При использовании суспензии 120 мг/5 мл расчёт ведётся по объёму:
| Масса тела ребёнка | Разовая доза | Объём суспензии |
|---|---|---|
| 4–5 кг | 60–75 мг | 2,5–3 мл |
| 6–8 кг | 90–120 мг | 4–5 мл |
| 9–10 кг | 135–150 мг | 5,5–6 мл |
| 11–12 кг | 165–180 мг | 7 мл |
| 13–15 кг | 200–225 мг | 8–9 мл |
| 16–18 кг | 240–270 мг | 10–11 мл |
| 19–22 кг | 285–330 мг | 12–14 мл |
Максимальная разовая доза — 15 мг/кг, суточная — 60 мг/кг (не более 4 г для взрослых и не более 90 мг/кг для детей). Кратность приёма — 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4–6 часов. Длительность применения без консультации врача — не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней — в качестве анальгетика.
¶Противопоказания и ограничения
Применение суспензии противопоказано при:
- повышенной чувствительности к парацетамолу и вспомогательным компонентам;
- тяжёлых нарушениях функции печени и/или почек;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременном приёме других препаратов, содержащих парацетамол;
- детском возрасте до 1 месяца (для данной концентрации).
С осторожностью применяют при доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, сахарном диабете (препарат содержит сахарозу).
¶Побочные эффекты и передозировка
При соблюдении рекомендованных доз побочные реакции возникают редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), тошнота, боль в эпигастрии. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.
Передозировка парацетамолом — одна из частых причин острой интоксикации у детей. Симптомы в первые сутки: тошнота, рвота, бледность, отказ от еды; на 2–3 сутки — признаки поражения печени (боль в правом подреберье, повышение активности печёночных трансаминаз); при тяжёлой интоксикации — печёночная недостаточность. Противоядием является N-ацетилцистеин, введённый в первые 8–10 часов после приёма токсической дозы.
¶Особые указания
Суспензию перед употреблением взбалтывают. Дозируют мерной ложкой или шприцом-дозатором, прилагаемым к упаковке. Не следует превышать кратность приёма и сочетать с другими комбинированными средствами, содержащими парацетамол (например, с «Терафлю», «Колдрекс»). В период лечения не рекомендуется употребление этанола.
Источники:
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Парацетамол, суспензия для приёма внутрь 120 мг/5 мл», утверждённая производителем.
- Рациональное использование лекарственных средств: национальное руководство / под ред. А. В. Мухина, В. Г. Кукеса, Ю. Б. Беленкова. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
- Клинические рекомендации Союза педиатров России «Лихорадка у детей».