Мезим нео 10000 — инструкция по применению¶

Мезим нео 10000 — комбинированный ферментный препарат для улучшения пищеварения, производимый немецкой компанией Berlin-Chemie (группа Menarini). Относится к фармакологической группе пищеварительных ферментов. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, каждая содержит 125 мг панкреатина, что соответствует минимальной липазной активности не менее 10 000 ЕД ЕФ (единиц фармакопеи Европейского Союза) в одной таблетке. Препарат отпускается без рецепта.

¶Состав и форма выпуска

В одной таблетке Мезим нео 10000 содержатся:

• панкреатин свиной (ферментный комплекс поджелудочной железы) — 125 мг;
• активность липазы — не менее 10 000 ЕД ЕФ;
• активность амилазы — не менее 7 200 ЕД ЕФ;
• активность протеазы — не менее 430 ЕД ЕФ.

Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, метакрилатный сополимер, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, повидон, натрия лаурилсульфат, красители. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук, в упаковке 1, 2 или 4 блистера (10, 20 или 40 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Панкреатин, входящий в состав препарата, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза расщепляет жиры до глицерина и жирных кислот, амилаза — крахмал до декстрина и сахаров, протеаза — белки до пептидов и аминокислот. Кишечнорастворимая оболочка защищает ферменты от разрушения в кислой среде желудка; высвобождение активных веществ происходит в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, где они проявляют максимальную активность.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Мезим нео 10000 назначают при:

• недостаточной секреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз, состояние после операций на поджелудочной железе);
• метеоризме и ощущении тяжести в эпигастрии после еды;
• нарушении переваривания пищи, связанном с погрешностями в диете (употребление жирной, жёсткой, необычной пищи);
• синдроме раздражённого кишечника;
• перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием органов брюшной полости.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь перед едой, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 200 мл). Разовая доза при недостаточности функции поджелудочной железы для взрослых — 1–4 таблетки. Кратность приёма — во время каждого приёма пищи. Максимальная суточная доза — 15 000–20 000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела. Длительность курса определяется врачом и зависит от тяжести состояния; при необходимости приёма более 10 дней рекомендуется назначение дополнительных источников железа.

Для устранения диспептических явлений, вызванных погрешностями в диете, препарат применяют однократно или коротким курсом (1–3 дня) в разовой дозе 1–2 таблетки.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к белкам свиной поджелудочной железы.
• Острый панкреатит.
• Обострение хронического панкреатита.
• Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции: аллергические реакции (крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилаксия), тошнота, диарея, запор, боли в животе. При приёме высоких доз у детей возможно развитие перианального раздражения и запоров.

¶Особые указания

При муковисцидозе доза подбирается с учётом количества и жирности потребляемой пищи; приём препарата сопровождается контролем эффективности и исключением передозировки. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Панкреатин может снижать действие железосодержащих препаратов, а также уменьшать всасывание фолиевой кислоты при длительном применении. Одновременный приём с антацидами, содержащими карбонат кальция или гидроксид магния, может снижать эффективность ферментов.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается без рецепта.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мезим нео 10000, Berlin-Chemie / Menarini.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рациональное использование ферментных препаратов в гастроэнтерологии, клинические рекомендации.