Парацетамол в форме суспензии для детей¶
Парацетамол суспензия для детей — лекарственная форма парацетамола (международное непатентованное название — парацетамол, Paracetamolum), предназначенная для перорального приёма у пациентов раннего возраста. Относится к группе неопиоидных анальгетиков-антипиретиков. Суспензия представляет собой дисперсную систему, в которой действующее вещество распределено в жидкой основе в виде мелких частиц, что обеспечивает удобство дозирования у детей младшего возраста, не способных проглотить таблетку или капсулу.
¶Фармакологические свойства
Парацетамол ингибирует циклооксигеназы преимущественно в центральной нервной системе, снижая синтез простагландинов в гипоталамусе. Это определяет его жаропонижающий и обезболивающий эффект. Противовоспалительное действие выражено слабо, что отличает парацетамол от нестероидных противовоспалительных средств и обусловливает его относительную безопасность для слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Парацетамол относится к числу наиболее изученных и широко применяемых антипиретиков в педиатрической практике. По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения он включён в перечень essential medicines (список основных лекарственных средств) для детей.
¶Состав и лекарственная форма
Суспензия для приёма внутрь обычно содержит парацетамол в концентрации 120 мг на 5 мл препарата (для детей раннего возраста) или 250 мг на 5 мл (для пациентов старшего возраста). В качестве вспомогательных компонентов применяются:
- загустители (натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерол);
- подсластители (сахароза, сорбитол, сахарин натрия);
- ароматизаторы (например, клубничный, апельсиновый);
- консерванты (натрия бензоат, натрия метилпарагидроксибензоат);
- очищенная вода.
Препарат выпускается во флаконах тёмного стекла объёмом 100 мл или 200 мл в комплекте с мерной ложкой или мерным шприцом. Перед употреблением флакон необходимо встряхнуть до получения однородной взвеси.
¶Показания к применению
Суспензия парацетамола применяется у детей в следующих случаях:
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (острые респираторные инфекции, грипп, поствакцинальные реакции);
- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (головная боль, зубная боль, боль в ушах, мышечные и суставные боли, боль при прорезывании зубов у младенцев).
¶Дозирование
Разовая доза определяется массой тела ребёнка и составляет 10–15 мг/кг. Кратность приёма — до 4 раз в сутки с интервалом не менее 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг, но не более 4 г для детей старше 12 лет.
Примерная схема для суспензии 120 мг/5 мл:
| Масса тела ребёнка | Разовая доза | Объём суспензии |
|---|---|---|
| 4–5 кг | 60–75 мг | 2,5–3 мл |
| 6–8 кг | 90–120 мг | 3,75–5 мл |
| 9–10 кг | 135–150 мг | 5,5–6,25 мл |
| 11–12 кг | 165–180 мг | 7–7,5 мл |
| 13–15 кг | 195–225 мг | 8–9,5 мл |
| 16–20 кг | 240–300 мг | 10–12,5 мл |
| 21–25 кг | 315–375 мг | 13–15,5 мл |
| 26–30 кг | 390–450 мг | 16–19 мл |
| 31–35 кг | 465–525 мг | 19,5–22 мл |
| 36–40 кг | 540–600 мг | 22,5–25 мл |
Для детей старше 3 лет при массе тела более 15 кг может применяться суспензия с концентрацией 250 мг/5 мл. Длительность курса без консультации врача не должна превышать 3 дней при лихорадке и 5 дней при болевом синдроме.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу и вспомогательным компонентам;
- тяжёлые нарушения функции печени и/или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (относительное противопоказание);
- детский возраст до 1–3 месяцев (в зависимости от производителя и конкретного препарата).
С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии, вирусном гепатите, алкогольной болезни печени, сахарном диабете (в составе некоторых суспензий входит сахароза).
¶Побочные эффекты
При соблюдении рекомендованных доз побочные реакции возникают редко. Возможны:
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке (редко — анафилактический шок);
- со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе;
- при длительном применении в высоких дозах — нефротоксичность, гепатотоксичность.
¶Передозировка
Передозировка парацетамолом — одна из наиболее частых причин острой лекарственной интоксикации у детей. Токсическое поражение печени развивается при приёме однократной дозы свыше 150 мг/кг. Клиническая картина развивается стадийно: в первые сутки возможны тошнота, рвота, бледность; на 2–3 сутки появляются признаки гепатотоксичности; на 3–5 сутки — печёночная недостаточность. Противоядием является N-ацетилцистеин, эффективный в первые 8–10 часов после приёма токсической дозы.
¶Особые указания
Парацетамол не следует сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол (включая комбинированные средства от простуды), во избежание передозировки. Одновременное применение с индукторами ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин) повышает риск гепатотоксичности. Суспензия не содержит алкоголя и может применяться у грудных детей с рождения (при отсутствии противопоказаний по возрасту).
В Российской Федерации парацетамол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП). На фармацевтическом рынке страны представлен рядом брендовых суспензий, в том числе «Панадол бэби», «Цефекон Д» (суппозитории), «Эффералган», «Калпол» и дженерические препараты отечественных производителей.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Панадол бэби», ГК «ГлаксоСмитКляйн».
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по применению антипиретиков у детей.
- Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
- Державин А. С. «Педиатрия. Национальное руководство».