ООО «Синтоми» — фармацевтическое предприятие¶
ООО «Синтоми» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных препаратов, в том числе противовирусных и иммуномодулирующих средств. Юридически представляет собой общество с ограниченной ответственностью; производственные и регистрационные активности связаны с выпуском готовых лекарственных форм, зарегистрированных в Российской Федерации.
¶Общие сведения
Организационно-правовая форма — общество с ограниченной ответственностью. Деятельность относится к фармацевтической отрасли: разработка, регистрация, производство и реализация лекарственных средств. Компания фигурирует в российском фармацевтическом обороте преимущественно как держатель регистрационных удостоверений и производитель препаратов под собственными торговыми наименованиями.
Сведения о юридическом лице (ИНН, ОГРН, адрес, учредители, дата регистрации) содержатся в открытых государственных реестрах — ЕГРЮЛ, а также в реестрах Росздравнадзора и Государственном реестре лекарственных средств. Точные регистрационные данные подлежат проверке по актуальным официальным источникам, поскольку они могут изменяться.
¶История
Компания относится к числу российских фармацевтических производителей, сформировавшихся в постсоветский период, когда после распада централизованной системы снабжения лекарствами возникло множество частных предприятий, ориентированных на выпуск импортозамещающих препаратов. Такие организации развивались по схожему сценарию: регистрация юридического лица, получение лицензии на фармацевтическую деятельность, регистрация первых торговых наименований и поэтапное расширение портфеля.
Конкретные даты создания и этапы развития требуют сверки с данными ЕГРЮЛ и материалами самой компании, так как публичные сведения о многих небольших производителях ограничены.
¶Направления деятельности
Основные направления работы фармацевтического предприятия такого профиля включают:
- разработку и регистрацию лекарственных препаратов;
- производство готовых лекарственных форм (таблетки, капсулы, растворы и др.);
- фармацевтический маркетинг и продвижение препаратов;
- взаимодействие с дистрибьюторской сетью и аптечными организациями;
- работу с контрактным производством и локализацией выпуска.
¶Продуктовый портфель
Для компаний этого сегмента характерен портфель, включающий препараты нескольких терапевтических групп. Чаще всего это:
- противовирусные средства;
- иммуномодуляторы и индукторы интерферона;
- препараты для лечения респираторных заболеваний;
- симптоматические средства (жаропонижающие, противовоспалительные).
Каждое торговое наименование проходит государственную регистрацию, по результатам которой вносится в Государственный реестр лекарственных средств с указанием держателя регистрационного удостоверения, производителя, формы выпуска и дозировок.
¶Регулирование
Деятельность компании регулируется законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. Ключевые регуляторы и нормы:
- Минздрав России — регистрация лекарственных препаратов;
- Росздравнадзор — лицензирование и надзор за фармацевтической деятельностью;
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — базовый нормативный акт;
- требования надлежащих производственных и лабораторных практик (GMP, GLP) в применимой части.
Производство и оборот лекарств возможны только при наличии соответствующих лицензий, а выпуск каждого препарата — при действующем регистрационном удостоверении.
¶Значение и место в отрасли
Российский фармацевтический рынок включает как крупные холдинги, так и множество средних и малых производителей. Компании масштаба ООО «Синтоми» обычно занимают нишевые позиции: концентрируются на ограниченном числе торговых наименований и отдельных терапевтических направлениях. Их роль связана с политикой импортозамещения — увеличением доли отечественных препаратов в аптечном и госпитальном сегментах.
¶Особенности проверки сведений
Поскольку данные о юридических лицах и зарегистрированных препаратах регулярно обновляются, актуальную информацию следует получать из первоисточников:
- ЕГРЮЛ (ФНС России) — регистрационные данные;
- Государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru) — препараты и держатели удостоверений;
- реестры лицензий Росздравнадзора;
- официальные публикации компании.
¶Критика и ограничения
Открытая информация о небольших фармацевтических производителях нередко фрагментарна: публикуются преимущественно регистрационные данные, тогда как сведения о производственных мощностях, финансовых показателях и клинических исследованиях могут быть ограничены. Это затрудняет независимую оценку масштабов деятельности и требует опоры на официальные реестры и отчётность.
Источники: Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Государственный реестр лекарственных средств; ЕГРЮЛ (ФНС России); материалы Росздравнадзора.