Мелатонин СЗ — инструкция и характеристики¶

Мелатонин СЗ — лекарственное средство на основе одноимённого гормона, производимое российской фармацевтической компанией «Озон». Относится к группе гипнотических (снотворных) средств; применяется при нарушениях сна и расстройствах циркадных ритмов. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — мелатонин, синтетический аналог одноимённого гормона, который в организме человека вырабатывается эпифизом (шишковидным телом) преимущественно в тёмное время суток. В одной таблетке Мелатонина СЗ содержится 3 мг мелатонина.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска — таблетки круглой плоскоцилиндрической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. Расфасовка: блистеры по 10 таблеток, в картонной пачке 1 или 3 блистера (10 или 30 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Мелатонин является гормоном шишковидного тела. В организме он участвует в регуляции циркадных ритмов — суточных колебаний физиологических процессов. Препарат оказывает снотворное, седативное и мягкие анксиолитическое действие, нормализует биологический ритм «сон — бодрствование».

Мелатонин укорачивает латентный период засыпания (время от момента попытки заснуть до наступления сна), снижает число и продолжительность ночных пробуждений, при этом не вызывает ощущения «разбитости» после пробуждения, характерного для ряда снотворных средств. Препарат не изменяет структуру фаз сна.

Фармакокинетика: при приёме внутрь мелатонин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата относительно невелика из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 40–60 минут после приёма. Период полувыведения — около 40–50 минут. Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP1A2. Выводится с мочой в виде метаболитов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Мелатонин СЗ показан при:

• нарушениях сна, в том числе трудности засыпания;
• расстройствах циркадного ритма сна, включая «сменный» график работы и синдром задержки фазы сна;
• комплексной терапии возрастной бессонницы (у пациентов старше 55 лет).

Препарат не предназначен для длительного бесконтрольного применения; при сохранении нарушений сна более 3 месяцев необходима консультация врача.

¶Противопоказания

Абсолютные:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (для этой возрастной группы эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период грудного вскармливания.

Относительные (применение возможно с осторожностью после оценки рисков):

• аутоиммунные заболевания;
• эпилепсия;
• приём седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему;
• хроническая почечная или печёночная недостаточность.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь за 30–60 минут до сна, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых — 3 мг (1 таблетка) однократно в сутки. Длительность курса определяется врачом; обычно препарат применяют курсами от 2 недель до 1–2 месяцев.

При приёме препарата в вечернее время следует учитывать, что мелатонин может вызывать сонливость в течение нескольких часов после приёма, поэтому управление транспортными средствами и работа с механизмами в этот период не рекомендуются.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции со стороны различных систем организма:

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и проходят самостоятельно.

¶Лекарственные взаимодействия

Мелатонин может усиливать действие седативных средств и бензодиазепинов. Совместный приём с нестероидными противовоспалительными средствами (например, ибупрофеном) может снижать биодоступность мелатонина. Кофеин и некоторые стимуляторы способны уменьшать его эффект. При приёме с ингибиторами CYP1A2 (флувоксамином и др.) концентрация мелатонина в крови повышается.

¶Отзывы и ценовая категория

Мелатонин СЗ относится к числу безрецептурных препаратов. Цена упаковки из 30 таблеток в российских аптеках, по данным различных аптечных сетей, варьируется примерно в пределах 150–300 рублей (данные приведены ориентировочно и могут отличаться в зависимости от региона и аптечной сети).

Отзывы пациентов о препарате неоднозначны. Часть пользователей отмечает мягкое действие, отсутствие «тяжёлого» утреннего пробуждения и улучшение засыпания. Другие указывают на слабый эффект или его отсутствие, что может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма мелатонина и причинами бессонницы. Медицинские специалисты подчёркивают, что препарат эффективнее при расстройствах циркадных ритмов, чем при психогенной бессоннице, и что его применение целесообразно в составе комплексной терапии нарушений сна.

¶Аналоги

Структурными аналогами (дженериками) Мелатонина СЗ являются препараты других производителей на основе мелатонина, например Меларена, Мелатонин-Фармекс. К фармакологической группе снотворных средств также относятся препараты иных механизмов действия, применяемые при нарушениях сна, — однако их выбор должен осуществляться врачом.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мелатонин СЗ (утверждена Минздравом РФ)
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства»
• ВОЗ. Международная номенклатура лекарственных средств (МНН)