Квантифероновый тест — анализ на латентный туберкулёз¶
Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold, QFT) — иммуноферментный анализ крови, выявляющий латентную (скрытую) инфекцию Mycobacterium tuberculosis. В отличие от кожной пробы Манту, тест не требует внутрикожного введения туберкулина и даёт количественный результат, не зависящий от предшествующей вакцинации БЦЖ. Метод основан на измерении интерферона-γ (IFN-γ), который выделяют Т-лимфоциты периферической крови при встрече с антигенами туберкулёзной палочки.
¶Принцип метода
В ходе теста кровь пациента инкубируют с набором антигенов M. tuberculosis: ESAT-6, CFP-10 и TB7.7. Эти белки кодируются участком генома палочки (region of difference 1, RD1), отсутствующим у вакцинного штамма БЦЖ и у большинства нетуберкулёзных микобактерий. Поэтому иммунный ответ, выявляемый тестом, специфичен именно к туберкулёзной инфекции.
Пробирки с кровью инкубируют 16–24 часа при 37 °C. Если в организме присутствуют сенсибилизированные Т-клетки, они узнают антигены и начинают продуцировать интерферон-γ. Количество этого цитокина измеряют иммуноферментным методом (ELISA) и выражают в международных единицах (МЕ/мл).
¶Виды пробирок
| Тип пробирки | Содержимое | Назначение |
|---|---|---|
| Nil (нулевая) | Стерильная среда без антигенов | Контроль фонового уровня IFN-γ |
| TB Antigen | Антигены ESAT-6, CFP-10, TB7.7 | Выявление специфического ответа |
| Mitogen (митоген) | Полиглутаминовая кислота (поликлональный стимулятор) | Контроль способности лимфоцитов отвечать |
Результат интерпретируют по разнице между значениями в пробирках TB Antigen и Nil. Если разница превышает 0,35 МЕ/мл и составляет не менее 25 % от базового уровня, результат считается положительным. Значение в пробирке Mitogen ниже 0,5 МЕ/мл указывает на неопределённый результат (возможный иммунодефицит, ошибку забора крови).
¶Показания
Квантифероновый тест применяют у взрослых и детей старше двух лет для:
- скрининга латентного туберкулёза у лиц с высоким риском инфицирования (контактные в очаге, медицинские работники, мигранты из стран с высокой заболеваемостью);
- дифференциальной диагностики при подозрении на активный туберкулёз;
- различения поствакцинальной аллергии на БЦЖ и истинной туберкулёзной сенсибилизации;
- оценки риска реактивации инфекции при назначении ингибиторов фактора некроза опухоли-α (например, инфликсимаба).
В России тест включён в клинические рекомендации Минздрава как альтернатива пробе Манту для взрослых и подростков. Для детей первых лет жизни преобладающим методом остаётся туберкулинодиагностика.
¶Достоинства и ограничения
К преимуществам относят:
- высокую специфичность — результат не искажается вакцинацией БЦЖ и введением антигенов нетуберкулёзных микобактерий;
- отсутствие поствакцинальных реакций и необходимости повторных визитов (забор крови однократный);
- количественную оценку, позволяющую отслеживать динамику;
- стабильность пробирок — кровь можно хранить до 16 часов при комнатной температуре до лаборатории.
Ограничения связаны с:
- стоимостью — тест дороже туберкулинодиагностики;
- необходимостью лабораторного оборудования и обученного персонала;
- возможностью ложноотрицательных результатов при тяжёлом иммунодефиците, ВИЧ-инфекции с низким CD4, онкогематологических заболеваниях, приёме иммуносупрессоров;
- риском ложноположительной интерпретации на границе 0,35 МЕ/мл (граничные значения рекомендуют перепроверять).
¶Аналоги
Квантифероновый тест относится к группе интерфероновых тестов (IGRA, Interferon-Gamma Release Assay). Наиболее известный альтернативный продукт — тест T-SPOT.TB (Oxford Immunotec), использующий ELISPOT-метод: подсчёт отдельных клеток, секретирующих IFN-γ. Оба теста сопоставимы по чувствительности и специфичности; выбор между ними определяется доступностью и лабораторной практикой.
¶История
Разработка теста началась в конце 1990-х годов в Австралии (Queensland Institute of Medical Research). Коммерческий тест QuantiFERON-TB получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2001 году. Второе поколение (QuantiFERON-TB Gold) внедрено в 2005 году, третье (QuantiFERON-TB Gold Plus) — в 2017 году с добавлением четвёртой пробирки для оценки ранних Т-клеток памяти.
¶Источники
- Клинические рекомендации Минздрава России «Туберкулёз у взрослых»
- Клинические рекомендации РМО и НИИ пульмонологии «Туберкулёз у детей»
- QuantiFERON-TB Gold Plus: Package Insert, Qiagen
- WHO Guidelines on Interferon-Gamma Release Assays for Tuberculosis Infection
- Справочник по лабораторной диагностике инфекционных болезней