Омез при беременности¶

Омез — торговое название лекарственного препарата на основе омепразола, ингибитора протонного насоса (ИПП), применяемого для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Вопрос о возможности применения Омеза при беременности относится к числу наиболее частых обращений к гастроэнтерологу и акушеру-гинекологу, поскольку изжога и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) встречаются у значительной части беременных женщин.

¶Состав и фармакологическое действие

Действующее вещество Омеза — омепразол, производное бензимидазола. Препарат относится к ингибиторам протонного насоса и необратимо блокирует H⁺/K⁺-АТФазу (протонный насос) париетальных клеток слизистой оболочки желудка, что приводит к снижению секреции соляной кислоты. Терапевтический эффект развивается в течение первых часов после приёма и сохраняется около суток.

Помимо омепразола, в состав препарата входят вспомогательные компоненты: маннитол, натрия гидрокарбонат, сахароза, натрия лаурилсульфат, лактоза, целлюлоза, магния стеарат и другие. Капсулы Омез содержат гранулы омепразола в кислотоустойчивой оболочке.

¶Фармакокинетика при беременности

Омепразол быстро абсорбируется в тонкой кишке, биодоступность после однократного приёма составляет около 30–40 % и повышается при повторных приёмах. Метаболизм осуществляется в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450 (CYP2C19 и CYP3A4). Период полувыведения — 0,5–1 час, однако антисекреторный эффект сохраняется дольше за счёт необратимого связывания с ферментом.

При беременности фармакокинетика омепразола может изменяться: замедление опорожнения желудка и повышение объёма циркулирующей крови способны влиять на концентрацию препарата в плазме. Омепразол проникает через плацентарный барьер, однако концентрации в крови плода, как правило, ниже материнских.

¶Применение при беременности: официальная позиция

Согласно инструкции по медицинскому применению, Омез при беременности может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не рекомендуется назначать в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение допускается по строгим показаниям, когда немедикаментозные методы и антациды оказываются неэффективны.

Омепразол относится к категории C по классификации FDA (старая система), что означает отсутствие адекватных контролируемых исследований у человека и наличие данных о неблагоприятном действии на плод у животных. В современной международной классификации (PRISCUS 2.0 и аналогичные списки) омепразол не включён в перечень абсолютно противопоказанных при беременности препаратов, но отнесён к группе с ограниченным применением.

¶Клинические данные

Мета-анализы и обзоры, охватывающие тысячи беременностей, не выявили достоверного повышения риска врождённых пороков развития при приёме омепразола в I триместре. Исследования когортного типа (в том числе данные шведского, датского и израильского реестров беременных) показали, что частота основных врождённых аномалий у детей, матери которых принимали ингибиторы протонного насоса, сопоставима с общей популяцией.

Отдельные сообщения связывали приём омепразола в III триместре с повышенным риском респираторных нарушений у новорождённых, неонатального гастрита и задержки внутриутробного развития, однако эти данные не были подтверждены в последующих исследованиях и, по мнению ряда авторов, могут быть обусловлены самим заболеванием, а не приёмом препарата.

¶Показания к применению у беременных

Основными показаниями для назначения ИПП при беременности являются:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, резистентная к немедикаментозной терапии и антацидам;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Синдром Золлингера — Эллисона и другие гиперсекреторные состояния (крайне редко у беременных).

¶Альтернативы и немедикаментозные методы

До назначения Омеза при беременности рекомендуется придерживаться диеты (дробное питание, исключение острой, жирной и кислой пищи, ограничение жидкости за 1–2 часа до сна), избегать положения лёжа сразу после еды, использовать ортопедическую подушку. Из медикаментозных средств предпочтение отдаётся антацидам на основе гидроксида алюминия и магния (например, Маалокс, Ренни), а также альгинатам (Натрия альгинат). При неэффективности этих средств допускается переход к ИПП.

¶Дозировка и особые указания

Стандартная доза омепразола при беременности — 20 мг в сутки (одна капсула Омеза), при необходимости — двукратный приём по 20 мг. Минимальная эффективная доза и кратчайший курс — принципы, которыми следует руководствоваться при назначении. Препарат несовместим с некоторыми лекарственными средствами (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, диазепам, варфарин), что необходимо учитывать при комплексной терапии.

¶Лактация

Омепразол проникает в грудное молоко, однако концентрации его невелики. При необходимости применения в период лактации вопрос о совместимости с грудным вскармливанием решается индивидуально.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Омез (оомепразол), утверждённая Минздравом РФ.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у беременных: клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации.
• Лекарственная терапия при беременности и лактации (перевод и адаптация руководства для специалистов).
• Комитет по безопасности лекарственных средств (Минздрав РФ), обзоры безопасности ингибиторов протонного насоса.