Новинет как оральный контрацептив¶
Новинет — комбинированный монофазный оральный контрацептив, содержащий два синтетических гормона: этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (гестаген). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется преимущественно для предупреждения нежелательной беременности. Препарат относится к группе низкодозированных контрацептивов третьего поколения и входит в перечень лекарственных средств, зарегистрированных на территории России и ряда стран постсоветского пространства.
¶Состав и форма выпуска
Одна таблетка Новинета содержит:
- 0,02 мг этинилэстрадиола;
- 0,15 мг дезогестрела.
Вспомогательные вещества включают коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, лактозу, кукурузный крахмал и ряд компонентов оболочки. Таблетки имеют круглую форму, белый или почти белый цвет, выпускаются в блистерах по 21 штуке; в упаковке обычно содержится один или три блистера. Схема приёма — 21 день приёма с последующим семидневным перерывом, в течение которого наступает менструальноподобная реакция.
¶Механизм действия
Контрацептивный эффект Новинета обеспечивается несколькими взаимодополняющими механизмами:
- подавление овуляции за счёт угнетения выработки гонадотропных гормонов гипофиза;
- изменение свойств цервикальной слизи, которая становится более вязкой и препятствует проникновению сперматозоидов;
- изменение состояния эндометрия, затрудняющее имплантацию оплодотворённой яйцеклетки.
Дезогестрел, входящий в состав, является производным левоноргестрела и обладает высокой гестагенной активностью при относительно низкой андрогенной активности, что снижает вероятность побочных эффектов, связанных с действием мужских половых гормонов.
¶Показания к применению
Основное показание — контрацепция. Кроме того, комбинированные оральные контрацептивы этого типа могут назначаться при:
- расстройствах менструального цикла, включая дисменорею;
- функциональных нарушениях, связанных с гиперпродукцией андрогенов (акне, себорея, гирсутизм лёгкой степени);
- необходимости регуляции цикла перед планируемым зачатием или после прерывания беременности.
Назначение препарата производится только врачом после сбора анамнеза и оценки факторов риска.
¶Противопоказания
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, в том числе венозные и артериальные;
- состояния, предрасполагающие к тромбообразованию;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
- гормонозависимые злокачественные новообразования;
- беременность и период лактации;
- кровотечения из половых путей неясной этиологии.
Относительные противопоказания и необходимость дополнительного наблюдения определяет лечащий врач.
¶Побочные эффекты
Нежелательные реакции, возникающие в первые месяцы приёма, обычно ослабевают по мере адаптации организма. Среди них:
- тошнота, головная боль, головокружение;
- напряжение и болезненность молочных желез;
- изменения настроения, снижение либидо;
- межменструальные кровянистые выделения;
- увеличение массы тела, задержка жидкости.
Редко регистрируются более серьёзные осложнения — тромбозы, нарушения функции печени, повышение артериального давления. При появлении тревожных симптомов приём препарата прекращают и обращаются за медицинской помощью.
¶Взаимодействие с другими средствами
Эффективность Новинета снижается при одновременном приёме некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин, карбамазепин), антибиотиков широкого спектра, рифампицина, а также препаратов зверобоя продырявленного. В таких случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Одновременный приём с другими гормональными средствами требует корректировки схемы по назначению врача.
¶История и место среди контрацептивов
Дезогестрел был синтезирован в 1970-х годах в рамках поиска гестагенов с улучшенным профилем безопасности. Комбинированные препараты на его основе получили распространение в Европе с 1980-х годов. Новинет как торговое наименование зарегистрирован рядом фармацевтических компаний; в России и странах СНГ он известен преимущественно под этим названием. Препарат относится к так называемым «мини-дозам» — содержание этинилэстрадиола в нём ниже, чем в контрацептивах первого и второго поколений, что снижает гормональную нагрузку.
¶Особые указания
Перед началом приёма проводится медицинское обследование, включающее измерение артериального давления, осмотр молочных желез, гинекологический осмотр, при необходимости — лабораторные исследования. В период применения рекомендуется ежегодное наблюдение у врача. Курение, особенно у женщин старше 35 лет, повышает риск сердечно-сосудистых осложнений на фоне приёма комбинированных контрацептивов. Препарат не защищает от инфекций, передающихся половым путём.
¶Правовой статус и обращение
Новинет является рецептурным лекарственным средством. Отпуск без рецепта не допускается. Хранение осуществляется в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте. Срок годности и условия указаны на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Новинет.
- Справочник лекарственных средств «Видаль».
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Материалы по клинической фармакологии гормональных контрацептивов.