Отофа — антибактериальный препарат для местного применения¶

Отофа — антибактериальный препарат для местного (наружного) применения в отиатрии, предназначенный для лечения инфекций наружного и среднего уха. Действующее вещество — рифамицин натрия, полусинтетический антибиотик группы рифамицинов. Выпускается в форме ушных капель во флаконах-капельницах объёмом 10 мл. Производится французской компанией «Лаборатории Бушар-Рекордати» (Bouchard Recordati). Отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Рифамицин натрия относится к полусинтетическим антибиотикам группы рифамицинов, получаемых из продукта жизнедеятельности бактерии Amycolatopsis rifamycinica (ранее Streptomyces mediterranei). Механизм действия связан с ингибированием бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что блокирует синтез РНК и, как следствие, размножение бактерии.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий, включая стафилококки (в том числе Staphylococcus aureus), стрептококки, коринебактерии, а также некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Рифамицин активен в отношении Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae. К препарату устойчивы большинство грамотрицательных палочек, анаэробные бактерии и грибы.

При местном применении рифамицин практически не всасывается в системный кровоток через неповреждённые кожные покровы и барабанную перепонку, что обеспечивает низкий риск системных побочных эффектов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Отофа показана при следующих состояниях:

• наружный отит инфекционной природы;
• средний отит с перфорацией барабанной перепонки;
• острый средний отит;
• хронический гнойный средний отит;
• профилактика инфицирования после оперативных вмешательств на ухе.

Препарат применяется у взрослых и детей с рождения. В педиатрии капли используются с первых месяцев жизни, что отличает ряд других ушных антибактериальных средств, противопоказанных младенцам.

¶Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Отофа применяется местно, путём закапывания в наружный слуховой проход. Перед применением флакон рекомендуется согреть в руке до температуры тела.

Разовые дозы для взрослых и детей:

• при остром и хроническом среднем отите — 5 капель в ухо 2–3 раза в сутки;
• при наружном отите — 5 капель в ухо 2–3 раза в сутки;
• курс лечения обычно составляет 5–7 дней, при необходимости — до 10–14 дней под контролем врача.

После закапывания голову рекомендуется наклонить в противоположную сторону на 1–2 минуты для обеспечения равномерного распределения препарата. При хроническом гнойном отите перед закапыванием слуховой проход предварительно очищают от гнойного отделяемого.

¶Противопоказания

Инструкция относит к противопоказаниям:

• повышенную чувствительность к рифамицину и другим компонентам препарата;
• повышенную чувствительность к другим антибиотикам группы рифамицинов.

Ограничения и меры предосторожности:

• не следует применять при сохранной барабанной перепонке без назначения врача;
• при беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
• с осторожностью назначается пациентам с нарушением функции печени.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции при местном применении:

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• местные реакции: раздражение и покраснение кожи слухового прохода;
• при длительном применении — возможно развитие устойчивых штаммов микроорганизмов.

Системные побочные эффекты при наружном применении в рекомендованных дозах практически не наблюдаются.

¶Особые указания

При закапывании в ухо препарат может окрашивать ушную серу и выделения в красновато-жёлтый цвет, а также оставлять пятна на одежде и постельном белье. Это не является признаком побочного действия и не требует отмены препарата.

При сохранной барабанной перепонке и отсутствии гнойного отделяемого эффективность капель может быть ниже, так как препарат действует преимущественно в месте контакта с инфекционным очагом.

При отсутствии улучшения в течение 5–7 дней применения необходимо повторное обращение к врачу для уточнения диагноза и коррекции терапии.

¶Форма выпуска и условия хранения

Ушные капли 2,6% — прозрачный раствор красновато-жёлтого цвета. Флакон-капельница 10 мл в картонной пачке с инструкцией.

Срок годности — 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. После вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.

¶Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу на фармацевтическом рынке России не зарегистрировано. К препаратам с близким спектром применения относятся ушные капли на основе ципрофлоксацина, офлоксацина, неомицина, полимиксина В, а также комбинированные препараты (например, Софрадекс, Отипакс, Анауран), однако они имеют иной состав и показания.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Отофа (утв. Минздравом России); Государственный реестр лекарственных средств; РЛС «Врач. Версия Про»; Медицинская энциклопедия (medbe.ru).