Овитрель — инструкция по применению препарата¶

Овитрель (международное непатентованное название — хорионический гонадотропин человека, ХГЧ) — лекарственный препарат, представляющий собой рекомбинантный хорионический гонадотропин человека, применяемый в акушерстве и гинекологии для индукции овуляции и поддержки лютеиновой фазы в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Производится фармацевтической компанией Merck (Германия). Отпускается по рецепту, отпускается строго по назначению врача-репродуктолога.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах. Действующее вещество — хорионический гонадотропин человека (рекомбинантный), синтезированный методом генной инженерии в клетках яичников китайского хомячка. В отличие от препаратов, получаемых из мочи беременных женщин, рекомбинантный ХГЧ не содержит примесей других гонадотропинов (ЛГ и ФСГ).

Стандартная дозировка — 250 мкг активного вещества в одном шприце объёмом 0,5 мл. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, маннитол, метионин, полисорбат 20, вода для инъекций.

¶Фармакологическое действие

Хорионический гонадотропин человека структурно сходен с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) и связывается с теми же рецепторами на гранулёзных клетках яичника. Однократная инъекция препарата вызывает овуляцию — выход зрелой яйцеклетки из фолликула — примерно через 36–48 часов после введения. Кроме того, ХГЧ стимулирует функцию жёлтого тела, обеспечивая выработку прогестерона, необходимого для имплантации эмбриона и раннего развития беременности.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан в следующих случаях:

• индукция овуляции у женщин с ановуляторными циклами (в том числе при синдроме поликистозных яичников);
• индукция окончательного созревания ооцитов в программах ЭКО перед пункцией фолликулов;
• поддержка лютеиновой фазы в циклах ЭКО;
• поддержка функции жёлтого тела в программах инсеминации и ЭКО;
• лечение мужского гипогонадизма, связанного с нарушением сперматогенеза (в составе комбинированной терапии).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят исключительно подкожно. Самостоятельное внутримышечное введение не допускается.

При индукции овуляции в программах ЭКО однократно вводят 250 мкг препарата, что эквивалентно 6500 МЕ рекомбинантного ХГЧ. Инъекцию проводят через 24–48 часов после последней инъекции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), когда доминантные фолликулы достигают требуемых размеров (как правило, 17–18 мм в диаметре по данным ультразвукового исследования).

При поддержке лютеиновой фазы вводят 250 мкг препарата каждые 3 дня в течение первых недель после переноса эмбрионов, как правило, до 7-й недели беременности.

При лечении мужского гипогонадизма дозу и кратность введения определяет врач-эндокринолог или андролог индивидуально.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• часто (более 1%): головная боль, боль в месте инъекции, гиперстимуляция яичников;
• нечасто (0,1–1%): тошнота, утомляемость, боли в животе, метеоризм;
• редко (менее 0,1%): реакции гиперчувствительности, крапивница, отёк Квинке;
• очень редко: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в тяжёлой форме, тромбоэмболические осложнения.

Синдром гиперстимуляции яичников — наиболее серьёзное осложнение терапии ХГЧ, проявляющееся увеличением яичников, накоплением жидкости в брюшной и грудной полостях, нарушением свёртываемости крови. При появлении симптомов СГЯ (боль в животе, быстрая прибавка массы тела, одышка, уменьшение объёма мочи) необходимо немедленно обратиться к врачу.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к хорионическому гонадотропину или вспомогательным компонентам препарата;
• опухоли гипоталамуса и гипофиза;
• опухоли яичников;
• беременность и период лактации;
• преждевременная менопауза;
• тромбофлебит (в активной фазе).

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, эпилепсии.

¶Особые указания

Лечение проводится только под наблюдением врача, имеющего опыт работы в области репродуктивной медицины. Перед началом терапии необходимо исключить беременность и провести оценку гормонального профиля. Во время лечения регулярно контролируют уровень эстрадиола и проводят ультразвуковой мониторинг фолликулогенеза.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

¶Хранение

Хранят при температуре от 2 до 8 °C, не замораживая, в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности — 3 года. После вскрытия шприца препарат используют немедленно.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Овитрель, утверждённая производителем Merck KGaA.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Бесплодие у взрослых».
• Руководство Всемирной организации здравоохранения по лечению бесплодия.