Оземпик — лекарственный препарат¶

«Оземпик» (англ. Ozempic) — торговое название препарата на основе действующего вещества семаглутида, разработанного компанией Novo Nordisk. Относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Первоначально был разработан для лечения сахарного диабета 2-го типа, однако впоследствии получил широкое распространение и для снижения массы тела.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — семаглутид, синтетический аналог гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике в ответ на приём пищи. В препарате Ozempic семаглутид вводится подкожно с помощью одноразовой ручки-инъектора, рассчитанной на многократное использование. Стандартные дозировки — 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и 2 мг на инъекцию. В ручке содержится раствор для подкожного введения, вводимый в область живота, бедра или плеча.

¶Механизм действия

Семаглутид связывается с рецепторами ГПП-1 и имитирует действие естественного гормона, который выделяется клетками кишечника после еды. Основные эффекты:

• Стимуляция выработки инсулина глюкозозависимым путём — то есть только тогда, когда уровень сахара в крови повышен.
• Подавление секреции глюкагона, что снижает выброс глюкозы из печени.
• Замедление опорожнения желудка, благодаря чему ощущение сытости сохраняется дольше.
• Центральное действие на гипоталамус, уменьшающее аппетит и тягу к пище.

Сочетание этих механизмов приводит к снижению массы тела, что и обусловило интерес к препарату в контексте лечения ожирения.

¶Показания

Основное зарегистрированное показание — сахарный диабет 2-го типа в качестве препарата второго ряда (после метформина) или в комбинированной терапии. В ряде стран семаглутид одобрен и для лечения ожирения или избыточной массы тела (в форме препарата Wegovy с более высокими дозировками). В России Ozempic зарегистрирован как лекарственное средство для лечения диабета 2-го типа.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. Обычно они проявляются в начале терапии и ослабевают со временем. К более серьёзным рискам относят:

• Панкреатит — воспаление поджелудочной железы.
• Холелитиаз (желчнокаменную болезнь).
• Гипогликемию — особенно при комбинации с инсулином или сульфанилмочевинными препаратами.
• Дегенеративные изменения сетчатки глаза у пациентов с диабетом.
• Тиреоидный медулярный рак — в опытах на грызунах выявлено повышение риска, из-за чего препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе этого заболевания, а также при синдроме множественной эндокринной неоплазии 2-го типа.

¶Оземпик в России

В России препарат Ozempic производится на мощностях компании Novo Nordisk, а с 2023 года налажен выпуск семаглутида в рамках локализованного производства. Препарат отпускается по рецепту. В 2023—2024 годах в российских аптеках отмечались периодические дефициты Ozempic, связанные с ростом мирового спроса на семаглутид.

¶Популярность и общественный резонанс

С 2022 года Ozempic стал объектом широкого внимания в западных СМИ как «препарат для похудения», хотя изначально он разрабатывался для лечения диабета. Среди известных пользователей называли Илона Маска и других публичных персон. Рост спроса привёл к дефициту препарата в аптеках ряда стран, а также к появлению подделок и нелегальных аналогов на чёрном рынке.

На фоне популярности препарата возникли дискуссии о долгосрочной безопасности применения семаглутида вне медицинских показаний, а также о влиянии на мышечную массу — по данным ряда исследований, до 30-40 % потерянного веса может приходиться на мышцы, а не только на жировую ткань.

¶Связанные препараты

На основе того же действующего вещества выпущены и другие препараты: Wegovy (для снижения веса, дозировки до 2,4 мг), Rybelsus (таблетированная форма семаглутида). Конкурентами семаглутида являются другие агонисты ГПП-1: лираглутид (Saxenda, Victoza), тирзепатид (Mounjaro, Zepbound) — двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП, разработанный компанией Eli Lilly.

¶История

Семаглутид был синтезирован учёными компании Novo Nordisk в начале 2010-х годов как улучшенный аналог лираглутида с более длительным периодом полувыведения, что позволило сократить частоту инъекций до одного раза в неделю. В 2017 году препарат Ozempic был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения диабета 2-го типа. Форма Wegovy для снижения веса получила одобрение FDA в 2021 году.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ozempic (Novo Nordisk).
• FDA. Approvals and regulatory documents for semaglutide.
• Novo Nordisk. Годовые отчёты и научные публикации по семаглутиду.
• Peer-reviewed исследования по фармакологии агонистов ГПП-1 (The New England Journal of Medicine, The Lancet).