Омизак — инструкция по применению¶
Омизак (международное непатентованное название — омепразол) — лекарственный препарат группы ингибиторов протонного насоса (ИПП), применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока. Препарат выпускается в форме капсул, содержащих гранулы с кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает доставку действующего вещества в кишечник и его всасывание в кровоток. Омизак относится к рецептурным препаратам и отпускается из аптек по назначению врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующим веществом препарата Омизак является омепразол. В каждой капсуле содержится 20 мг омепразола в виде пеллет (микрогранул), покрытых кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Вспомогательные компоненты включают лактозу, сахарозу, натрия гидрофосфат, магния карбонат, тальк, маннитол, а также полимерные плёнкообразователи, обеспечивающие защиту гранул в кислой среде желудка.
Препарат выпускается в капсулах по 20 мг. Стандартная упаковка — блистеры по 10 капсул, в картонной пачке может находиться 1–3 блистера. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения (в сухом месте при температуре не выше 25 °C) составляет, как правило, 3 года с даты производства.
¶Фармакологическое действие
Омепразол относится к группе замещённых бензимидазолов. Механизм действия основан на способности вещества необратимо ингибировать протонный насос (H⁺/K⁺-АТФазу) париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Этот фермент отвечает за заключительную стадию секреции соляной кислоты — перенос ионов водорода из клетки в просвет желудка в обмен на ионы калия. Блокада протонного насоса приводит к стойкому снижению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.
После приёма внутрь капсула растворяется в кишечнике, омепразол абсорбируется и с током крови доставляется к париетальным клеткам желудка, где накапливается в кислой среде канальцев и превращается в активный сульфенамид, связывающийся с ферментом. Антисекреторный эффект наступает в течение первого часа после приёма, максимальное действие развивается через 2 часа и сохраняется в течение суток. При курсовом применении кислотоподавляющий эффект усиливается.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Омизак назначают при следующих состояниях:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — заброс кислого содержимого желудка в пищевод, сопровождающийся изжогой, отрыжкой кислым, болью за грудиной.
- Синдром Золлингера — Эллисона — опухолевое состояние (гастринома), характеризующееся чрезмерной секрецией соляной кислоты.
- Стрессовые язвы и эрозии слизистой желудка у пациентов отделений интенсивной терапии.
- Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути при оперативных вмешательствах под общей анестезией.
- НПВП-гастропатия — поражение слизистой желудка на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств.
¶Способ применения и дозировки
Омизак принимают внутрь, за 30–60 минут до еды, проглатывая капсулу целиком, не разжёвывая и не разрушая оболочку, запивая небольшим количеством воды. Разрушение кишечнорастворимой оболочки приводит к разрушению пеллет и потере эффективности препарата.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 2–4 недель; при необходимости курс продлевают до 4–8 недель. При язвенной болезни желудка стандартная длительность лечения — 4–8 недель. При ГЭРБ — по 20 мг в сутки в течение 4–8 недель, при поддерживающей терапии — по 20 мг в сутки длительно.
При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально и может составлять от 60 до 120 мг в сутки (в разделённых дозах), в тяжёлых случаях — больше, под контролем врача.
Для эрадикации Helicobacter pylori применяют схемы «тройной терапии»: омепразол 20 мг два раза в сутки в сочетании с амоксициллином и кларитромицином (или метронидазолом) в течение 7–14 дней.
Детям препарат назначают с осторожностью и в дозах, определяемых массой тела, в соответствии с рекомендациями педиатра.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями к приёму Омизака являются: повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет — для самолечения, до 5 лет — в целом для капсул 20 мг), период лактации. С осторожностью препарат назначают при беременности, печёночной и почечной недостаточности, остеопорозе, дефиците витамина B12.
Наиболее частые побочные реакции: головная боль, диарея или запор, тошнота, боль в животе, метеоризм, сухость во рту. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), нарушения вкуса, снижение уровня магния и натрия в крови при длительном применении, повышение активности печёночных трансаминаз. В редких случаях отмечались депрессия, спутанность сознания, лейкопения, тромбоцитопения.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Омепразол замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина и некоторых других препаратов, метаболизирующихся в печени. При одновременном применении с кларитромицином концентрация обоих веществ в плазме повышается. Омепразол снижает эффективность препаратов, требующих кислой среды для всасывания (кетоконазол, итраконазол, соли железа). Совместный приём с дигоксином может увеличивать его биодоступность.
¶Особые указания
Перед началом лечения при наличии «тревожных симптомов» (необъяснимая потеря веса, рвота с кровью, дисфагия, мелена, анемия) необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку приём омепразола может маскировать её симптомы. Длительная терапия (более года) требует контроля уровня витамина B12, магния, а также оценки плотности костной ткани. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие концентрации внимания.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Омизак (утверждена Минздравом России); Государственный реестр лекарственных средств России; ВОЗ, Протокол ведения пациентов с язвенной болезнью и ГЭРБ.