Мастодинон как гомеопатический препарат¶

Мастодинон — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Bionorica SE и применяемый преимущественно при доброкачественных заболеваниях молочных желёз (масталгии, фиброзно-кистозной болезни) и нарушениях менструального цикла. Относится к классу комплексных (многокомпонентных) гомеопатических средств, то есть содержит несколько действующих веществ в сверхмалых, гомеопатических разведениях. Выпускается в форме таблеток и капель.

¶Состав и форма выпуска

Препарат существует в двух основных лекарственных формах:

• Таблетки — для приёма внутрь, содержат набор растительных компонентов в гомеопатических разведениях.
• Капли — спиртовой раствор тех же или близких компонентов.

В состав входят вещества растительного и минерального происхождения, в том числе прутняк обыкновенный (Agnus castus, витекс священный), вахта трёхлистная (Menyanthes trifoliata), чистотел большой (Chelidonium majus), а также ряд минеральных компонентов. Концентрации действующих веществ соответствуют гомеопатическим разведениям (десятичным или сотенным), при которых в готовой форме может не оставаться измеримых количеств исходного вещества.

Название «Мастодинон» образовано от слов «мастос» (греч. «грудь») и «динон» (греч. «вращение», «кружение»), что отражает основную область применения — молочные железы и связанные с ними циклические состояния.

¶История и производитель

Препарат разработан и производится компанией Bionorica SE (Германия, г. Ноймаркт), специализирующейся на фитофармацевтике. Мастодинон относится к линейке гомеопатических и растительных средств компании, ориентированных на гинекологическую и женскую тематику. На российском рынке препарат известен с 1990-х годов и широко представлен в аптечной сети.

¶Показания и область применения

В инструкциях и справочной литературе препарат позиционируется при следующих состояниях:

• масталгия (боль в молочных железах);
• предменструальный синдром;
• доброкачественные изменения молочных желёз, в том числе фиброзно-кистозная болезнь;
• нарушения менструального цикла, связанные с недостаточностью жёлтого тела.

Препарат применяется как симптоматическое средство, преимущественно в амбулаторной практике и по назначению врача. Курсы приёма обычно длительные — от нескольких недель до нескольких месяцев.

¶Механизм действия и научная оценка

С точки зрения доказательной медицины гомеопатические препараты, включая Мастодинон, не имеют подтверждённого механизма действия, отличного от эффекта плацебо. Это связано с тем, что действующие вещества присутствуют в разведениях, при которых их концентрация ниже порога измеримости, а сам принцип гомеопатии («подобное лечится подобным») не имеет экспериментального подтверждения в контролируемых исследованиях.

Ряд клинических исследований препарата проводился, однако их методологическое качество оценивается неоднозначно: часть работ имела малую выборку, отсутствие полноценного двойного ослепления или выполнялась при участии заинтересованных сторон. Меморандум Комиссии по борьбе с лженаукой при Президиуме РАН «О лженаучности гомеопатии» (2017) относит гомеопатические средства к методам без доказанной эффективности и рекомендует не использовать их для лечения заболеваний.

При этом в клинической практике Мастодинон нередко рассматривается как «мягкая» альтернатива гормональным препаратам при лёгких формах масталгии, что связано как с низкой частотой побочных эффектов, так и с эффектом плацебо и естественным течением ряда состояний.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относят аллергические реакции на компоненты, редко — кожную сыпь, зуд, диспептические явления. В числе противопоказаний указываются индивидуальная непереносимость компонентов, а также, для спиртовой формы капель, состояния, при которых нежелателен приём этанола (в том числе детский возраст, беременность и период грудного вскармливания — по назначению врача). Применение при беременности и лактации допускается только по согласованию с врачом.

¶Правовой статус и регулирование

В России гомеопатические препараты регистрируются как лекарственные средства в соответствии с законодательством об обращении лекарств. Мастодинон имеет регистрационное удостоверение и реализуется преимущественно как рецептурный или безрецептурный препарат в зависимости от формы и страны регистрации. В ряде стран гомеопатические средства регулируются отдельно от доказательной медицины, а их эффективность официально не подтверждается.

¶Критика

Основные претензии к препарату связаны с отсутствием доказательств эффективности, превышающей плацебо, и с тем, что пациентки, полагаясь на гомеопатическое средство, могут откладывать обращение к врачу при серьёзных заболеваниях молочных желёз, включая онкологические. Специалисты подчёркивают необходимость дифференциальной диагностики: боль и изменения в груди требуют исключения злокачественных новообразований, а не только симптоматического лечения.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мастодинон.
• Меморандум Комиссии РАН по борьбе с лженаукой «О лженаучности гомеопатии» (2017).
• Справочник лекарственных средств (РЛС).
• Публикации Bionorica SE о препарате.
• Обзоры по доказательной медицине гомеопатических средств.