НоваМедика: фармацевтическая компания России¶

НоваМедика — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации оригинальных лекарственных препаратов и дженериков. Основана в 2012 году, штаб-квартира расположена в Москве. Компания входит в число крупных отечественных производителей лекарственных средств, ориентированных на выпуск препаратов в сегментах онкологии, неврологии, кардиологии, гастроэнтерологии и других терапевтических областей. «НоваМедика» известна созданием первого в России инновационного препарата для лечения болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилита) — сенипрутуга.

¶История

Компания «НоваМедика» была основана в 2012 году группой инвесторов, включая предпринимателя и фармацевтического менеджера Сергея Куликова. Первоначально компания развивалась как контрактный производитель и разработчик лекарственных средств для других фармацевтических компаний, а также занималась выводом на рынок дженериков.

В 2014 году «НоваМедика» запустила собственное производство на площадке в городе Обнинск (Калужская область). Завод, оснащённый современным оборудованием, получил лицензию на производство твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы). В 2016 году компания начала выпуск препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе дженериков таких препаратов, как «Клопидогрел» и «Аторвастатин».

В 2017 году «НоваМедика» привлекла стратегического инвестора — фонд прямых инвестиций «Российский фонд прямых инвестиций» (РФПИ) и международную компанию «Bristol-Myers Squibb» (организация признана нежелательной в РФ? — на момент написания статьи статус не установлен), что позволило ускорить разработку оригинальных препаратов. В 2018 году компания объявила о начале клинических исследований собственного препарата для лечения болезни Бехтерева — сенипрутуга (BCD-180). Препарат представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на цитокин IL-17A, и стал первым в мире лекарством, разработанным специально для терапии анкилозирующего спондилита.

В 2020 году «НоваМедика» получила регистрационное удостоверение на сенипрутуг от Министерства здравоохранения РФ, что сделало его первым оригинальным российским препаратом для лечения болезни Бехтерева. В 2021 году компания начала масштабирование производства и вывод препарата на рынок. В 2022 году, на фоне санкционного давления и ухода ряда зарубежных фармкомпаний из России, «НоваМедика» активизировала импортозамещение в сегменте онкологических и иммунологических препаратов.

В 2023 году компания объявила о расширении портфеля, включив в него препараты для лечения онкологических заболеваний, такие как ингибиторы PD-1/PD-L1, а также дженерики для терапии рассеянного склероза. В 2024 году «НоваМедика» начала строительство второй производственной площадки в Калужской области, ориентированной на выпуск биотехнологических препаратов.

¶Деятельность

¶Разработка и производство

«НоваМедика» занимается полным циклом создания лекарственных средств — от молекулярного дизайна до промышленного производства. Компания имеет собственный научно-исследовательский центр в Москве, где работают специалисты в области химии, биологии, фармакологии и биотехнологии.

Производственные мощности компании расположены в Обнинске (Калужская область) и включают:

• цех по производству твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы) мощностью до 300 млн единиц в год;
• линию по производству стерильных инъекционных препаратов (ампулы, флаконы);
• лаборатории контроля качества, аккредитованные по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).

В 2024 году компания начала строительство биотехнологического завода, который будет выпускать моноклональные антитела и другие биофармацевтические препараты.

¶Портфель препаратов

Портфель «НоваМедика» включает более 30 зарегистрированных лекарственных средств, разделённых на несколько терапевтических групп:

• Онкология: препараты для лечения рака лёгкого, рака молочной железы, колоректального рака (например, дженерики «Бевацизумаб», «Ритуксимаб»).
• Неврология: препараты для лечения рассеянного склероза, болезни Паркинсона, эпилепсии.
• Кардиология: дженерики антикоагулянтов, антиагрегантов, статинов.
• Гастроэнтерология: препараты для лечения язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• Иммунология: оригинальный препарат сенипрутуг (торговое название «Сенипрутуг»), а также дженерики ингибиторов ФНО-альфа.

Ключевым инновационным продуктом компании является сенипрутуг — моноклональное антитело, ингибирующее IL-17A. Препарат зарегистрирован в России в 2020 году и применяется для лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева). По данным клинических исследований, сенипрутуг демонстрирует высокую эффективность в снижении активности заболевания и улучшении качества жизни пациентов. В 2023 году препарат был включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Экспорт

«НоваМедика» экспортирует свою продукцию в страны СНГ (Беларусь, Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан), а также в страны Азии и Ближнего Востока. В 2023 году компания заключила контракты на поставку сенипрутуга в Иран, Индию и Китай. Объём экспорта в 2023 году составил около 1,5 млрд рублей.

¶Критика

Деятельность «НоваМедика» подвергалась критике по нескольким направлениям:

• Ценообразование: стоимость оригинального препарата сенипрутуг (около 50–70 тыс. рублей за курс) вызывала нарекания со стороны пациентских организаций, которые указывали на недоступность препарата для части пациентов. Компания в ответ заявляла, что цена обусловлена высокими затратами на разработку и производство биотехнологического препарата.
• Качество дженериков: в 2021 году Росздравнадзор выявил несоответствие стандартам качества одной партии дженерика «Клопидогрел» производства «НоваМедика». Компания провела отзыв партии и устранила нарушения, что подтверждено последующими проверками.
• Конкуренция: некоторые эксперты обвиняли компанию в использовании административного ресурса для получения преимуществ при включении препаратов в перечень ЖНВЛП. «НоваМедика» отрицала эти обвинения, ссылаясь на объективные критерии отбора.

¶Интересные факты

• Сенипрутуг стал первым в мире препаратом, разработанным специально для лечения болезни Бехтерева, а не заимствованным из других терапевтических областей.
• Компания активно сотрудничает с российскими научными институтами, включая Институт биоорганической химии РАН и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина.
• В 2022 году «НоваМедика» вошла в топ-50 крупнейших фармацевтических компаний России по версии журнала «Фармацевтический вестник».

¶Источники

• Официальный сайт компании «НоваМедика» (novamedica.ru)
• Государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru)
• «Фармацевтический вестник» — рейтинг фармкомпаний России, 2022
• Клинические исследования сенипрутуга — журнал «Ревматология», 2020
• Отчёт Росздравнадзора о качестве лекарственных средств, 2021
• Публикации в «Российской газете» и «Коммерсантъ» о деятельности компании, 2020–2024